- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05808465
Verschillende methoden van cardiale MRI bij de beoordeling van de geschatte gecorrigeerde ejectiefractie bij hartklepaandoeningen
Vergelijkende studie tussen fasecontrast, gemodificeerde Simpson-regel en myocardiale stamanalysemethoden van cardiale MRI bij beoordeling van geschatte gecorrigeerde ejectiefractie bij hartklepaandoeningen.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Hartklepaandoeningen zijn veel voorkomende cardiovasculaire aandoeningen die 10% tot 20% van alle cardiale chirurgische ingrepen uitmaken.
In de dagelijkse klinische praktijk is de linkerventrikelfunctie een van de belangrijkste prognostische factoren bij hartklepaandoeningen, ongeacht of deze medisch of chirurgisch wordt behandeld.
Cardiovasculaire MR is uitgegroeid tot een veelgebruikt klinisch hulpmiddel voor het evalueren van hart- en vaatziekten. Het is ontworpen om de cardiovasculaire morfologie, ventriculaire functie, myocardiale perfusie, weefselkarakterisering, stroomkwantificering en coronaire hartziekte te beoordelen. Het gebruik van CMR voor de evaluatie van klepinsufficiëntie is onlangs erkend als onderdeel van de aanbevelingen van de American Society of Echocardiography (ASE) en de Society of Cardiovascular Magnetic Resonance (SCMR). In eerdere richtlijnen werd CMR alleen aanbevolen bij klepaandoeningen in situaties waarin echocardiografische evaluatie onvoldoende of niet doorslaggevend was. Met uitstekende ruimtelijke en temporele resolutie kan CMR echter extra voordelen bieden voor klepevaluatie, waaronder visualisatie van klepstructuur, directe metingen van flow, beoordeling van ventriculaire volumes en kwantificering van regurgitatievolumes en -fracties. Onder de CMR-technieken zijn:
- Fasecontrast-MRI een techniek waarmee flow nauwkeurig kan worden gemeten met een flexibele ruimtelijke en temporele resolutie. De ernst van klepaandoeningen kan worden beoordeeld en gekwantificeerd met fasecontrast-MRI die de mogelijkheid biedt om pieksnelheden en flow over de kleppen te kwantificeren.
- Simpson regeert een methode om globale cardiale functieparameters te berekenen uit meerdere enkele plakjes, waarbij volumetrische indices van het hart rechtstreeks uit de driedimensionale dataset worden gekwantificeerd; een vaardigheid die het onderscheidt van andere modaliteiten. Einddiastolisch volume, eindsystolisch volume, slagvolume, ejectiefractie en ventriculaire massa kunnen worden verkregen met behulp van de Simpson-regel, waardoor deze metingen zowel aan de rechterkant als aan de linkerkant kunnen worden bepaald.
- Myocardiale spanningsanalyse biedt een hogere ruimtelijke resolutie dan echocardiografie en is nuttig voor de kwantitatieve beoordeling van de hartfunctie. Meting van linkerventrikelvolumeparameters zoals ejectiefractie, einddiastolisch volume, eindsystolisch volume, slagvolume, cardiale output, cardiale index en contractiele functie zijn mogelijk in analyse met behulp van MRI.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte
- Assiut University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- -Alle patiënten die naar de afdeling radiologie werden verwezen, presenteerden zich klinisch met hartklepaandoeningen.
Uitsluitingscriteria:
- 1- extreem zwaarlijvige patiënten. 2-patiënten met aanzienlijke problemen van claustrofobie. 3- patiënten met niet-MR-compatibele implantaten. 4-patiënten met een slechte nierfunctie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de diagnostische nauwkeurigheid van verschillende methoden van cardiale MRI om hartklepaandoeningen te beoordelen
Tijdsspanne: 2 jaar 2024-2026
|
Cardiale MRI als diagnostisch hulpmiddel bij hartklepaandoeningen
|
2 jaar 2024-2026
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hazem A Zaid, Assiut University
- Hoofdonderzoeker: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Cardiac MRI
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .