Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskellige metoder til hjerte-MR til vurdering af estimeret korrigeret ejektionsfraktion ved hjerteklapsygdomme

12. april 2023 opdateret af: Merna Sous Habib, Assiut University

Sammenlignende undersøgelse mellem fasekontrast, modificeret Simpson-regel og myokardiestammeanalysemetoder for hjerte-MR til vurdering af estimeret korrigeret ejektionsfraktion ved hjerteklapsygdom.

Sammenlignende undersøgelse mellem fasekontrast, modificeret Simpson-regel og myokardiestammeanalysemetoder for hjertemagnetisk resonansbilleddannelse til vurdering af korrigeret estimeret ejektionsfraktion ved hjerteklapsygdom. sygdomme.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Detaljeret beskrivelse

Valvulære hjertesygdomme er almindelige kardiovaskulære tilstande, der tegner sig for 10% til 20% af alle hjertekirurgiske procedurer.

I rutinemæssig klinisk praksis er venstre ventrikelydelse en af ​​de vigtigste prognostiske faktorer ved hjerteklapsygdomme, uanset om de behandles medicinsk eller kirurgisk. Det giver værdifuld information, som kan være nyttig i valg af terapi eller bestemmelse af det optimale tidspunkt for intervention.

Kardiovaskulær MR er vokset til at være et udbredt klinisk værktøj til evaluering af kardiovaskulær sygdom, det er designet til at vurdere kardiovaskulær morfologi, ventrikulær funktion, myokardieperfusion, vævskarakterisering, flowkvantificering og koronararteriesygdom. Anvendelse af CMR til evaluering af valvulære regurgitation har for nylig blevet anerkendt som en del af anbefalingerne fra American Society of Echocardiography (ASE) og Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR). I tidligere retningslinjer blev CMR kun anbefalet i tilfælde af klapsygdom i situationer, hvor ekkokardiografisk evaluering var utilstrækkelig eller inkonklusiv. Med fremragende rumlig og tidsmæssig opløsning kan CMR dog give ekstra fordele for klapevaluering, herunder visualisering af ventilstruktur, direkte målinger af flow, vurdering af ventrikulære volumener og kvantificering af regurgitantvolumener og fraktioner. Blandt CMR-teknikker er:

  • Fasekontrast MR en teknik, hvormed flow kan måles nøjagtigt med fleksibel rumlig og tidsmæssig opløsning. Sværhedsgraden af ​​klapsygdomme kan vurderes og kvantificeres med fasekontrast MR, der giver mulighed for at kvantificere spidshastigheder og flow over ventilerne.
  • Simpson bestemmer en metode til at beregne globale hjertefunktionsparametre ud fra flere enkelte skiver, kvantificerer volumetriske indekser for hjertet direkte fra det 3-dimensionelle datasæt; en evne, der adskiller den fra andre modaliteter. End-diastolisk volumen, slutsystolisk volumen, slagvolumen, ejektionsfraktion og ventrikulær masse kan opnås ved hjælp af Simpson-reglen, der gør det i stand til at bestemme disse målinger i højre side såvel som i venstre side.
  • Myocardial Strain Analysis giver højere rumlig opløsning end ekkokardiografi og er nyttig til kvantitativ vurdering af hjertefunktion. Måling af venstre ventrikulære volumen parametre såsom ejektionsfraktion, slutdiastolisk volumen, slutsystolisk volumen, slagvolumen, cardiac output, cardiac index og kontraktil funktion er mulige i analyse ved hjælp af MR.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Assiut, Egypten
        • Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Normalfordelte data vil blive udtrykt i form af middel +/- SD og analyseret ved parametriske test, mens de normalt ikke vil blive udtrykt i form af median og analyseret ved ikke-parametriske test.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • -Alle patienter henvist til røntgenafdelingen præsenterede klinisk med hjerteklapsygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • 1- ekstremt overvægtige patienter. 2-patienter med betydelige problemer med klaustrofobi. 3- patienter med ikke-MR-kompatible implantater. 4-patienter med dårlig nyrefunktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer diagnostisk nøjagtighed af forskellige metoder til hjerte-MR for at vurdere hjerteklapsygdom
Tidsramme: 2 år 2024-2026
Hjerte-MR som et diagnostisk værktøj ved hjerteklapsygdomme
2 år 2024-2026

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hazem A Zaid, Assiut University
  • Ledende efterforsker: Ahmed M Hakam, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. april 2026

Studieafslutning (Forventet)

20. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2023

Først opslået (Faktiske)

11. april 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cardiac MRI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner