Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli oktatási stratégiák Onkológiai rezidensek képzése az élet végi megbeszélésekhez (RESTORED)

2025. január 13. frissítette: McMaster University

Távoli oktatási stratégiák Onkológiai rezidensek képzése az élet végi megbeszélésekhez (The RESTORE Study)

A nehéz beszélgetések gyakoriak az onkológiai gyakorlatban, és a betegközpontú kommunikáció elengedhetetlen a rákos betegek ellátásához. Az onkológiai képzési programokon belül a kommunikációs tréning többnyire strukturálatlan megfigyelés és visszajelzés a klinikán, és sok tanuló nem részesül megfelelő képzésben. Jelenleg az oktatási források korlátozottak, és a lakosok jelezték, hogy több oktatásra vágynak az élet végi kommunikációs készségekkel kapcsolatban. Egy formális kommunikációs tanterv hiánypótló lehet, és elősegítheti a tanítás és az értékelés egységesítését.

A tanulmány átfogó célja egy hatékony kommunikációs készségek tananyagának létrehozása az onkológiai rezidensek számára, amely távolról is megvalósítható, és amely kezeli a rákos betegekkel folytatott nehéz beszélgetéseket. Ezen az előzetes tanulmányon keresztül feltárjuk egy randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát, amely a különböző képzési tapasztalatokat hasonlítja össze, hogy megértsük, hogyan lehet a legjobban segíteni az onkológiai rezidenseket erős életvégi kommunikációs készségek kialakításában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Háttér:

A betegközpontú kommunikáció elengedhetetlen a rákos betegek ellátásához. A kiváló minőségű kommunikáció a betegek, a családok és a klinikusok hasznára válik. A különféle kommunikációs feladatokban való jártasság ma már követelmény a kanadai kompetencia alapú orvosképzésben (CBME). Az onkológiai képzési programokon belül a kommunikációs tréning többnyire strukturálatlan megfigyelés és visszajelzés a klinikán, és sok tanuló nem részesül megfelelő képzésben. Egy formális kommunikációs tanterv hiánypótló lehet, és elősegítheti a tanítás és az értékelés egységesítését, de a jelenlegi erőforrások korlátozottak.

A virtuális gondozás gyorsan elterjedt az onkológiai gyakorlatban a COVID19 világjárvány összefüggésében. Ez korlátozza a tanulók közvetlen megfigyelésének lehetőségét, ami megnehezíti a kommunikációs készségek felmérését. Nem világos, hogyan lehet a legjobban tanítani a kommunikációs készségeket a virtuális gondozás keretében. A jelenlegi kihívások mérséklése érdekében két elismert oktatási eszközt, az elektronikus tanulási modulokat (ELM) és a standardizált betegeket (SP-ket) adaptáljuk egy új virtuális képzési stratégia létrehozásához. Az SP-készségekkel kapcsolatos foglalkozások jellemzően személyesen zajlanak, és az SP-vel való találkozások hatékonyságát virtuális gondozási környezetben nem értékelték. Ezenkívül bizonytalan, hogy a pszichológiai hűség megteremtéséhez vagy a kommunikációs készségek átadásának javításához szükségesek-e az SP-k. Ezért célunk a virtuális kommunikációs tananyag egyes összetevőinek relatív hatásának feltárása. Ebben a tanulmányban egy randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát kutatjuk, összehasonlítva a különböző edzési tapasztalatokat.

Mód:

Az ELM-eket úgy fejlesztik ki, hogy kommunikációs készségeket tanítsanak a nehéz beszélgetésekhez az onkológiai ellátásban. Bevezetik a betegközpontú kommunikáció keretét és konkrét kommunikációs stratégiákat. Az egyes ELM-ekhez kapcsolódó virtuális SP találkozásokhoz forgatókönyveket fejlesztenek ki. A virtuális SP találkozások a Zoom platformon keresztül történnek, és visszajelzést tartalmaznak egy távoli kari megfigyelőtől.

Véletlenszerű megvalósíthatósági vizsgálatot fognak lefolytatni. A részt vevő képzési programokban (McMaster, Ottawai Egyetem, Torontói Egyetem) beleegyező orvosi és sugáronkológiai rezidenseket véletlenszerűen beosztják az ELM-ek és a virtuális SP-találkozók elvégzésére (kísérleti kar), szemben az egyedüli ELM-ekkel (kontroll kar). A szimulált páciensekkel való találkozásokat videóra rögzítik a tantervi tevékenységek előtt és után. A felvételeket képzett értékelők pontozzák több értékelési skálával, hogy értékeljék a tanuló kommunikációs képességeit. A szabványosított betegek az orvosi kommunikáció minőségét is értékelik egy páciensre irányított értékelési skálával. Ez a kialakítás lehetővé teszi innovatív oktatási beavatkozásaink tesztelését és egy jövőbeli RCT sikerének valószínűségének feltárását, amely értékeli a különböző képzési tapasztalatok hatását. Az eredménymutatók olyan megvalósíthatósági mérőszámokat tartalmaznak majd, mint a toborzás, a véletlenszerű besorolás, a reprezentativitás, a beavatkozáshoz való ragaszkodás és az adatgyűjtés teljessége. Ezen a vizsgálati populáción belül több értékelési skálán határozzuk meg a pontszámok varianciáját, hogy tájékozódjunk a jövőbeli RCT mintanagyságáról. Ezenkívül a beavatkozás előtt és után elvégzett felmérések értékelik az önhatékonysági értékelés változását és a tanulási tapasztalattal való elégedettséget.

Elemzés:

A javasolt mintanagyság 40 (karonként 20). Ez a 95%-os 60-85%-os konfidenciaintervallum (CI) elérésén alapul, 75%-os becsült toborzási arány körül. Az elsődleges eredmény az lesz, hogy a megvalósíthatósági mutatók megfelelnek-e a siker kritériumainak. A megfelelő 95%-os CI-vel rendelkező leíró statisztikák összefoglalják a toborzást, a vizsgálati eljárások betartását, az elégedettséget és az önhatékonysági értékelést. A videón rögzített virtuális szimulált páciensekkel való találkozások értékeléséhez a különböző értékelési skálák pontszámai közötti korrelációt a Pearson-féle együttható segítségével végezzük. Az értékelési skálák értékelőközi megbízhatóságát Cohen's Kappa segítségével végezzük.

Következtetések:

Ha a sikeresség kritériumai teljesülnek a megvalósíthatósági eredmények között, egy nemzeti RCT követi az ELM tantervéhez hozzáadott virtuális SP-k hatásának értékelését. Ezek az új oktatási források a virtuális gondozást szimulálják, egy új paradigmát, amely valószínűleg a járványon túl is fennmarad. Ez egy méretezhető beavatkozás, amely szabványosíthatja és megerősítheti a kommunikációs képzést az onkológiai rezidensprogramok között Kanadában.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

23

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Orvosi és sugáronkológiai rezidensek és ösztöndíjasok a McMaster Egyetemen, valamint orvosi onkológiai rezidensek az Ottawai és Torontói Egyetemen.
  • Beiratkozás egy részt vevő képzési programba, lehetőség a tanulmányokhoz kapcsolódó angol nyelvű tevékenységekben való részvételre, internet-hozzáférés és videóképes számítógép (személyi vagy intézményi) a tanulmányokkal kapcsolatos tevékenységek támogatására

Kizárási kritériumok:

  • Nem vett részt a résztvevő képzési programban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ELM-ek és virtuális SP találkozások
Virtuális kommunikációs tanterv, amely elektronikus tanulási modulokat (ELM-eket) és készségfejlesztő foglalkozásokat tartalmaz standardizált betegekkel (SP-k), valamint coaching visszajelzést.

Virtuális oktatási tanterv a következő modulokra bontva:

Modulspecifikus kommunikációs stratégiák

  1. Bevezetés
  2. Felkészülés egy beszélgetésre és annak bemutatása [Fontoljon személyes elfogultságot /Kapcsolat kialakítása /Kérjen engedélyt]
  3. A megértés értékelése [Kerülje a helyesbítést / nyílt végű kérdések]
  4. Információnyújtás [Adjon figyelmeztető lövést /Csend használata /Kívánság/aggodalom/csoda]
  5. Célok felfedezése [Reflexiós hallgatás /Az érzelmek megnevezése, érvényesítése
  6. Terv összefoglalása és ajánlása [Értékalapú ajánlás /Célokhoz igazítás /REMAP (Újrakeret, Elvárás érzelmek, Célok feltérképezése, Igazítás, Terv javaslata)]
Képességi foglalkozások standardizált betegekkel (SP), valamint coaching visszajelzés.
Aktív összehasonlító: ELM-ek egyedül
Virtuális kommunikációs tanterv, amely csak elektronikus tanulási modulokat (ELM) tartalmaz.

Virtuális oktatási tanterv a következő modulokra bontva:

Modulspecifikus kommunikációs stratégiák

  1. Bevezetés
  2. Felkészülés egy beszélgetésre és annak bemutatása [Fontoljon személyes elfogultságot /Kapcsolat kialakítása /Kérjen engedélyt]
  3. A megértés értékelése [Kerülje a helyesbítést / nyílt végű kérdések]
  4. Információnyújtás [Adjon figyelmeztető lövést /Csend használata /Kívánság/aggodalom/csoda]
  5. Célok felfedezése [Reflexiós hallgatás /Az érzelmek megnevezése, érvényesítése
  6. Terv összefoglalása és ajánlása [Értékalapú ajánlás /Célokhoz igazítás /REMAP (Újrakeret, Elvárás érzelmek, Célok feltérképezése, Igazítás, Terv javaslata)]

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
COM-ON (kommunikáció az onkológiában) ellenőrzőlista
Időkeret: 3 hónap
Validált értékelési skála, amely az onkológiában általános és specifikus kommunikációs készségeket értékeli. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik, amely 0 = „A készség egyáltalán nem bizonyított” és 5 = „A készség teljes mértékben bizonyított” közötti tartományban van, a magasabb pontszámok pedig magasabb kommunikációs minőséget jeleznek.
3 hónap
QQPPI (kérdőív az orvos-beteg interakció minőségéről)
Időkeret: 3 hónap
Érvényesített, a betegekre néző értékelési skála az orvosi kommunikáció minőségére. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik, amely 1 = ''nem értek egyet'' és 5 = ''teljes mértékben egyetért'' közötti tartományban, a magasabb pontszám pedig a jobb kommunikáció minőségét jelzi.
3 hónap
A „megbízható szakmai tevékenységek” (EPA-k) értékelési rubrikája
Időkeret: 3 hónap
Az orvosi interakcióelemzés értékelési skála a Kanadai Orvosok és Sebészek Királyi Kollégiumának meghatározása szerint. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik, amely 1 = ''nem értek egyet'' és 5 = ''teljes mértékben egyetért'' közötti tartományban, a magasabb pontszám pedig a jobb kommunikáció minőségét jelzi.
3 hónap
Globális minősítési skála
Időkeret: 3 hónap
Az orvosi kommunikáció minőségének általános értékelési skálája. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik, amely 1 = ''nem értek egyet'' és 5 = ''teljes mértékben egyetért'' közötti tartományban, a magasabb pontszám pedig a jobb kommunikáció minőségét jelzi.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életvégi professzionális gondozói felmérés (EPCS)
Időkeret: 3 hónap
Validált műszer, amely felméri az egészségügyi csapat szakmaközi tagjainak palliatív ellátással kapcsolatos oktatási igényeit. A tételeket egy ötfokú Likert-skálán értékelik, amely 1-től (legalacsonyabb képzettségi szint) 5-ig (legmagasabb képzettségi szint) terjed, a magasabb pontszámok pedig magasabb készségszintet jeleznek.
3 hónap
VISSZAÁLLÍTOTT kérdőív
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A résztvevők elégedettsége a képzési beavatkozással. A tételek értékelése egy ötfokú Likert-skálán történik, amely 1 = ''nem értek egyet'' és 5 = ''teljes mértékben egyetért'' közötti tartományban, a magasabb pontszám pedig magasabb elégedettséget jelent.
Közvetlenül a beavatkozás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Oren Levine, MD, McMaster University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. augusztus 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. augusztus 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 14948

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel