Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии дистанционного обучения, готовящие резидентов-онкологов к обсуждениям конца жизни (RESTORED)

13 января 2025 г. обновлено: McMaster University

Стратегии дистанционного обучения, готовящие резидентов-онкологов к обсуждениям конца жизни (исследование RESTORED)

Трудные разговоры распространены в онкологической практике, и общение, ориентированное на пациента, имеет важное значение для оказания помощи людям, больным раком. В программах обучения онкологии обучение коммуникации в основном представляет собой неструктурированное наблюдение и обратную связь в клинике, и многие учащиеся проходят неадекватную подготовку. В настоящее время образовательные ресурсы ограничены, и жители выразили желание получить больше знаний о навыках общения в конце жизни. Формальная учебная программа по коммуникации могла бы заполнить пробел и помочь стандартизировать преподавание и оценивание.

Общая цель этого исследования — разработать эффективную учебную программу по развитию коммуникативных навыков для резидентов онкологических отделений, которую можно было бы проводить удаленно и которая касается трудных разговоров с онкологическими больными. В рамках этого предварительного исследования мы изучим возможность проведения рандомизированного контролируемого испытания, в котором будет сравниваться различный опыт обучения, чтобы понять, как лучше всего помочь резидентам-онкологам развить сильные коммуникативные навыки в конце жизни.

Обзор исследования

Подробное описание

Фон:

Коммуникация, ориентированная на пациента, необходима для оказания помощи больным раком. Высококачественная связь приносит пользу пациентам, семьям и врачам. Владение различными коммуникативными задачами теперь является требованием в рамках компетентностного медицинского образования (CBME) в Канаде. В программах обучения онкологии обучение коммуникации в основном представляет собой неструктурированное наблюдение и обратную связь в клинике, и многие учащиеся проходят неадекватную подготовку. Официальная учебная программа по коммуникации могла бы заполнить пробел и помочь стандартизировать преподавание и оценку, но текущие ресурсы ограничены.

Виртуальная помощь быстро стала применяться в онкологической практике в контексте пандемии COVID-19. Это ограничивает возможности прямого наблюдения за учащимися, что затрудняет оценку коммуникативных навыков. Как лучше обучать коммуникативным навыкам в контексте виртуального ухода, неясно. Чтобы смягчить текущие проблемы, мы адаптируем два признанных образовательных инструмента, электронные учебные модули (ELM) и стандартизированных пациентов (SP), чтобы создать новую стратегию виртуального обучения. Как правило, занятия по навыкам ПЛ происходят лично, и эффективность встреч ПЛ в контексте виртуального ухода не оценивалась. Более того, неясно, необходимы ли СП для создания психологической верности или улучшения передачи коммуникативных навыков. Таким образом, мы стремимся изучить относительное влияние каждого компонента учебной программы виртуального общения. В этом исследовании мы изучим возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего различные виды обучения.

Методы:

ELM будут разработаны для обучения коммуникативным навыкам для трудных разговоров в онкологии. Будут представлены рамки для коммуникации, ориентированной на пациента, и конкретные коммуникационные стратегии. Сценарии будут разработаны для виртуальных встреч SP, связанных с каждым ELM. Виртуальные встречи SP будут происходить через платформу Zoom и будут включать обратную связь от удаленного наблюдателя факультета.

Будет проведено рандомизированное технико-экономическое обоснование. Согласившиеся резиденты-медики и радиационные онкологии в участвующих учебных программах (Макмастер, Университет Оттавы, Университет Торонто) будут случайным образом назначены для прохождения ELM и виртуальных встреч SP (экспериментальная группа) по сравнению с только ELM (контрольная группа). Видеозаписи имитационных встреч с пациентами будут проводиться до и после учебных мероприятий. Записи будут оцениваться обученными оценщиками с использованием нескольких рейтинговых шкал для оценки коммуникативных навыков учащегося. Стандартизированные пациенты также будут оценивать качество общения с врачом по шкале оценки, ориентированной на пациента. Этот дизайн позволит протестировать наши инновационные образовательные вмешательства и изучить вероятность успеха будущего РКИ, в котором будет оцениваться влияние различных видов обучения. Критерии результатов будут включать такие показатели осуществимости, как набор, рандомизация, репрезентативность, приверженность вмешательству и полнота сбора данных. Мы определим дисперсию баллов по нескольким рейтинговым шкалам в этой исследуемой популяции, чтобы определить размер выборки для будущего РКИ. Кроме того, опросы, проведенные до и после вмешательства, позволят оценить изменения в рейтинге самоэффективности и удовлетворенности опытом обучения.

Анализ:

Предлагаемый размер выборки составляет 40 человек (по 20 на руку). Это основано на достижении 95% доверительного интервала (ДИ) от 60 до 85% при оценочной доле пополнения в 75%. Первичный результат будет заключаться в том, соответствуют ли метрики осуществимости критериям успеха. Описательная статистика с соответствующими 95% доверительными интервалами будет суммировать набор участников, соблюдение процедур исследования, оценку удовлетворенности и самоэффективности. Для оценки видеозаписей виртуальных смоделированных встреч с пациентами корреляции между баллами по разным рейтинговым шкалам будут выполняться с использованием коэффициента Пирсона. Межэкспертная надежность рейтинговых шкал будет определяться с использованием Каппа Коэна.

Выводы:

Если критерии успеха соблюдены среди результатов осуществимости, последует национальное РКИ для оценки воздействия виртуальных СП, добавленных в учебную программу ELM. Эти новые образовательные ресурсы имитируют виртуальную помощь — новую парадигму, которая, вероятно, сохранится и после пандемии. Это масштабируемое вмешательство, которое может стандартизировать и усилить коммуникативное обучение в программах ординатуры по онкологии по всей Канаде.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

23

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Канада, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Резиденты и стипендиаты по медицинской и радиационной онкологии в Университете Макмастера, а также резиденты по медицинской онкологии в университетах Оттавы и Торонто.
  • Зачисление в участвующую программу обучения, возможность участвовать в учебных мероприятиях на английском языке, доступ к Интернету и компьютеру с поддержкой видео (личному или институциональному) для поддержки учебной деятельности.

Критерий исключения:

  • Не зачислен в участвующую программу обучения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ELM и виртуальные встречи SP
Учебная программа виртуального общения, включающая электронные учебные модули (ELM) и занятия по развитию навыков со стандартизированными пациентами (SP), а также отзывы тренеров.

Виртуальный учебный план состоит из следующих модулей:

Стратегии коммуникации, специфичные для модуля

  1. Введение
  2. Подготовка к беседе и начало беседы [Учитывать личную предвзятость/Установление взаимопонимания/Спросить разрешения]
  3. Оценка понимания [Избегайте исправлений/открытых вопросов]
  4. Предоставление информации [Сделать предупредительный выстрел/Использовать тишину/Желание/беспокойство/удивление]
  5. Исследуйте цели [Рефлексивное слушание / Называние, подтверждение эмоций
  6. Подведение итогов и рекомендация плана [Рекомендация, основанная на ценностях/Согласование с целями/REMAP (Переосмысление, Ожидание эмоций, Сопоставление целей, Согласование, Предложение плана)]
Занятия по развитию навыков со стандартизированными пациентами (СП) вместе с коучинговой обратной связью.
Активный компаратор: Только ELM
Учебная программа виртуального общения, включающая только электронные учебные модули (ELM).

Виртуальный учебный план состоит из следующих модулей:

Стратегии коммуникации, специфичные для модуля

  1. Введение
  2. Подготовка к беседе и начало беседы [Учитывать личную предвзятость/Установление взаимопонимания/Спросить разрешения]
  3. Оценка понимания [Избегайте исправлений/открытых вопросов]
  4. Предоставление информации [Сделать предупредительный выстрел/Использовать тишину/Желание/беспокойство/удивление]
  5. Исследуйте цели [Рефлексивное слушание / Называние, подтверждение эмоций
  6. Подведение итогов и рекомендация плана [Рекомендация, основанная на ценностях/Согласование с целями/REMAP (Переосмысление, Ожидание эмоций, Сопоставление целей, Согласование, Предложение плана)]

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контрольный список COM-ON (коммуникация в онкологии)
Временное ограничение: 3 месяца
Утвержденная рейтинговая шкала, оценивающая общие и специфические коммуникативные навыки в онкологии. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 0 = «Навык вообще не продемонстрирован» до 5 = «Навык полностью продемонстрирован», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
3 месяца
QQPPI (Опросник качества взаимодействия врача и пациента)
Временное ограничение: 3 месяца
Утвержденная шкала оценки качества общения с врачом, обращенная к пациенту. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
3 месяца
Рубрика оценки «доверенной профессиональной деятельности» (EPA)
Временное ограничение: 3 месяца
Рейтинговая шкала анализа медицинского взаимодействия, определенная Королевским колледжем врачей и хирургов Канады. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
3 месяца
Глобальная рейтинговая шкала
Временное ограничение: 3 месяца
Общая оценочная шкала качества общения врача. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое качество общения.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опрос профессионального опекуна в конце жизни (EPCS)
Временное ограничение: 3 месяца
Утвержденный инструмент оценки образовательных потребностей, связанных с паллиативной помощью, для межпрофессиональных членов команды здравоохранения. Элементы оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 (самый низкий уровень мастерства) до 5 (самый высокий уровень мастерства), где более высокие баллы обозначают более высокий уровень мастерства.
3 месяца
ВОССТАНОВЛЕНО Анкета
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Удовлетворенность участников тренировочным вмешательством. Задания оцениваются по пятибалльной шкале Лайкерта от 1 = «Я не согласен» до 5 = «Я полностью согласен», где более высокие баллы означают более высокое удовлетворение.
Сразу после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Oren Levine, MD, McMaster University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 августа 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 января 2025 г.

Последняя проверка

1 января 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 14948

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться