- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05808465
Erilaiset sydämen MRI-menetelmät arvioitu korjatun ejektiofraktion arvioinnissa läppäsydänsairauksissa
Vertaileva tutkimus vaiheen kontrastin, modifioidun Simpsonin säännön ja sydänlihaksen venytysanalyysimenetelmien välillä sydämen MRI:n arvioinnissa arvioidun korjatun ejektiofraktion arvioinnissa läppäsydänsairaudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Läppäsydänsairaudet ovat yleisiä sydän- ja verisuonisairauksia, jotka muodostavat 10–20 % kaikista sydänkirurgisista toimenpiteistä.
Rutiininomaisessa kliinisessä käytännössä vasemman kammion suorituskyky on yksi tärkeimmistä ennustetekijöistä läppäsydänsairauksissa, hoidettiinpa sitten lääketieteellisesti tai kirurgisesti. Se antaa arvokasta tietoa, josta voi olla hyötyä hoidon valinnassa tai optimaalisen interventioajan määrittämisessä.
Kardiovaskulaarisesta MR:stä on tullut laajalti käytetty kliininen työkalu sydän- ja verisuonitautien arvioinnissa. Se on suunniteltu arvioimaan kardiovaskulaarista morfologiaa, kammioiden toimintaa, sydänlihaksen perfuusiota, kudosten karakterisointia, virtauksen kvantifiointia ja sepelvaltimotautia. CMR:n käyttö läppäreurgitaation arvioinnissa on viime aikoina tunnustettu osaksi American Society of Echocardiography (ASE) ja Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) -suosituksia. Aiemmissa ohjeissa CMR:ää suositeltiin läppäsairauksissa vain tilanteissa, joissa kaikukardiografinen arviointi oli riittämätön tai epäselvä. Erinomaisen spatiaalisen ja ajallisen erottelukyvyn ansiosta CMR voi kuitenkin tarjota lisäetuja läppäreseptorin arvioinnissa, mukaan lukien läppärakenteen visualisointi, suorat virtauksen mittaukset, kammiotilavuuksien arviointi sekä regurgitanttitilavuuksien ja fraktioiden kvantifiointi. CMR-tekniikoita ovat:
- Vaihekontrasti-MRI on tekniikka, jolla virtausta voidaan mitata tarkasti joustavalla spatiaalisella ja ajallisella erottelukyvyllä. Läppäsairauden vakavuus voidaan arvioida ja kvantifioida vaihekontrasti-MRI:llä, joka mahdollistaa venttiilien huippunopeuden ja virtauksen kvantifioinnin.
- Simpsonin sääntö menetelmä sydämen globaalien toimintoparametrien laskemiseksi useista yksittäisistä viipaleista, kvantifioimalla sydämen tilavuusindeksit suoraan 3-ulotteisesta tietojoukosta; kyky, joka erottaa sen muista muodoista. Loppudiastolinen tilavuus, loppusystolinen tilavuus, iskutilavuus, ejektiofraktio ja kammiomassa voidaan saada käyttämällä Simpsonin sääntöä, mikä mahdollistaa näiden mittausten määrittämisen sekä oikealla että vasemmalla.
- Sydänlihaksen rasitusanalyysi tarjoaa paremman spatiaalisen resoluution kuin kaikukardiografia ja on hyödyllinen sydämen toiminnan kvantitatiivisessa arvioinnissa. Vasemman kammion tilavuusparametrien, kuten ejektiofraktion, loppudiastolisen tilavuuden, loppusystolisen tilavuuden, aivohalvauksen tilavuuden, sydämen minuuttitilavuuden, sydämen indeksin ja supistumistoiminnan mittaaminen. ovat mahdollisia MRI-analyysissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Assiut University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- -Kaikilla radiologian osastolle lähetetyillä potilailla oli kliinisesti sydänläppäsairaus.
Poissulkemiskriteerit:
- 1 - erittäin lihavat potilaat. 2-potilaat, joilla on merkittäviä klaustrofobia-ongelmia. 3 - potilaat, joilla ei ole MR-yhteensopivia implantteja. 4-potilasta, joilla on huono munuaisten toiminta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioi erilaisten sydämen MRI-menetelmien diagnostinen tarkkuus sydänläppäsairauden arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta 2024-2026
|
Sydämen MRI diagnostisena työkaluna läppäsydänsairauksissa
|
2 vuotta 2024-2026
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hazem A Zaid, Assiut University
- Päätutkija: Ahmed M Hakam, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Cardiac MRI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .