- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05808465
Diferentes métodos de resonancia magnética cardíaca en la evaluación de la fracción de eyección corregida estimada en enfermedades cardíacas valvulares
Estudio comparativo entre el contraste de fase, la regla de Simpson modificada y los métodos de análisis de la tensión miocárdica de la resonancia magnética cardíaca en la evaluación de la fracción de eyección corregida estimada en la enfermedad cardíaca valvular.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Las enfermedades cardíacas valvulares son afecciones cardiovasculares comunes que representan del 10% al 20% de todos los procedimientos quirúrgicos cardíacos.
En la práctica clínica habitual, el rendimiento del ventrículo izquierdo es uno de los factores pronósticos más importantes en las valvulopatías, ya sea tratadas médica o quirúrgicamente. Aporta información valiosa que puede ser útil en la selección de la terapia o la determinación del momento óptimo para la intervención.
La RM cardiovascular se ha convertido en una herramienta clínica ampliamente utilizada para evaluar la enfermedad cardiovascular, está diseñada para evaluar la morfología cardiovascular, la función ventricular, la perfusión miocárdica, la caracterización de tejidos, la cuantificación del flujo y la enfermedad arterial coronaria. Recientemente se ha utilizado la RMC para la evaluación de la regurgitación valvular. sido reconocido como parte de las recomendaciones de la Sociedad Americana de Ecocardiografía (ASE) y la Sociedad de Resonancia Magnética Cardiovascular (SCMR). En las guías anteriores, la CMR solo se recomendaba en la enfermedad valvular en situaciones en las que la evaluación ecocardiográfica era insuficiente o no era concluyente. Sin embargo, con una excelente resolución espacial y temporal, la CMR puede brindar beneficios adicionales para la evaluación valvular, incluida la visualización de la estructura de la válvula, mediciones directas del flujo, evaluación de volúmenes ventriculares y cuantificación de volúmenes y fracciones regurgitantes. Entre las técnicas de RMC se encuentran:
- La resonancia magnética de contraste de fase es una técnica con la que se puede medir el flujo con precisión con una resolución espacial y temporal flexible. La gravedad de la enfermedad valvular se puede evaluar y cuantificar con la resonancia magnética de contraste de fase que brinda la capacidad de cuantificar las velocidades máximas y el flujo a través de las válvulas.
- Simpson gobierna un método para calcular los parámetros de la función cardíaca global a partir de múltiples cortes individuales, cuantificando los índices volumétricos del corazón directamente a partir del conjunto de datos tridimensionales; una habilidad que lo diferencia de otras modalidades. El volumen diastólico final, el volumen sistólico final, el volumen sistólico, la fracción de eyección y la masa ventricular se pueden obtener utilizando la regla de Simpson, lo que permite determinar estas medidas tanto en el lado derecho como en el izquierdo.
- El análisis de tensión miocárdica proporciona una resolución espacial más alta que la ecocardiografía y es útil para la evaluación cuantitativa de la función cardíaca. Medición de parámetros de volumen del ventrículo izquierdo como la fracción de eyección, el volumen diastólico final, el volumen sistólico final, el volumen sistólico, el gasto cardíaco, el índice cardíaco y la función contráctil son posibles en el análisis usando MRI.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Assiut, Egipto
- Assiut University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Todos los pacientes remitidos al servicio de radiología presentaron clínicamente valvulopatía cardíaca.
Criterio de exclusión:
- 1- pacientes extremadamente obesos. 2-pacientes con problemas significativos de claustrofobia. 3- pacientes con implantes no compatibles con RM. 4-pacientes con mala función renal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar la precisión diagnóstica de diferentes métodos de resonancia magnética cardíaca para evaluar la enfermedad cardíaca valvular
Periodo de tiempo: 2 años 2024-2026
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La resonancia magnética cardiaca como herramienta diagnóstica en las enfermedades valvulares del corazón
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2 años 2024-2026
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hazem A Zaid, Assiut University
- Investigador principal: Ahmed M Hakam, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Uretsky S, Wolff SD. Cardiovascular Magnetic Resonance in Valvular Heart Disease-Related Heart Failure. Heart Fail Clin. 2021 Jan;17(1):103-108. doi: 10.1016/j.hfc.2020.09.002.
- Blanken CPS, Farag ES, Boekholdt SM, Leiner T, Kluin J, Nederveen AJ, van Ooij P, Planken RN. Advanced cardiac MRI techniques for evaluation of left-sided valvular heart disease. J Magn Reson Imaging. 2018 Aug;48(2):318-329. doi: 10.1002/jmri.26204.
Fechas de registro del estudio
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- Cardiac MRI
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