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Diferentes métodos de resonancia magnética cardíaca en la evaluación de la fracción de eyección corregida estimada en enfermedades cardíacas valvulares

12 de abril de 2023 actualizado por: Merna Sous Habib, Assiut University

Estudio comparativo entre el contraste de fase, la regla de Simpson modificada y los métodos de análisis de la tensión miocárdica de la resonancia magnética cardíaca en la evaluación de la fracción de eyección corregida estimada en la enfermedad cardíaca valvular.

Estudio comparativo entre el contraste de fase , la regla de Simpson modificada y los métodos de análisis de tensión miocárdica de resonancia magnética cardíaca en la evaluación de la fracción de eyección estimada corregida en la enfermedad cardíaca valvular Evaluar la precisión diagnóstica de diferentes métodos de resonancia magnética cardíaca para evaluar la fracción de eyección corregida estimada en el corazón valvular enfermedades.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Las enfermedades cardíacas valvulares son afecciones cardiovasculares comunes que representan del 10% al 20% de todos los procedimientos quirúrgicos cardíacos.

En la práctica clínica habitual, el rendimiento del ventrículo izquierdo es uno de los factores pronósticos más importantes en las valvulopatías, ya sea tratadas médica o quirúrgicamente. Aporta información valiosa que puede ser útil en la selección de la terapia o la determinación del momento óptimo para la intervención.

La RM cardiovascular se ha convertido en una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la enfermedad cardiovascular, está diseñada para evaluar la morfología cardiovascular, la función ventricular, la perfusión miocárdica, la caracterización de tejidos, la cuantificación del flujo y la enfermedad arterial coronaria. Recientemente se ha utilizado la RMC para la evaluación de la regurgitación valvular. sido reconocido como parte de las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Sociedad de Resonancia Magnética Cardiovascular (SCMR). En las guías anteriores, la CMR solo se recomendaba en la enfermedad valvular en situaciones en las que la evaluación ecocardiográfica era insuficiente o no era concluyente. Sin embargo, con una excelente resolución espacial y temporal, la CMR puede brindar beneficios adicionales para la evaluación valvular, incluida la visualización de la estructura de la válvula, mediciones directas del flujo, evaluación de volúmenes ventriculares y cuantificación de volúmenes y fracciones regurgitantes. Entre las técnicas de RMC se encuentran:

  • La resonancia magnética de contraste de fase es una técnica con la que se puede medir el flujo con precisión con una resolución espacial y temporal flexible. La gravedad de la enfermedad valvular se puede evaluar y cuantificar con la resonancia magnética de contraste de fase que brinda la capacidad de cuantificar las velocidades máximas y el flujo a través de las válvulas.
  • Simpson gobierna un método para calcular los parámetros de la función cardíaca global a partir de múltiples cortes individuales, cuantificando los índices volumétricos del corazón directamente a partir del conjunto de datos tridimensionales; una habilidad que lo diferencia de otras modalidades. El volumen diastólico final, el volumen sistólico final, el volumen sistólico, la fracción de eyección y la masa ventricular se pueden obtener utilizando la regla de Simpson, lo que permite determinar estas medidas tanto en el lado derecho como en el izquierdo.
  • El análisis de tensión miocárdica proporciona una resolución espacial más alta que la ecocardiografía y es útil para la evaluación cuantitativa de la función cardíaca. Medición de parámetros de volumen del ventrículo izquierdo como la fracción de eyección, el volumen diastólico final, el volumen sistólico final, el volumen sistólico, el gasto cardíaco, el índice cardíaco y la función contráctil son posibles en el análisis usando MRI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto
        • Assiut University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los datos normalmente distribuidos se expresarán en forma de media +/- SD y se analizarán mediante pruebas paramétricas, mientras que normalmente no se expresarán en forma de mediana y se analizarán mediante pruebas no paramétricas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • -Todos los pacientes remitidos al servicio de radiología presentaron clínicamente valvulopatía cardíaca.

Criterio de exclusión:

  • 1- pacientes extremadamente obesos. 2-pacientes con problemas significativos de claustrofobia. 3- pacientes con implantes no compatibles con RM. 4-pacientes con mala función renal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluar la precisión diagnóstica de diferentes métodos de resonancia magnética cardíaca para evaluar la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: 2 años 2024-2026
La resonancia magnética cardiaca como herramienta diagnóstica en las enfermedades valvulares del corazón
2 años 2024-2026

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Hazem A Zaid, Assiut University
  • Investigador principal: Ahmed M Hakam, Assiut University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

20 de abril de 2026

Finalización del estudio (Anticipado)

20 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Cardiac MRI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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