Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie vzdáleného vzdělávání školí onkologické pacienty pro diskuse na konci života (RESTORED)

13. ledna 2025 aktualizováno: McMaster University

Strategie vzdáleného vzdělávání školí onkologické pacienty pro diskuse na konci života (studie OBNOVENA)

Obtížné rozhovory jsou v onkologické praxi běžné a komunikace zaměřená na pacienta je nezbytná pro péči o jedince s rakovinou. V rámci onkologických školících programů je komunikační školení většinou nestrukturované pozorování a zpětná vazba na klinice a mnoho studentů dostává nedostatečné školení. V současné době jsou zdroje na vzdělávání omezené a obyvatelé naznačili touhu po větším vzdělávání v oblasti komunikačních dovedností na konci života. Formální komunikační osnovy by mohly zaplnit mezeru a pomoci standardizovat výuku a hodnocení.

Celkovým cílem této studie je vytvořit efektivní kurikulum komunikačních dovedností pro onkologické pacienty, které bude možné poskytovat na dálku a které bude řešit obtížné rozhovory s pacienty s rakovinou. Prostřednictvím této předběžné studie prozkoumáme proveditelnost randomizované kontrolované studie porovnávající různé tréninkové zkušenosti, abychom pochopili, jak nejlépe pomoci onkologickým pacientům rozvíjet silné komunikační dovednosti na konci života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Pozadí:

Komunikace zaměřená na pacienta je nezbytná pro péči o jedince s rakovinou. Vysoce kvalitní komunikace je přínosem pro pacienty, rodiny a lékaře. Znalosti v různých komunikačních úkolech jsou nyní v Kanadě požadavkem v rámci lékařského vzdělávání založeného na kompetencích (CBME). V rámci onkologických školících programů je komunikační školení většinou nestrukturované pozorování a zpětná vazba na klinice a mnoho studentů dostává nedostatečné školení. Formální komunikační osnovy by mohly zaplnit mezeru a pomoci standardizovat výuku a hodnocení, ale současné zdroje jsou omezené.

Virtuální péče byla rychle přijata v onkologické praxi v kontextu pandemie COVID19. To omezuje možnosti přímého pozorování studentů, což ztěžuje hodnocení komunikačních dovedností. Jak nejlépe naučit komunikační dovednosti v kontextu virtuální péče, není jasné. Abychom zmírnili současné výzvy, přizpůsobíme dva uznávané vzdělávací nástroje, elektronické výukové moduly (ELM) a standardizované pacienty (SP), abychom vytvořili novou virtuální tréninkovou strategii. Sezení dovedností SP se obvykle konají osobně a účinnost setkání s SP v kontextu virtuální péče nebyla hodnocena. Navíc není jisté, zda jsou SP nezbytné pro vytvoření psychologické věrnosti nebo zlepšení přenosu komunikačních dovedností. Proto se snažíme prozkoumat relativní dopad každé složky kurikula virtuální komunikace. V této studii prozkoumáme proveditelnost randomizované kontrolované studie porovnávající různé tréninkové zkušenosti.

Metody:

ELM budou vyvinuty pro výuku komunikačních dovedností pro obtížné konverzace v onkologické péči. Bude představen rámec pro komunikaci zaměřenou na pacienta a specifické komunikační strategie. Budou vyvinuty scénáře pro virtuální setkání SP související s každým ELM. Virtuální setkání SP budou probíhat prostřednictvím platformy Zoom a budou zahrnovat zpětnou vazbu od vzdáleného pozorovatele z fakulty.

Bude provedena randomizovaná zkouška proveditelnosti. Souhlasící rezidenti lékařské a radiační onkologie v účastnících se školicích programech (McMaster, University of Ottawa, University of Toronto) budou náhodně přiděleni k dokončení ELM a virtuálních setkání SP (experimentální rameno) oproti samotným ELM (kontrolní rameno). Před a po kurikulárních aktivitách se budou provádět simulovaná setkání pacientů s videozáznamem. Nahrávky budou bodovány vyškolenými hodnotiteli pomocí několika hodnotících škál pro hodnocení komunikačních dovedností studenta. Standardizovaní pacienti budou také hodnotit kvalitu komunikace lékaře pomocí hodnotící stupnice zaměřené na pacienta. Tento design umožní testování našich inovativních vzdělávacích intervencí a zkoumání pravděpodobnosti úspěchu budoucí RCT, která bude hodnotit dopad různých tréninkových zkušeností. Výsledky budou zahrnovat metriky proveditelnosti, jako je nábor, randomizace, reprezentativnost, dodržování intervence a úplnost sběru dat. Budeme určovat rozptyl ve skóre na více hodnotících škálách v této studijní populaci, abychom informovali o velikosti vzorku budoucí RCT. Kromě toho průzkumy provedené před a po intervenci posoudí změnu v hodnocení sebeúčinnosti a spokojenosti s učením.

Analýza:

Navrhovaná velikost vzorku je 40 (20 na rameno). To je založeno na dosažení 95% intervalu spolehlivosti (CI) 60 až 85 % kolem odhadovaného podílu náboru 75 %. Primárním výsledkem bude, zda metriky proveditelnosti splňují kritéria úspěchu. Popisné statistiky s odpovídajícími 95% CI budou sumarizovat nábor, dodržování studijních postupů, hodnocení spokojenosti a sebeúčinnosti. Pro hodnocení videonahrávek virtuálních simulovaných setkání s pacienty budou provedeny korelace mezi skóre z různých hodnotících škál pomocí Pearsonova koeficientu. Spolehlivost mezi hodnotícími stupnicemi bude provedena pomocí Cohen's Kappa.

Závěry:

Pokud jsou mezi výstupy proveditelnosti splněna kritéria pro úspěch, bude následovat národní RCT, která vyhodnotí dopad virtuálních SP přidaných do kurikula ELM. Tyto nové vzdělávací zdroje simulují virtuální péči, nové paradigma, které pravděpodobně přetrvá i po pandemii. Jedná se o škálovatelnou intervenci, která může standardizovat a posílit komunikační školení mezi onkologickými rezidenčními programy v celé Kanadě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rezidenti a spolupracovníci lékařské a radiační onkologie na McMaster University a rezidenti lékařské onkologie na univerzitách v Ottawě a Torontu.
  • Zápis do účastnického školícího programu, možnost účastnit se aktivit souvisejících se studiem v angličtině, přístup k internetu a počítači s videem (ať už osobním nebo institucionálním) na podporu aktivit souvisejících se studiem

Kritéria vyloučení:

  • Nejste zapsáni v účastnickém školicím programu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ELM a virtuální setkání SP
Virtuální komunikační učební plán obsahující elektronické výukové moduly (ELM) a lekce dovedností se standardizovanými pacienty (SP) spolu se zpětnou vazbou od koučování.

Virtuální vzdělávací kurikulum uspořádané do následujících modulů:

Komunikační strategie specifické pro modul

  1. Úvod
  2. Příprava na konverzaci a její uvedení [Zvažte osobní zaujatost / Budování vztahu / Požádejte o povolení]
  3. Posouzení porozumění [Vyhněte se opravám / Otevřené otázky]
  4. Poskytování informací [Dejte varovný výstřel /Pomocí ticha /Přání/starost/zázraky]
  5. Prozkoumejte cíle [Reflexivní naslouchání / pojmenování, ověřování emocí
  6. Shrnutí a doporučení plánu [Doporučení založené na hodnotách /Vyrovnání s cíli /REMAP (přerámovat, očekávat emoce, zmapovat cíle, zarovnat, navrhnout plán)]
Sezení dovedností se standardizovanými pacienty (SP) spolu se zpětnou vazbou od koučování.
Aktivní komparátor: ELM sami
Učební plán virtuální komunikace obsahující pouze elektronické výukové moduly (ELM).

Virtuální vzdělávací kurikulum uspořádané do následujících modulů:

Komunikační strategie specifické pro modul

  1. Úvod
  2. Příprava na konverzaci a její uvedení [Zvažte osobní zaujatost / Budování vztahu / Požádejte o povolení]
  3. Posouzení porozumění [Vyhněte se opravám / Otevřené otázky]
  4. Poskytování informací [Dejte varovný výstřel /Pomocí ticha /Přání/starost/zázraky]
  5. Prozkoumejte cíle [Reflexivní naslouchání / pojmenování, ověřování emocí
  6. Shrnutí a doporučení plánu [Doporučení založené na hodnotách /Vyrovnání s cíli /REMAP (přerámovat, očekávat emoce, zmapovat cíle, zarovnat, navrhnout plán)]

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrolní seznam COM-ON (komunikace v onkologii).
Časové okno: 3 měsíce
Validovaná hodnotící stupnice hodnotící obecné a specifické komunikační dovednosti v onkologii. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od 0 = ''Dovednost se vůbec neprokázala'' do 5 = ''Dovednost plně prokázána'', přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu komunikace.
3 měsíce
QQPPI (Dotazník o kvalitě interakce mezi lékařem a pacientem)
Časové okno: 3 měsíce
Ověřená hodnotící stupnice kvality komunikace s lékařem z pohledu pacienta. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = ''Nesouhlasím'' do 5 = ''Plně souhlasím'', přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu komunikace.
3 měsíce
Rubrika hodnocení pro „svěřitelné odborné činnosti“ (EPA)
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotící stupnice analýzy lékařských interakcí, jak je definována Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = ''Nesouhlasím'' do 5 = ''Plně souhlasím'', přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu komunikace.
3 měsíce
Globální ratingová stupnice
Časové okno: 3 měsíce
Celková hodnotící stupnice kvality komunikace lékaře. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici v rozsahu od 1 = ''Nesouhlasím'' do 5 = ''Plně souhlasím'', přičemž vyšší skóre znamená vyšší kvalitu komunikace.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průzkum profesionálního pečovatele na konci života (EPCS)
Časové okno: 3 měsíce
Validovaný nástroj pro hodnocení vzdělávacích potřeb souvisejících s paliativní péčí pro meziprofesní členy zdravotnického týmu. Předměty jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od 1 (nejnižší úroveň dovedností) do 5 (nejvyšší úroveň dovedností), přičemž vyšší skóre značí vyšší úroveň dovednosti.
3 měsíce
OBNOVENÍ dotazníku
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Spokojenost účastníků s tréninkovým zásahem. Položky jsou hodnoceny na pětibodové Likertově stupnici od 1 = ''Nesouhlasím'' do 5 = ''Plně souhlasím'', přičemž vyšší skóre znamená vyšší spokojenost.
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Oren Levine, MD, McMaster University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 14948

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na OBNOVIT

Předplatit