- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05808465
Olika metoder för hjärt-MR för bedömning av uppskattad korrigerad ejektionsfraktion vid hjärtklaffsjukdomar
Jämförande studie mellan faskontrast, modifierad Simpson-regel och myokardstamanalysmetoder för hjärt-MR vid bedömning av uppskattad korrigerad ejektionsfraktion vid hjärtklaffsjuka.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Valvulära hjärtsjukdomar är vanliga kardiovaskulära tillstånd som står för 10 % till 20 % av alla hjärtkirurgiska ingrepp.
I rutinmässig klinisk praxis är vänsterkammarprestandan en av de viktigaste prognostiska faktorerna vid hjärtklaffsjukdomar, oavsett om de behandlas medicinskt eller kirurgiskt. Det ger värdefull information som kan vara användbar vid val av terapi eller bestämning av den optimala tidpunkten för intervention.
Kardiovaskulär MR har vuxit till att bli ett allmänt använt kliniskt verktyg för att utvärdera kardiovaskulär sjukdom, det är utformat för att bedöma kardiovaskulär morfologi, ventrikulär funktion, myokardperfusion, vävnadskarakterisering, flödeskvantifiering och kranskärlssjukdom. Användning av CMR för utvärdering av klaffuppstötningar har nyligen erkänts som en del av American Society of Echocardiography (ASE) och Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) rekommendationer. I tidigare riktlinjer förespråkades CMR endast vid klaffsjukdom i situationer där ekokardiografisk utvärdering var otillräcklig eller ofullständig. Men med utmärkt spatial och tidsmässig upplösning kan CMR ge ytterligare fördelar för klaffutvärdering, inklusive visualisering av klaffstruktur, direkta mätningar av flöde, bedömning av ventrikulära volymer och kvantifiering av regurgitantvolymer och fraktioner. Bland CMR-tekniker finns:
- Faskontrast MRI en teknik med vilken flödet kan mätas noggrant med flexibel spatial och tidsmässig upplösning. Svårighetsgraden av klaffsjukdom kan bedömas och kvantifieras med Faskontrast MRI som ger möjlighet att kvantifiera topphastigheter och flöde över klaffarna.
- Simpson styr en metod för att beräkna hjärtfunktionsparametrar ur flera enskilda skivor, kvantifiera volymetriska index för hjärtat direkt från den tredimensionella datamängden; en förmåga som skiljer den från andra modaliteter. Slutdiastolisk volym, slutsystolisk volym, slagvolym, ejektionsfraktion och ventrikulär massa kan erhållas med hjälp av Simpson-regeln som gör det möjligt att bestämma dessa mätningar på höger sida såväl som på vänster sida.
- Myocardial Strain Analysis ger högre rumslig upplösning än ekokardiografi och är användbar för kvantitativ bedömning av hjärtfunktionen. Mätning av parametrar för vänsterkammarvolym såsom ejektionsfraktion, slutdiastolisk volym, slutsystolisk volym, slagvolym, hjärtminutvolym, hjärtindex och kontraktil funktion är möjliga i analys med MRT.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Assiut, Egypten
- Assiut University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- -Alla patienter som remitterats till röntgenavdelningen uppvisade kliniskt hjärtklaffsjukdom.
Exklusions kriterier:
- 1- extremt överviktiga patienter. 2-patienter med betydande problem med klaustrofobi. 3- patienter med icke-MR-kompatibla implantat. 4-patienter med dålig njurfunktion.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utvärdera diagnostisk noggrannhet för olika metoder för hjärt-MR för att bedöma hjärtklaffsjukdom
Tidsram: 2 år 2024-2026
|
Hjärt-MR som ett diagnostiskt verktyg vid hjärtklaffsjukdomar
|
2 år 2024-2026
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hazem A Zaid, Assiut University
- Huvudutredare: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Cardiac MRI
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .