- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05808465
Различные методы МРТ сердца в оценке расчетной скорректированной фракции выброса при клапанных пороках сердца
Сравнительное исследование методов фазового контраста, модифицированного правила Симпсона и анализа деформации миокарда при МРТ сердца при оценке расчетной скорректированной фракции выброса при клапанном пороке сердца.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Клапанные пороки сердца являются распространенными сердечно-сосудистыми заболеваниями, на долю которых приходится от 10 до 20 % всех кардиохирургических вмешательств.
В рутинной клинической практике работа левого желудочка является одним из наиболее важных прогностических факторов при заболеваниях клапанов сердца, независимо от того, лечатся ли они медикаментозно или хирургически. Она дает ценную информацию, которая может быть полезна при выборе терапии или определении оптимального времени для вмешательства.
Сердечно-сосудистая МРТ стала широко используемым клиническим инструментом для оценки сердечно-сосудистых заболеваний, она предназначена для оценки морфологии сердечно-сосудистой системы, функции желудочков, перфузии миокарда, характеристики тканей, количественного определения кровотока и заболевания коронарных артерий. Использование МРТ для оценки клапанной регургитации недавно был признан частью рекомендаций Американского общества эхокардиографии (ASE) и Общества сердечно-сосудистого магнитного резонанса (SCMR). В предыдущих руководствах МРТ рекомендовалась только при заболеваниях клапанов в ситуациях, когда эхокардиографическая оценка была недостаточной или неубедительной. Однако, благодаря превосходному пространственному и временному разрешению, МРТ может обеспечить дополнительные преимущества для оценки клапанов, включая визуализацию структуры клапана, прямые измерения потока, оценка объемов желудочков и количественная оценка объемов и фракций регургитации. Среди методов МРТ:
- Фазово-контрастная МРТ — метод, с помощью которого можно точно измерить поток с гибким пространственным и временным разрешением. Тяжесть заболевания клапанов можно оценить и количественно определить с помощью фазово-контрастной МРТ, обеспечивающей возможность количественного определения пиковых скоростей и потока через клапаны.
- Правило Симпсона - метод расчета глобальных параметров сердечной функции из нескольких отдельных срезов, количественно определяющий объемные показатели сердца непосредственно из трехмерного набора данных; способность, которая отличает его от других модальностей. Конечно-диастолический объем, конечно-систолический объем, ударный объем, фракция выброса и масса желудочка могут быть получены с использованием правила Симпсона, позволяющего определять эти измерения как с правой, так и с левой стороны.
- Анализ деформации миокарда обеспечивает более высокое пространственное разрешение, чем эхокардиография, и полезен для количественной оценки сердечной функции. Измерение параметров объема левого желудочка, таких как фракция выброса, конечный диастолический объем, конечный систолический объем, ударный объем, сердечный выброс, сердечный индекс и сократительная функция. возможны при анализе с помощью МРТ.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет
- Assiut University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- - Все пациенты, направленные в рентгенологическое отделение, имели клинические проявления порока сердца.
Критерий исключения:
- 1- чрезвычайно тучные пациенты. 2-пациенты со значительными проблемами клаустрофобии. 3- пациенты с несовместимыми с МР имплантатами. 4-пациенты с плохой функцией почек.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить диагностическую точность различных методов МРТ сердца для оценки порока сердца.
Временное ограничение: 2 года 2024-2026
|
МРТ сердца как метод диагностики клапанных пороков сердца
|
2 года 2024-2026
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hazem A Zaid, Assiut University
- Главный следователь: Ahmed M Hakam, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Cardiac MRI
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .