Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strategier för distansutbildning Utbildning av onkologibor för diskussioner om livets slut (RESTORED)

13 januari 2025 uppdaterad av: McMaster University

Strategier för distansutbildning Utbildning av onkologibor för diskussioner om livets slut (The RESTORED Study)

Svåra samtal är vanliga inom onkologipraktiken och patientcentrerad kommunikation är avgörande för att vårda individer med cancer. Inom onkologiutbildningar är kommunikationsträning mestadels ostrukturerad observation och feedback på kliniken och många elever får otillräcklig utbildning. För närvarande är utbildningsresurserna begränsade och invånarna har angett en önskan om mer utbildning om kommunikationsfärdigheter i livets slutskede. En formell läroplan för kommunikation skulle kunna fylla en lucka och hjälpa till att standardisera undervisning och utvärdering.

Det övergripande målet med denna studie är att upprätta en effektiv läroplan för kommunikationsfärdigheter för onkologibor som kan levereras på distans och som tar upp svåra samtal med cancerpatienter. Genom denna preliminära studie kommer vi att undersöka genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie som jämför olika träningserfarenheter för att förstå hur man bäst kan hjälpa onkologpatienter att utveckla starka kommunikationsfärdigheter vid livets slut.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Bakgrund:

Patientcentrerad kommunikation är avgörande för att vårda individer med cancer. Högkvalitativ kommunikation gynnar patienter, familjer och läkare. Kunskaper i en mängd olika kommunikationsuppgifter är nu ett krav inom kompetensbaserad medicinsk utbildning (CBME) i Kanada. Inom onkologiutbildningar är kommunikationsträning mestadels ostrukturerad observation och feedback på kliniken och många elever får otillräcklig utbildning. En formell läroplan för kommunikation skulle kunna fylla en lucka och bidra till att standardisera undervisning och utvärdering, men nuvarande resurser är begränsade.

Virtuell vård har snabbt antagits inom onkologisk praxis i samband med covid19-pandemin. Detta begränsar möjligheterna till direkt observation av elever, vilket gör bedömningen av kommunikationsförmåga svårare. Hur man bäst lär ut kommunikationsförmåga i samband med virtuell vård är oklart. För att mildra nuvarande utmaningar kommer vi att anpassa två erkända utbildningsverktyg, elektroniska inlärningsmoduler (ELM) och standardiserade patienter (SPs), för att skapa en ny virtuell träningsstrategi. Vanligtvis sker SP-färdighetssessioner personligen och effektiviteten av SP-möten i en virtuell vårdkontext har inte utvärderats. Dessutom är det osäkert om SP är nödvändiga för att skapa psykologisk trohet eller förbättring av överföring av kommunikationsförmåga. Därför strävar vi efter att utforska den relativa effekten av varje komponent i en virtuell kommunikationsläroplan. I denna studie kommer vi att utforska genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie som jämför olika träningserfarenheter.

Metoder:

ELM kommer att utvecklas för att lära ut kommunikationsförmåga för svåra samtal inom onkologisk vård. Ett ramverk för patientcentrerad kommunikation och specifika kommunikationsstrategier kommer att införas. Scenarier kommer att utvecklas för virtuella SP-möten relaterade till varje ELM. Virtuella SP-möten kommer att ske via Zoom-plattformen och inkluderar feedback från en avlägsen fakultetsobservatör.

En randomiserad genomförbarhetsprövning kommer att genomföras. Samtyckande medicinska och strålningsonkologiska invånare i deltagande utbildningsprogram (McMaster, University of Ottawa, University of Toronto) kommer att slumpmässigt tilldelas för att slutföra ELM och virtuella SP-möten (experimentell arm) kontra ELM enbart (kontrollarm). Videoinspelade simulerade patientmöten kommer att genomföras före och efter läroplansaktiviteterna. Inspelningar kommer att bedömas av utbildade bedömare med flera betygsskalor för att utvärdera elevens kommunikationsförmåga. Standardiserade patienter kommer också att bedöma kvaliteten på läkarkommunikationen med en patientriktad betygsskala. Denna design kommer att möjliggöra testning av våra innovativa pedagogiska interventioner och utforskning av sannolikheten för framgång för en framtida RCT som kommer att utvärdera effekten av olika träningserfarenheter. Resultatmått kommer att omfatta genomförbarhetsmått som rekrytering, randomisering, representativitet, efterlevnad av interventioner och fullständig datainsamling. Vi kommer att bestämma variansen i poäng på flera betygsskalor inom denna studiepopulation för att informera urvalsstorleken om en framtida RCT. Dessutom kommer enkäter som genomförts före och efter intervention att bedöma förändringar i själveffektivitetsvärdering och tillfredsställelse med lärandeupplevelsen.

Analys:

Den föreslagna urvalsstorleken är 40 (20 per arm). Detta bygger på att uppnå ett 95 % konfidensintervall (CI) på 60 till 85 % runt en uppskattad rekryteringsandel på 75 %. Det primära resultatet blir huruvida genomförbarhetsmått uppfyller kriterierna för framgång. Beskrivande statistik med motsvarande 95 % CI kommer att sammanfatta rekrytering, efterlevnad av studieprocedurer, tillfredsställelse och själveffektivitet. För bedömning av videoinspelade virtuella simulerade patientmöten kommer korrelationer mellan poäng från olika betygsskalor att utföras med hjälp av Pearsons koefficient. Interbedömartillförlitlighet för betygsskalor kommer att göras med Cohens Kappa.

Slutsatser:

Om kriterierna för framgång uppfylls bland genomförbarhetsresultaten kommer en nationell RCT att följa för att utvärdera effekten av virtuella SP:er som lagts till i ELM-läroplanen. Dessa nya utbildningsresurser simulerar virtuell vård, ett nytt paradigm som sannolikt kommer att bestå även efter pandemin. Detta är en skalbar intervention som kan standardisera och stärka kommunikationsträning bland onkologiuppehållsprogram över hela Kanada.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

23

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medicinska och strålningsonkologiska invånare och stipendiater vid McMaster University, och medicinska onkologiinvånare vid universiteten i Ottawa och Toronto.
  • Anmälan till ett deltagande utbildningsprogram, förmåga att delta i studierelaterade aktiviteter på engelska, tillgång till internet och en videoaktiverad dator (antingen personlig eller institutionell) för att stödja studierelaterade aktiviteter

Exklusions kriterier:

  • Inte anmäld till ett deltagande utbildningsprogram

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ELM och virtuella SP-möten
En virtuell kommunikationsläroplan med elektroniska inlärningsmoduler (ELM) och färdighetssessioner med standardiserade patienter (SP) tillsammans med coachande feedback.

Virtuell pedagogisk läroplan organiserad i följande moduler:

Modulspecifika kommunikationsstrategier

  1. Introduktion
  2. Förbereda för och introducera en konversation [Tänk på personlig bias /Bygga rapport /Be om tillstånd]
  3. Bedöma förståelse [Undvik att korrigera /öppna frågor]
  4. Ge information [Ge ett varningsskott /Using silence /Wish/worry/wonder]
  5. Utforska mål [Reflekterande lyssnande / Namnge, validera känslor
  6. Sammanfatta och rekommendera en plan [Värdebaserad rekommendation /Justera med mål /REMAP (Reframe, Expect emotion, Map goals, Align, Propose plan)]
Färdighetssessioner med standardiserade patienter (SP) tillsammans med coachningsfeedback.
Aktiv komparator: Enbart ELM
En kursplan för virtuell kommunikation som endast innehåller elektroniska inlärningsmoduler (ELM).

Virtuell pedagogisk läroplan organiserad i följande moduler:

Modulspecifika kommunikationsstrategier

  1. Introduktion
  2. Förbereda för och introducera en konversation [Tänk på personlig bias /Bygga rapport /Be om tillstånd]
  3. Bedöma förståelse [Undvik att korrigera /öppna frågor]
  4. Ge information [Ge ett varningsskott /Using silence /Wish/worry/wonder]
  5. Utforska mål [Reflekterande lyssnande / Namnge, validera känslor
  6. Sammanfatta och rekommendera en plan [Värdebaserad rekommendation /Justera med mål /REMAP (Reframe, Expect emotion, Map goals, Align, Propose plan)]

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
COM-ON (Communication in Oncology) Checklista
Tidsram: 3 månader
Validerad betygsskala som bedömer allmänna och specifika kommunikationsförmåga inom onkologi. Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 0 = ''Färdighet inte demonstrerad alls'' till 5 = ''Färdighet helt demonstrerad'', med högre poäng som anger högre kvalitet på kommunikation.
3 månader
QQPPI (enkät om kvaliteten på interaktion mellan läkare och patient)
Tidsram: 3 månader
Validerad betygsskala för patienten för kvaliteten på läkarkommunikationen. Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = ''Jag ​​håller inte med'' till 5 = ''Jag ​​håller helt med'', med högre poäng som anger kommunikation av högre kvalitet.
3 månader
Bedömningsrubriken för "anförtrobara yrkesaktiviteter" (EPA)
Tidsram: 3 månader
Betygsskala för medicinsk interaktionsanalys enligt definition av Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = ''Jag ​​håller inte med'' till 5 = ''Jag ​​håller helt med'', med högre poäng som anger kommunikation av högre kvalitet.
3 månader
Global betygsskala
Tidsram: 3 månader
Övergripande betygsskala för kvaliteten på läkarkommunikation. Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = ''Jag ​​håller inte med'' till 5 = ''Jag ​​håller helt med'', med högre poäng som anger kommunikation av högre kvalitet.
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
End-of-Life Professional Caregiver Survey (EPCS)
Tidsram: 3 månader
Validerat instrument för att bedöma utbildningsbehov relaterade till palliativ vård för interprofessionella medlemmar i vårdteamet. Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (lägsta nivån av skicklighet) till 5 (högsta nivån av skicklighet), med högre poäng anger en högre nivå av skicklighet.
3 månader
ÅTERSTÄLLD Frågeformulär
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
Deltagarnas tillfredsställelse med träningsintervention. Objekten betygsätts på en femgradig Likert-skala som sträcker sig från 1 = ''Jag ​​håller inte med'' till 5 = ''Jag ​​håller helt med'', med högre poäng som anger högre tillfredsställelse.
Omedelbart efter ingripandet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Oren Levine, MD, McMaster University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

30 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2023

Första postat (Faktisk)

13 april 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 14948

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera