Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olika metoder för hjärt-MR för bedömning av uppskattad korrigerad ejektionsfraktion vid hjärtklaffsjukdomar

12 april 2023 uppdaterad av: Merna Sous Habib, Assiut University

Jämförande studie mellan faskontrast, modifierad Simpson-regel och myokardstamanalysmetoder för hjärt-MR vid bedömning av uppskattad korrigerad ejektionsfraktion vid hjärtklaffsjuka.

Jämförande studie mellan Faskontrast, Modifierad Simpson-regel och Myocardial Strain Analysmetoder för hjärtmagnetisk resonanstomografi vid bedömning av korrigerad uppskattad ejektionsfraktion vid valvulär hjärtsjukdom För att utvärdera den diagnostiska noggrannheten hos olika metoder för hjärt-MR för att bedöma uppskattad korrigerad ejektionsfraktion i hjärtklaff sjukdomar.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Detaljerad beskrivning

Valvulära hjärtsjukdomar är vanliga kardiovaskulära tillstånd som står för 10 % till 20 % av alla hjärtkirurgiska ingrepp.

I rutinmässig klinisk praxis är vänsterkammarprestandan en av de viktigaste prognostiska faktorerna vid hjärtklaffsjukdomar, oavsett om de behandlas medicinskt eller kirurgiskt. Det ger värdefull information som kan vara användbar vid val av terapi eller bestämning av den optimala tidpunkten för intervention.

Kardiovaskulär MR har vuxit till att bli ett allmänt använt kliniskt verktyg för att utvärdera kardiovaskulär sjukdom, det är utformat för att bedöma kardiovaskulär morfologi, ventrikulär funktion, myokardperfusion, vävnadskarakterisering, flödeskvantifiering och kranskärlssjukdom. Användning av CMR för utvärdering av klaffuppstötningar har nyligen erkänts som en del av American Society of Echocardiography (ASE) och Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR) rekommendationer. I tidigare riktlinjer förespråkades CMR endast vid klaffsjukdom i situationer där ekokardiografisk utvärdering var otillräcklig eller ofullständig. Men med utmärkt spatial och tidsmässig upplösning kan CMR ge ytterligare fördelar för klaffutvärdering, inklusive visualisering av klaffstruktur, direkta mätningar av flöde, bedömning av ventrikulära volymer och kvantifiering av regurgitantvolymer och fraktioner. Bland CMR-tekniker finns:

  • Faskontrast MRI en teknik med vilken flödet kan mätas noggrant med flexibel spatial och tidsmässig upplösning. Svårighetsgraden av klaffsjukdom kan bedömas och kvantifieras med Faskontrast MRI som ger möjlighet att kvantifiera topphastigheter och flöde över klaffarna.
  • Simpson styr en metod för att beräkna hjärtfunktionsparametrar ur flera enskilda skivor, kvantifiera volymetriska index för hjärtat direkt från den tredimensionella datamängden; en förmåga som skiljer den från andra modaliteter. Slutdiastolisk volym, slutsystolisk volym, slagvolym, ejektionsfraktion och ventrikulär massa kan erhållas med hjälp av Simpson-regeln som gör det möjligt att bestämma dessa mätningar på höger sida såväl som på vänster sida.
  • Myocardial Strain Analysis ger högre rumslig upplösning än ekokardiografi och är användbar för kvantitativ bedömning av hjärtfunktionen. Mätning av parametrar för vänsterkammarvolym såsom ejektionsfraktion, slutdiastolisk volym, slutsystolisk volym, slagvolym, hjärtminutvolym, hjärtindex och kontraktil funktion är möjliga i analys med MRT.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Normalfördelade data kommer att uttryckas i form av medelvärde +/- SD och analyseras med parametriska tester medan de normalt inte kommer att uttryckas i form av median och analyseras med icke-parametriska tester.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • -Alla patienter som remitterats till röntgenavdelningen uppvisade kliniskt hjärtklaffsjukdom.

Exklusions kriterier:

  • 1- extremt överviktiga patienter. 2-patienter med betydande problem med klaustrofobi. 3- patienter med icke-MR-kompatibla implantat. 4-patienter med dålig njurfunktion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera diagnostisk noggrannhet för olika metoder för hjärt-MR för att bedöma hjärtklaffsjukdom
Tidsram: 2 år 2024-2026
Hjärt-MR som ett diagnostiskt verktyg vid hjärtklaffsjukdomar
2 år 2024-2026

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Hazem A Zaid, Assiut University
  • Huvudutredare: Ahmed M Hakam, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2026

Avslutad studie (Förväntat)

20 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

11 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Cardiac MRI

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera