- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05810987
Estratégias de educação remota treinando residentes de oncologia para discussões sobre o fim da vida (RESTORED)
Estratégias de educação remota treinando residentes de oncologia para discussões sobre o fim da vida (estudo RESTORED)
Conversas difíceis são comuns na prática oncológica e a comunicação centrada no paciente é essencial para cuidar de indivíduos com câncer. Dentro dos programas de treinamento em oncologia, o treinamento em comunicação é principalmente observação não estruturada e feedback na clínica e muitos alunos recebem treinamento inadequado. Atualmente, os recursos educacionais são limitados e os residentes indicaram o desejo de mais educação sobre habilidades de comunicação no final da vida. Um currículo formal de comunicação poderia preencher uma lacuna e ajudar a padronizar o ensino e a avaliação.
O objetivo geral deste estudo é estabelecer um currículo de habilidades de comunicação eficaz para residentes de oncologia que possa ser ministrado remotamente e que aborde conversas difíceis com pacientes com câncer. Por meio deste estudo preliminar, exploraremos a viabilidade de um estudo randomizado controlado comparando diferentes experiências de treinamento para entender a melhor forma de ajudar os residentes de oncologia a desenvolver fortes habilidades de comunicação no final da vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo:
A comunicação centrada no paciente é essencial para cuidar de indivíduos com câncer. A comunicação de alta qualidade beneficia pacientes, familiares e médicos. A proficiência em uma variedade de tarefas de comunicação é agora um requisito da educação médica baseada em competências (CBME) no Canadá. Dentro dos programas de treinamento em oncologia, o treinamento em comunicação é principalmente observação não estruturada e feedback na clínica e muitos alunos recebem treinamento inadequado. Um currículo formal de comunicação poderia preencher uma lacuna e ajudar a padronizar o ensino e a avaliação, mas os recursos atuais são limitados.
O atendimento virtual foi rapidamente adotado na prática oncológica no contexto da pandemia de COVID19. Isso limita as oportunidades de observação direta dos alunos, tornando a avaliação das habilidades de comunicação mais difícil. A melhor forma de ensinar habilidades de comunicação no contexto do atendimento virtual não está clara. Para mitigar os desafios atuais, adaptaremos duas ferramentas educacionais reconhecidas, módulos eletrônicos de aprendizagem (ELMs) e pacientes padronizados (SPs), para criar uma nova estratégia de treinamento virtual. Normalmente, as sessões de habilidades de SP ocorrem pessoalmente e a eficácia dos encontros de SP em um contexto de atendimento virtual não foi avaliada. Além disso, é incerto se os SPs são necessários para a criação de fidelidade psicológica ou melhoria da transferência de habilidades de comunicação. Assim, pretendemos explorar o impacto relativo de cada componente de um currículo de comunicação virtual. Neste estudo, exploraremos a viabilidade de um estudo randomizado controlado comparando diferentes experiências de treinamento.
Métodos:
ELMs serão desenvolvidos para ensinar habilidades de comunicação para conversas difíceis em cuidados oncológicos. Uma estrutura para comunicação centrada no paciente e estratégias de comunicação específicas serão introduzidas. Cenários serão desenvolvidos para encontros virtuais de SP relacionados a cada ELM. Os encontros virtuais do SP ocorrerão por meio da plataforma Zoom e incluirão feedback de um observador remoto do corpo docente.
Um estudo de viabilidade randomizado será conduzido. Residentes de oncologia médica e de radiação consentidos em programas de treinamento participantes (McMaster, University of Ottawa, University of Toronto) serão designados aleatoriamente para concluir os ELMs e encontros virtuais de SP (braço experimental) versus os ELMs sozinhos (braço de controle). Encontros de pacientes simulados gravados em vídeo serão conduzidos antes e depois das atividades curriculares. As gravações serão pontuadas por avaliadores treinados com várias escalas de classificação para avaliar as habilidades de comunicação do aluno. Os pacientes padronizados também avaliarão a qualidade da comunicação do médico com uma escala de classificação direcionada ao paciente. Este projeto permitirá testar nossas intervenções educacionais inovadoras e explorar a probabilidade de sucesso de um futuro RCT que avaliará o impacto de diferentes experiências de treinamento. As medidas de resultado incluirão métricas de viabilidade, como recrutamento, randomização, representatividade, adesão à intervenção e integridade da coleta de dados. Determinaremos a variação nas pontuações em várias escalas de classificação dentro desta população de estudo para informar o tamanho da amostra de um RCT futuro. Além disso, pesquisas concluídas antes e depois da intervenção avaliarão a mudança na avaliação da autoeficácia e a satisfação com a experiência de aprendizado.
Análise:
O tamanho da amostra proposto é de 40 (20 por braço). Isso se baseia em alcançar um intervalo de confiança (IC) de 95% de 60 a 85% em torno de uma proporção de recrutamento estimada de 75%. O resultado principal será se as métricas de viabilidade atendem aos critérios de sucesso. Estatísticas descritivas com ICs correspondentes de 95% irão resumir o recrutamento, adesão aos procedimentos do estudo, satisfação e classificação de autoeficácia. Para avaliação de encontros de pacientes simulados virtuais gravados em vídeo, as correlações entre as pontuações de diferentes escalas de classificação serão realizadas usando o coeficiente de Pearson. A confiabilidade entre avaliadores para escalas de classificação será feita usando o Kappa de Cohen.
Conclusões:
Se os critérios de sucesso forem atendidos entre os resultados de viabilidade, um RCT nacional seguirá para avaliar o impacto dos SPs virtuais adicionados ao currículo ELM. Esses novos recursos educacionais simulam atendimento virtual, um novo paradigma que provavelmente persistirá além da pandemia. Esta é uma intervenção escalável que pode padronizar e fortalecer o treinamento de comunicação entre os programas de residência em oncologia em todo o Canadá.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Residentes e bolsistas de oncologia médica e de radiação da McMaster University e residentes de oncologia médica das Universidades de Ottawa e Toronto.
- Inscrição em um programa de treinamento participativo, capacidade de participar de atividades relacionadas ao estudo em inglês, acesso à Internet e um computador habilitado para vídeo (pessoal ou institucional) para apoiar as atividades relacionadas ao estudo
Critério de exclusão:
- Não inscrito em um programa de treinamento participante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: ELMs e encontros virtuais de SP
Um currículo de comunicação virtual com módulos de aprendizado eletrônico (ELMs) e sessões de habilidades com pacientes padronizados (SPs), juntamente com feedback de treinamento.
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Currículo educacional virtual organizado nos seguintes módulos: Estratégias de Comunicação Específicas do Módulo
Sessões de habilidades com pacientes padronizados (SPs) juntamente com feedback de treinamento.
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Comparador Ativo: ELMs sozinhos
Um currículo de comunicação virtual apresentando apenas módulos de aprendizado eletrônico (ELMs).
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Currículo educacional virtual organizado nos seguintes módulos: Estratégias de Comunicação Específicas do Módulo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Checklist COM-ON (Comunicação em Oncologia)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação validada avaliando habilidades de comunicação gerais e específicas em oncologia.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 0 = ''Habilidade não demonstrada'' a 5 = ''Habilidade totalmente demonstrada'', com pontuações mais altas denotando comunicação de maior qualidade.
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3 meses
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QQPPI (Questionário sobre a Qualidade da Interação Médico-Paciente)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação validada voltada para o paciente para a qualidade da comunicação do médico.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = ''Não concordo'' a 5 = ''Concordo totalmente'', com pontuações mais altas denotando comunicação de maior qualidade.
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3 meses
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Rubrica de avaliação para 'atividades profissionais confiáveis' (EPAs)
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação de análise de interação médica conforme definido pelo Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = ''Não concordo'' a 5 = ''Concordo totalmente'', com pontuações mais altas denotando comunicação de maior qualidade.
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3 meses
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Escala de classificação global
Prazo: 3 meses
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Escala de classificação geral da qualidade da comunicação do médico.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = ''Não concordo'' a 5 = ''Concordo totalmente'', com pontuações mais altas denotando comunicação de maior qualidade.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa de cuidador profissional em fim de vida (EPCS)
Prazo: 3 meses
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Instrumento validado para avaliar necessidades educativas em cuidados paliativos para membros interprofissionais da equipe de saúde.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 (menor nível de habilidade) a 5 (maior nível de habilidade), com pontuações mais altas denotando um nível mais alto de habilidade.
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3 meses
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Questionário RESTAURADO
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Satisfação do participante com a intervenção de treinamento.
Os itens são classificados em uma escala Likert de cinco pontos, variando de 1 = ''Não concordo'' a 5 = ''Concordo totalmente'', com pontuações mais altas denotando maior satisfação.
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oren Levine, MD, McMaster University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14948
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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