- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05810987
Etäopetusstrategiat Onkologia-asukkaiden kouluttaminen elämän loppua varten (RESTORED)
Etäopetusstrategiat Onkologia-asukkaiden kouluttaminen elämän päättymiskeskusteluihin (RESTORED Study)
Vaikeat keskustelut ovat yleisiä syöpätautien hoidossa, ja potilaskeskeinen viestintä on välttämätöntä syöpäpotilaiden hoidossa. Onkologian koulutusohjelmissa kommunikaatiokoulutus on enimmäkseen jäsentämätöntä havainnointia ja palautetta klinikalla ja monet oppijat eivät saa riittävästi koulutusta. Tällä hetkellä koulutusresurssit ovat rajalliset, ja asukkaat ovat ilmaisseet haluavansa lisää koulutusta elämän lopun kommunikaatiotaidoista. Virallinen viestinnän opetussuunnitelma voisi täyttää aukon ja auttaa standardoimaan opetusta ja arviointia.
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on luoda syöpäpotilaille tehokas viestintätaitojen opetussuunnitelma, joka voidaan toimittaa etänä ja joka käsittelee vaikeita keskusteluja syöpäpotilaiden kanssa. Tämän alustavan tutkimuksen avulla tutkimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, jossa verrataan erilaisia koulutuskokemuksia ymmärtääksemme, kuinka parhaiten auttaa syöpäpotilaita kehittämään vahvoja elämänlopun viestintätaitoja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Potilaskeskeinen viestintä on välttämätöntä syöpää sairastavien ihmisten hoidossa. Laadukas viestintä hyödyttää potilaita, perheitä ja lääkäreitä. Erilaisten viestintätehtävien taito on nyt vaatimus pätevyysperusteisessa lääketieteellisessä koulutuksessa (CBME) Kanadassa. Onkologian koulutusohjelmissa kommunikaatiokoulutus on enimmäkseen jäsentämätöntä havainnointia ja palautetta klinikalla ja monet oppijat eivät saa riittävästi koulutusta. Virallinen viestinnän opetussuunnitelma voisi täyttää aukon ja auttaa standardoimaan opetusta ja arviointia, mutta nykyiset resurssit ovat rajalliset.
Virtuaalihoito on otettu nopeasti käyttöön onkologian alalla COVID19-pandemian yhteydessä. Tämä rajoittaa opiskelijoiden suoran havainnoinnin mahdollisuuksia ja vaikeuttaa kommunikointitaitojen arviointia. On epäselvää, kuinka kommunikaatiotaitoja parhaiten opettaa virtuaalihoidon yhteydessä. Nykyisten haasteiden lieventämiseksi mukautamme kaksi tunnustettua koulutustyökalua, sähköiset oppimismoduulit (ELM) ja standardoidut potilaat (SP:t), luodaksemme uudenlaisen virtuaalisen koulutusstrategian. Tyypillisesti SP-taitojen istunnot tapahtuvat henkilökohtaisesti, eikä SP-kohtaamisten tehokkuutta ole arvioitu virtuaalihoidon kontekstissa. Lisäksi on epävarmaa, ovatko SP:t tarpeellisia psykologisen uskollisuuden luomiseksi tai viestintätaitojen siirron parantamiseksi. Siksi pyrimme tutkimaan virtuaalisen viestinnän opetussuunnitelman kunkin osan suhteellista vaikutusta. Tässä tutkimuksessa tutkimme satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen toteutettavuutta, jossa vertaillaan erilaisia harjoittelukokemuksia.
Menetelmät:
ELM:itä kehitetään kommunikaatiotaitojen opettamiseen vaikeisiin keskusteluihin syöpähoidossa. Potilaskeskeisen viestinnän puitteet ja erityiset viestintästrategiat otetaan käyttöön. Jokaiseen ELM:ään liittyville virtuaalisille SP-kohtaamisille kehitetään skenaariot. Virtuaaliset SP-kohtaamiset tapahtuvat Zoom-alustan kautta ja sisältävät palautetta tiedekunnan etätarkkailijalta.
Tehdään satunnaistettu toteutettavuuskoe. Osallistuvat koulutusohjelmiin (McMaster, Ottawan yliopisto, Toronton yliopisto) suostuvat lääketieteen ja säteilyonkologian asukkaat määrätään satunnaisesti suorittamaan ELM:t ja virtuaaliset SP-kohtaamiset (kokeellinen haara) vs. ELM:t yksin (kontrollihaara). Videonauhoitetut simuloidut potilaskohtaamiset suoritetaan ennen ja jälkeen opetussuunnitelman toiminnan. Tallenteet arvostavat koulutetut arvioijat useilla luokitusasteikoilla arvioidakseen oppijan viestintätaitoja. Standardoidut potilaat arvioivat myös lääkäriviestinnän laatua potilaskohtaisella luokitusasteikolla. Tämä suunnittelu mahdollistaa innovatiivisten koulutustoimiemme testaamisen ja tulevan RCT:n onnistumisen todennäköisyyden tutkimisen, joka arvioi erilaisten koulutuskokemusten vaikutuksia. Tulosmittauksiin kuuluvat toteutettavuusmittaukset, kuten rekrytointi, satunnaistaminen, edustavuus, toimenpiteiden noudattaminen ja tiedonkeruun täydellisyys. Määritämme tässä tutkimuspopulaatiossa olevien pisteiden varianssin useilla luokitusasteikoilla, jotta voimme ilmoittaa tulevan RCT:n otoskoon. Lisäksi ennen interventiota ja sen jälkeen suoritetuissa tutkimuksissa arvioidaan itsetehokkuusluokituksen muutosta ja tyytyväisyyttä oppimiskokemukseen.
Analyysi:
Ehdotettu otoskoko on 40 (20 per käsi). Tämä perustuu 95 %:n luottamusvälin (CI) saavuttamiseen 60-85 % noin 75 %:n arvioidulla rekrytointiosuudella. Ensisijainen tulos on se, täyttävätkö toteutettavuusmittarit onnistumisen kriteerit. Kuvaavissa tilastoissa, joissa on vastaavat 95 %:n CI:t, esitetään yhteenveto rekrytoinnista, tutkimusmenetelmien noudattamisesta, tyytyväisyydestä ja itsetehokkuusarvioista. Videotallennettujen virtuaalisten simuloitujen potilaskohtaamisten arvioimiseksi suoritetaan eri luokitusasteikkojen pisteiden väliset korrelaatiot Pearsonin kertoimen avulla. Arvioijien välinen luotettavuus luokitusasteikoissa tehdään käyttämällä Cohenin Kappaa.
Johtopäätökset:
Jos onnistumisen kriteerit täyttyvät toteutettavuustulosten joukossa, kansallinen RCT seuraa arvioidakseen ELM-opetussuunnitelmaan lisättyjen virtuaalisten SP:iden vaikutusta. Nämä uudet koulutusresurssit simuloivat virtuaalista hoitoa, uutta paradigmaa, joka todennäköisesti jatkuu pandemian jälkeen. Tämä on skaalautuva toimenpide, joka voi standardoida ja vahvistaa viestintäkoulutusta onkologian residenssiohjelmissa kaikkialla Kanadassa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen ja säteilyonkologian residenssit ja stipendiaatit McMasterin yliopistossa sekä lääketieteellisen onkologian opiskelijat Ottawan ja Toronton yliopistoissa.
- Ilmoittautuminen osallistuvaan koulutusohjelmaan, mahdollisuus osallistua opintoihin liittyviin englanninkielisiin aktiviteetteihin, pääsy Internetiin ja videolla varustettu tietokone (joko henkilökohtainen tai institutionaalinen) opintoihin liittyvän toiminnan tukemiseksi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ilmoittautunut osallistuvaan koulutusohjelmaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ELM:t ja virtuaaliset SP-kohtaamiset
Virtuaaliviestinnän opetussuunnitelma, joka sisältää sähköisiä oppimismoduuleja (ELM) ja taitokursseja standardoitujen potilaiden (SP) kanssa sekä valmennuspalautetta.
|
Virtuaalinen opetussuunnitelma, joka on järjestetty seuraaviin moduuleihin: Moduulikohtaiset viestintästrategiat
Taitoistuntoja standardoitujen potilaiden (SP) kanssa sekä valmennuspalautetta.
|
|
Active Comparator: ELM:t yksin
Virtuaaliviestinnän opetussuunnitelma, joka sisältää vain sähköisiä oppimismoduuleja (ELM).
|
Virtuaalinen opetussuunnitelma, joka on järjestetty seuraaviin moduuleihin: Moduulikohtaiset viestintästrategiat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
COM-ON (Onkologian viestintä) -tarkistuslista
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu luokitusasteikko, joka arvioi yleisiä ja erityisiä kommunikaatiotaitoja onkologiassa.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = "Taitoa ei ole osoitettu ollenkaan" - 5 = "Taito täysin osoitettu", ja korkeammat pisteet osoittavat laadukkaampaa viestintää.
|
3 kuukautta
|
|
QQPPI (Kysymyslomake lääkärin ja potilaan välisen vuorovaikutuksen laadusta)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu potilaskohtainen arviointiasteikko lääkäriviestinnän laadusta.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "En ole samaa mieltä" - 5 = "Olen täysin samaa mieltä", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viestintää.
|
3 kuukautta
|
|
Arviointiotsikko "luotettavalle ammattitoiminnalle" (EPA)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääketieteellinen vuorovaikutusanalyysin luokitusasteikko Kanadan Royal College of Physicians and Surgeonsin määrittämänä.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "En ole samaa mieltä" - 5 = "Olen täysin samaa mieltä", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viestintää.
|
3 kuukautta
|
|
Globaali luokitusasteikko
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkärin viestinnän laadun kokonaisarviointiasteikko.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "En ole samaa mieltä" - 5 = "Olen täysin samaa mieltä", korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa viestintää.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
End-of-Life Professional Caregiver Survey (EPCS)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Validoitu instrumentti, jolla arvioidaan palliatiiviseen hoitoon liittyviä koulutustarpeita terveydenhuoltotiimin ammattiryhmien jäsenille.
Kohteet arvioidaan viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (alin taitotaso) 5:een (suurin taitotaso), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa taitotasoa.
|
3 kuukautta
|
|
PALAUTETTU Kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujien tyytyväisyys koulutukseen.
Kohteet on arvioitu viiden pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1 = "En ole samaa mieltä" - 5 = "Olen täysin samaa mieltä", korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Oren Levine, MD, McMaster University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14948
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .