Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie edukacji zdalnej Szkolenia rezydentów onkologii do dyskusji na temat schyłku życia (RESTORED)

13 stycznia 2025 zaktualizowane przez: McMaster University

Strategie edukacji zdalnej Szkolenia rezydentów onkologii w zakresie dyskusji na temat schyłku życia (badanie RESTORED)

Trudne rozmowy są powszechne w praktyce onkologicznej, a komunikacja skoncentrowana na pacjencie jest niezbędna do opieki nad osobami z rakiem. W ramach programów szkoleń onkologicznych szkolenie w zakresie komunikacji polega głównie na nieustrukturyzowanej obserwacji i informacji zwrotnej w klinice, a wielu uczniów otrzymuje nieodpowiednie szkolenie. Obecnie zasoby edukacyjne są ograniczone, a mieszkańcy wyrazili chęć większej edukacji w zakresie umiejętności komunikacyjnych u schyłku życia. Formalny program komunikacji mógłby wypełnić lukę i pomóc w standaryzacji nauczania i oceny.

Ogólnym celem tego badania jest ustanowienie skutecznego programu nauczania umiejętności komunikacyjnych dla rezydentów onkologii, który można realizować zdalnie i który dotyczy trudnych rozmów z pacjentami onkologicznymi. W tym wstępnym badaniu zbadamy wykonalność randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego różne doświadczenia szkoleniowe, aby zrozumieć, jak najlepiej pomóc rezydentom onkologii w rozwijaniu silnych umiejętności komunikacyjnych u schyłku życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło:

Komunikacja skoncentrowana na pacjencie jest niezbędna do opieki nad osobami z rakiem. Wysoka jakość komunikacji przynosi korzyści pacjentom, rodzinom i klinicystom. Biegłość w różnych zadaniach komunikacyjnych jest obecnie wymogiem w ramach edukacji medycznej opartej na kompetencjach (CBME) w Kanadzie. W ramach programów szkoleń onkologicznych szkolenie w zakresie komunikacji polega głównie na nieustrukturyzowanej obserwacji i informacji zwrotnej w klinice, a wielu uczniów otrzymuje nieodpowiednie szkolenie. Formalny program komunikacji mógłby wypełnić lukę i pomóc w standaryzacji nauczania i oceny, ale obecne zasoby są ograniczone.

Wirtualna opieka szybko znalazła zastosowanie w praktyce onkologicznej w kontekście pandemii COVID19. Ogranicza to możliwości bezpośredniej obserwacji uczących się, utrudniając ocenę umiejętności komunikacyjnych. Nie jest jasne, jak najlepiej uczyć umiejętności komunikacyjnych w kontekście wirtualnej opieki. Aby złagodzić obecne wyzwania, dostosujemy dwa uznane narzędzia edukacyjne, elektroniczne moduły edukacyjne (ELM) i standaryzowanych pacjentów (SP), aby stworzyć nową strategię wirtualnego szkolenia. Zazwyczaj sesje umiejętności SP odbywają się osobiście, a skuteczność spotkań SP w kontekście wirtualnej opieki nie została oceniona. Ponadto nie jest pewne, czy SP są niezbędne do stworzenia wierności psychologicznej lub poprawy przekazywania umiejętności komunikacyjnych. Dlatego naszym celem jest zbadanie względnego wpływu każdego elementu programu nauczania komunikacji wirtualnej. W tym badaniu zbadamy wykonalność randomizowanego, kontrolowanego badania porównującego różne doświadczenia treningowe.

Metody:

Zostaną opracowane ELM, aby uczyć umiejętności komunikacyjnych w trudnych rozmowach w opiece onkologicznej. Zostaną wprowadzone ramy komunikacji skoncentrowanej na pacjencie i określone strategie komunikacyjne. Scenariusze zostaną opracowane dla wirtualnych spotkań SP związanych z każdym ELM. Wirtualne spotkania SP będą odbywać się za pośrednictwem platformy Zoom i będą obejmować informacje zwrotne od zdalnego obserwatora wydziału.

Przeprowadzona zostanie losowa próba wykonalności. Wyrażający zgodę rezydenci medycyny i radioterapii onkologicznej uczestniczący w programach szkoleniowych (McMaster, University of Ottawa, University of Toronto) zostaną losowo przydzieleni do udziału w ELM i wirtualnych spotkaniach SP (grupa eksperymentalna) w porównaniu z samymi ELM (grupa kontrolna). Nagrane wideo symulowane spotkania z pacjentami będą przeprowadzane przed zajęciami programowymi i po nich. Nagrania będą oceniane przez przeszkolonych oceniających z wieloma skalami ocen w celu oceny umiejętności komunikacyjnych ucznia. Standaryzowani pacjenci będą również oceniać jakość komunikacji lekarza za pomocą skali ocen skierowanej do pacjenta. Ten projekt pozwoli przetestować nasze innowacyjne interwencje edukacyjne i zbadać prawdopodobieństwo sukcesu przyszłego RCT, który oceni wpływ różnych doświadczeń szkoleniowych. Miary wyników będą obejmować wskaźniki wykonalności, takie jak rekrutacja, randomizacja, reprezentatywność, przestrzeganie interwencji i kompletność gromadzenia danych. Określimy wariancję wyników na wielu skalach ocen w tej badanej populacji, aby poinformować o wielkości próby przyszłego RCT. Ponadto ankiety wypełnione przed i po interwencji pozwolą ocenić zmianę oceny własnej skuteczności i zadowolenia z doświadczenia edukacyjnego.

Analiza:

Proponowana wielkość próby to 40 (20 na ramię). Opiera się to na osiągnięciu 95% przedziału ufności (CI) od 60 do 85% wokół szacowanego odsetka rekrutacji wynoszącego 75%. Podstawowym wynikiem będzie to, czy metryki wykonalności spełniają kryteria sukcesu. Statystyki opisowe z odpowiednimi 95% CI podsumują rekrutację, przestrzeganie procedur badania, satysfakcję i ocenę własnej skuteczności. W celu oceny nagranych wideo symulowanych wirtualnych spotkań z pacjentami korelacje między wynikami z różnych skal ocen zostaną przeprowadzone przy użyciu współczynnika Pearsona. Wiarygodność między oceniającymi dla skal ocen zostanie przeprowadzona przy użyciu Kappa Cohena.

Wnioski:

Jeśli wśród wyników wykonalności zostaną spełnione kryteria sukcesu, zostanie przeprowadzone krajowe badanie RCT w celu oceny wpływu wirtualnych SP dodanych do programu nauczania ELM. Te nowatorskie zasoby edukacyjne symulują wirtualną opiekę, nowy paradygmat, który prawdopodobnie przetrwa po pandemii. Jest to skalowalna interwencja, która może ujednolicić i wzmocnić szkolenie komunikacyjne wśród programów rezydencji onkologicznych w całej Kanadzie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

23

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydenci i stypendyści onkologii medycznej i radioterapii na Uniwersytecie McMaster oraz rezydenci onkologii medycznej na uniwersytetach w Ottawie i Toronto.
  • Rejestracja w uczestniczącym programie szkoleniowym, możliwość uczestniczenia w zajęciach związanych z nauką w języku angielskim, dostęp do Internetu i komputera z obsługą wideo (osobistego lub instytucjonalnego) w celu wspierania działań związanych z nauką

Kryteria wyłączenia:

  • Brak uczestnictwa w programie szkoleniowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Spotkania ELM i wirtualne SP
Program komunikacji wirtualnej obejmujący elektroniczne moduły edukacyjne (ELM) i sesje umiejętności ze standardowymi pacjentami (SP) wraz z informacją zwrotną od trenera.

Wirtualny program edukacyjny podzielony na następujące moduły:

Strategie komunikacji specyficzne dla modułu

  1. Wstęp
  2. Przygotowanie i wprowadzenie do rozmowy [Rozważ osobiste uprzedzenia / Budowanie relacji / Poproś o pozwolenie]
  3. Ocena zrozumienia [Unikaj poprawiania/pytań otwartych]
  4. Przekazywanie informacji [Oddanie strzału ostrzegawczego / Używanie ciszy / Życzenie / zmartwienie / cud]
  5. Poznaj cele [Refleksyjne słuchanie / Nazywanie, walidacja emocji
  6. Podsumowanie i zarekomendowanie planu [Rekomendacja oparta na wartościach / Dostosowanie do celów / REMAP (Przeformułowanie, Oczekiwanie emocji, Mapowanie celów, Wyrównanie, Zaproponowanie planu)]
Sesje umiejętności ze standaryzowanymi pacjentami (SP) wraz z informacją zwrotną od trenera.
Aktywny komparator: Same ELMy
Program komunikacji wirtualnej obejmujący wyłącznie elektroniczne moduły szkoleniowe (ELM).

Wirtualny program edukacyjny podzielony na następujące moduły:

Strategie komunikacji specyficzne dla modułu

  1. Wstęp
  2. Przygotowanie i wprowadzenie do rozmowy [Rozważ osobiste uprzedzenia / Budowanie relacji / Poproś o pozwolenie]
  3. Ocena zrozumienia [Unikaj poprawiania/pytań otwartych]
  4. Przekazywanie informacji [Oddanie strzału ostrzegawczego / Używanie ciszy / Życzenie / zmartwienie / cud]
  5. Poznaj cele [Refleksyjne słuchanie / Nazywanie, walidacja emocji
  6. Podsumowanie i zarekomendowanie planu [Rekomendacja oparta na wartościach / Dostosowanie do celów / REMAP (Przeformułowanie, Oczekiwanie emocji, Mapowanie celów, Wyrównanie, Zaproponowanie planu)]

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lista kontrolna COM-ON (komunikacja w onkologii).
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zatwierdzona skala ocen oceniająca ogólne i specyficzne umiejętności komunikacyjne w onkologii. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta, od 0 = „Umiejętności w ogóle nie zademonstrowano” do 5 = „Umiejętności w pełni zademonstrowano”, przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższą jakość komunikacji.
3 miesiące
QQPPI (Kwestionariusz jakości interakcji lekarz-pacjent)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zatwierdzona skala oceny jakości komunikacji z lekarzem skierowana do pacjenta. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 1 = „nie zgadzam się” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość komunikacji.
3 miesiące
Rubryka oceny dla „czynności zawodowych godnych zaufania” (EPA)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Skala oceny analizy interakcji medycznych zdefiniowana przez Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 1 = „nie zgadzam się” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość komunikacji.
3 miesiące
Globalna skala ocen
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ogólna skala ocen jakości komunikacji lekarza. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 1 = „nie zgadzam się” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik oznacza wyższą jakość komunikacji.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ankieta dotycząca profesjonalnych opiekunów u schyłku życia (EPCS)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zwalidowane narzędzie oceny potrzeb edukacyjnych w zakresie opieki paliatywnej dla interdyscyplinarnych członków zespołu opieki zdrowotnej. Przedmioty są oceniane w pięciostopniowej skali Likerta od 1 (najniższy poziom umiejętności) do 5 (największy poziom umiejętności), przy czym wyższe wyniki oznaczają wyższy poziom umiejętności.
3 miesiące
PRZYWRÓCONA Kwestionariusz
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zadowolenie uczestników z interwencji szkoleniowej. Pozycje są oceniane na pięciostopniowej skali Likerta od 1 = „nie zgadzam się” do 5 = „całkowicie się zgadzam”, przy czym wyższy wynik oznacza wyższy poziom zadowolenia.
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Oren Levine, MD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 14948

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRZYWRÓCIĆ

Subskrybuj