- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05810987
Стратегии дистанционного обучения, готовящие резидентов-онкологов к обсуждениям конца жизни (RESTORED)
Стратегии дистанционного обучения, готовящие резидентов-онкологов к обсуждениям конца жизни (исследование RESTORED)
Трудные разговоры распространены в онкологической практике, и общение, ориентированное на пациента, имеет важное значение для оказания помощи людям, больным раком. В программах обучения онкологии обучение коммуникации в основном представляет собой неструктурированное наблюдение и обратную связь в клинике, и многие учащиеся проходят неадекватную подготовку. В настоящее время образовательные ресурсы ограничены, и жители выразили желание получить больше знаний о навыках общения в конце жизни. Формальная учебная программа по коммуникации могла бы заполнить пробел и помочь стандартизировать преподавание и оценивание.
Общая цель этого исследования — разработать эффективную учебную программу по развитию коммуникативных навыков для резидентов онкологических отделений, которую можно было бы проводить удаленно и которая касается трудных разговоров с онкологическими больными. В рамках этого предварительного исследования мы изучим возможность проведения рандомизированного контролируемого испытания, в котором будет сравниваться различный опыт обучения, чтобы понять, как лучше всего помочь резидентам-онкологам развить сильные коммуникативные навыки в конце жизни.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Фон:
Коммуникация, ориентированная на пациента, необходима для оказания помощи больным раком. Высококачественная связь приносит пользу пациентам, семьям и врачам. Владение различными коммуникативными задачами теперь является требованием в рамках компетентностного медицинского образования (CBME) в Канаде. В программах обучения онкологии обучение коммуникации в основном представляет собой неструктурированное наблюдение и обратную связь в клинике, и многие учащиеся проходят неадекватную подготовку. Официальная учебная программа по коммуникации могла бы заполнить пробел и помочь стандартизировать преподавание и оценку, но текущие ресурсы ограничены.
Виртуальная помощь быстро стала применяться в онкологической практике в контексте пандемии COVID-19. Это ограничивает возможности прямого наблюдения за учащимися, что затрудняет оценку коммуникативных навыков. Как лучше обучать коммуникативным навыкам в контексте виртуального ухода, неясно. Чтобы смягчить текущие проблемы, мы адаптируем два признанных образовательных инструмента, электронные учебные модули (ELM) и стандартизированных пациентов (SP), чтобы создать новую стратегию виртуального обучения. Как правило, занятия по навыкам ПЛ происходят лично, и эффективность встреч ПЛ в контексте виртуального ухода не оценивалась. Более того, неясно, необходимы ли СП для создания психологической верности или улучшения передачи коммуникативных навыков. Таким образом, мы стремимся изучить относительное влияние каждого компонента учебной программы виртуального общения. В этом исследовании мы изучим возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего различные виды обучения.
Методы:
ELM будут разработаны для обучения коммуникативным навыкам для трудных разговоров в онкологии. Будут представлены рамки для коммуникации, ориентированной на пациента, и конкретные коммуникационные стратегии. Сценарии будут разработаны для виртуальных встреч SP, связанных с каждым ELM. Виртуальные встречи SP будут происходить через платформу Zoom и будут включать обратную связь от удаленного наблюдателя факультета.
Будет проведено рандомизированное технико-экономическое обоснование. Согласившиеся резиденты-медики и радиационные онкологии в участвующих учебных программах (Макмастер, Университет Оттавы, Университет Торонто) будут случайным образом назначены для прохождения ELM и виртуальных встреч SP (экспериментальная группа) по сравнению с только ELM (контрольная группа). Видеозаписи имитационных встреч с пациентами будут проводиться до и после учебных мероприятий. Записи будут оцениваться обученными оценщиками с использованием нескольких рейтинговых шкал для оценки коммуникативных навыков учащегося. Стандартизированные пациенты также будут оценивать качество общения с врачом по шкале оценки, ориентированной на пациента. Этот дизайн позволит протестировать наши инновационные образовательные вмешательства и изучить вероятность успеха будущего РКИ, в котором будет оцениваться влияние различных видов обучения. Критерии результатов будут включать такие показатели осуществимости, как набор, рандомизация, репрезентативность, приверженность вмешательству и полнота сбора данных. Мы определим дисперсию баллов по нескольким рейтинговым шкалам в этой исследуемой популяции, чтобы определить размер выборки для будущего РКИ. Кроме того, опросы, проведенные до и после вмешательства, позволят оценить изменения в рейтинге самоэффективности и удовлетворенности опытом обучения.
Анализ:
Предлагаемый размер выборки составляет 40 человек (по 20 на руку). Это основано на достижении 95% доверительного интервала (ДИ) от 60 до 85% при оценочной доле пополнения в 75%. Первичный результат будет заключаться в том, соответствуют ли метрики осуществимости критериям успеха. Описательная статистика с соответствующими 95% доверительными интервалами будет суммировать набор участников, соблюдение процедур исследования, оценку удовлетворенности и самоэффективности. Для оценки видеозаписей виртуальных смоделированных встреч с пациентами корреляции между баллами по разным рейтинговым шкалам будут выполняться с использованием коэффициента Пирсона. Межэкспертная надежность рейтинговых шкал будет определяться с использованием Каппа Коэна.
Выводы:
Если критерии успеха соблюдены среди результатов осуществимости, последует национальное РКИ для оценки воздействия виртуальных СП, добавленных в учебную программу ELM. Эти новые образовательные ресурсы имитируют виртуальную помощь — новую парадигму, которая, вероятно, сохранится и после пандемии. Это масштабируемое вмешательство, которое может стандартизировать и усилить коммуникативное обучение в программах ординатуры по онкологии по всей Канаде.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Резиденты и стипендиаты по медицинской и радиационной онкологии в Университете Макмастера, а также резиденты по медицинской онкологии в университетах Оттавы и Торонто.
- Зачисление в участвующую программу обучения, возможность участвовать в учебных мероприятиях на английском языке, доступ к Интернету и компьютеру с поддержкой видео (личному или институциональному) для поддержки учебной деятельности.
Критерий исключения:
- Не зачислен в участвующую программу обучения
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ELM и виртуальные встречи SP
Учебная программа виртуального общения, включающая электронные учебные модули (ELM) и занятия по развитию навыков со стандартизированными пациентами (SP), а также отзывы тренеров.
|
Виртуальный учебный план состоит из следующих модулей: Стратегии коммуникации, специфичные для модуля
Занятия по развитию навыков со стандартизированными пациентами (СП) вместе с коучинговой обратной связью.
|
|
Активный компаратор: Только ELM
Учебная программа виртуального общения, включающая только электронные учебные модули (ELM).
|
Виртуальный учебный план состоит из следующих модулей: Стратегии коммуникации, специфичные для модуля
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список COM-ON (коммуникация в онкологии)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная рейтинговая шкала, оценивающая общие и специфические коммуникативные навыки в онкологии.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 = «Навык вообще не продемонстрирован» до 5 = «Навык полностью продемонстрирован», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
|
3 месяца
|
|
QQPPI (Опросник качества взаимодействия врача и пациента)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденная шкала оценки качества общения с врачом, обращенная к пациенту.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
|
3 месяца
|
|
Рубрика оценки «доверенной профессиональной деятельности» (EPA)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Рейтинговая шкала анализа медицинского взаимодействия, определенная Королевским колледжем врачей и хирургов Канады.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
|
3 месяца
|
|
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
|
Общая оценочная шкала качества общения врача.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опрос профессионального опекуна в конце жизни (EPCS)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Утвержденный инструмент оценки образовательных потребностей, связанных с паллиативной помощью, для межпрофессиональных членов команды здравоохранения.
Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (самый низкий уровень мастерства) до 5 (самый высокий уровень мастерства), где более высокие баллы обозначают более высокий уровень мастерства.
|
3 месяца
|
|
ВОССТАНОВЛЕНО Анкета
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Удовлетворенность участников тренировочным вмешательством.
Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое удовлетворение.
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Oren Levine, MD, McMaster University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14948
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .