- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05808465
Diversi metodi di risonanza magnetica cardiaca nella valutazione della frazione di eiezione corretta stimata nelle cardiopatie valvolari
Studio comparativo tra contrasto di fase, regola di Simpson modificata e metodi di analisi della deformazione miocardica della risonanza magnetica cardiaca nella valutazione della frazione di eiezione corretta stimata nella cardiopatia valvolare.
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Le cardiopatie valvolari sono condizioni cardiovascolari comuni che rappresentano dal 10% al 20% di tutte le procedure cardiochirurgiche.
Nella pratica clinica di routine, la performance ventricolare sinistra è uno dei fattori prognostici più importanti nelle cardiopatie valvolari, trattate sia medicamente che chirurgicamente. Fornisce informazioni preziose che possono essere utili nella selezione della terapia o nella determinazione del momento ottimale per l'intervento.
La RM cardiovascolare è cresciuta fino a diventare uno strumento clinico ampiamente utilizzato per la valutazione delle malattie cardiovascolari, è progettato per valutare la morfologia cardiovascolare, la funzione ventricolare, la perfusione miocardica, la caratterizzazione dei tessuti, la quantificazione del flusso e la malattia coronarica. Recentemente è stata utilizzata la CMR per la valutazione del rigurgito valvolare stato riconosciuto come parte delle raccomandazioni dell'American Society of Echocardiography (ASE) e della Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR). Nelle linee guida precedenti, la CMR era raccomandata solo nelle malattie valvolari in situazioni in cui la valutazione ecocardiografica era insufficiente o inconcludente. Tuttavia, con un'eccellente risoluzione spaziale e temporale, la CMR può fornire ulteriori vantaggi per la valutazione valvolare, inclusa la visualizzazione della struttura della valvola, misurazioni dirette del flusso, valutazione dei volumi ventricolari e quantificazione dei volumi e delle frazioni di rigurgito. Tra le tecniche CMR vi sono:
- MRI a contrasto di fase una tecnica con cui il flusso può essere misurato accuratamente con una risoluzione spaziale e temporale flessibile. La gravità della malattia valvolare può essere valutata e quantificata con MRI a contrasto di fase che fornisce la capacità di quantificare le velocità di picco e il flusso attraverso le valvole.
- Simpson regola un metodo per calcolare i parametri della funzione globale cardiaca da più singole fette, quantificando gli indici volumetrici del cuore direttamente dal set di dati tridimensionale; un'abilità che lo distingue dalle altre modalità. Il volume telediastolico, il volume telesistolico, il volume sistolico, la frazione di eiezione e la massa ventricolare possono essere ottenuti utilizzando la regola di Simpson che consente di determinare queste misurazioni sia nella parte destra che in quella sinistra.
- L'analisi della deformazione del miocardio fornisce una risoluzione spaziale più elevata rispetto all'ecocardiografia ed è utile per la valutazione quantitativa della funzione cardiaca. Misurazione dei parametri del volume ventricolare sinistro come frazione di eiezione, volume telediastolico, volume telesistolico, gittata sistolica, gittata cardiaca, indice cardiaco e funzione contrattile sono possibili nell'analisi mediante risonanza magnetica.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto
- Assiut University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- -Tutti i pazienti inviati al reparto di radiologia presentavano clinicamente cardiopatia valvolare.
Criteri di esclusione:
- 1- pazienti estremamente obesi. 2-pazienti con problemi significativi di claustrofobia. 3- pazienti con impianti non compatibili con la RM. 4-pazienti con cattiva funzionalità renale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutare l'accuratezza diagnostica dei diversi metodi di risonanza magnetica cardiaca per valutare la cardiopatia valvolare
Lasso di tempo: 2 anni 2024-2026
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La risonanza magnetica cardiaca come strumento diagnostico nelle cardiopatie valvolari
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2 anni 2024-2026
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hazem A Zaid, Assiut University
- Investigatore principale: Ahmed M Hakam, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Cardiac MRI
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