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遠隔教育戦略 終末期の話し合いのためのオンコロジーレジデントのトレーニング (RESTORED)

2024年3月25日 更新者:McMaster University

遠隔教育戦略による終末期の話し合いのための腫瘍学レジデントのトレーニング (RESTORED 研究)

腫瘍学の実践では難しい会話が一般的であり、患者中心のコミュニケーションはがん患者のケアに不可欠です。 腫瘍学のトレーニング プログラムでは、コミュニケーション トレーニングはほとんどが臨床での構造化されていない観察とフィードバックであり、多くの学習者は不十分なトレーニングしか受けていません。 現在、教育リソースは限られており、居住者は終末期のコミュニケーション スキルに関する教育をもっと受けたいという要望を示しています。 正式なコミュニケーション カリキュラムは、ギャップを埋め、教育と評価の標準化に役立つ可能性があります。

この研究の全体的な目標は、遠隔で提供でき、がん患者との難しい会話に対処できる、腫瘍学研修医向けの効果的なコミュニケーション スキル カリキュラムを確立することです。 この予備研究を通じて、さまざまなトレーニング経験を比較する無作為化比較試験の実現可能性を探り、腫瘍学の研修医が強力な終末期コミュニケーション スキルを開発するための最善の方法を理解します。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド:

患者中心のコミュニケーションは、がん患者のケアに不可欠です。 高品質のコミュニケーションは、患者、家族、および臨床医に利益をもたらします。 さまざまなコミュニケーション タスクの習熟度は、現在、カナダのコンピテンシー ベースの医学教育 (CBME) の要件となっています。 腫瘍学のトレーニング プログラムでは、コミュニケーション トレーニングはほとんどが臨床での構造化されていない観察とフィードバックであり、多くの学習者は不十分なトレーニングしか受けていません。 正式なコミュニケーション カリキュラムはギャップを埋め、教育と評価の標準化に役立つ可能性がありますが、現在のリソースは限られています。

バーチャル ケアは、COVID19 パンデミックに関連して、腫瘍学の診療に急速に採用されています。 これにより、学習者を直接観察する機会が制限され、コミュニケーション スキルの評価がより困難になります。 仮想ケアのコンテキストでコミュニケーション スキルを教える最善の方法は不明です。 現在の課題を緩和するために、電子学習モジュール (ELM) と標準化された患者 (SP) という 2 つの認識されている教育ツールを適応させて、新しい仮想トレーニング戦略を作成します。 通常、SP スキル セッションは対面で行われ、仮想ケア コンテキストでの SP 遭遇の有効性は評価されていません。 さらに、SP が心理的忠実度の作成またはコミュニケーション スキルの伝達の改善に必要かどうかは不明です。 したがって、仮想コミュニケーション カリキュラムの各コンポーネントの相対的な影響を調査することを目指しています。 この研究では、さまざまなトレーニング経験を比較するランダム化比較試験の実現可能性を探ります。

方法:

ELM は、腫瘍治療における難しい会話のコミュニケーション スキルを教えるために開発されます。 患者中心のコミュニケーションのフレームワークと具体的なコミュニケーション戦略が紹介されます。 各 ELM に関連する仮想 SP 遭遇のシナリオが開発されます。 バーチャル SP との出会いは、Zoom プラットフォームを通じて行われ、リモートの教職員オブザーバーからのフィードバックが含まれます。

無作為化実現可能性試験が実施されます。 参加しているトレーニング プログラム (マクマスター、オタワ大学、トロント大学) に同意した医療および放射線腫瘍学の研修医は、ELM および仮想 SP 遭遇 (実験アーム) と ELM 単独 (コントロール アーム) を完了するためにランダムに割り当てられます。 ビデオ録画されたシミュレートされた患者との出会いは、カリキュラム活動の前後に実施されます。 記録は、学習者のコミュニケーション スキルを評価するために、複数の評価尺度を持つ訓練を受けた評価者によって採点されます。 標準化された患者は、患者主導の評価尺度で医師のコミュニケーションの質も評価します。 この設計により、革新的な教育的介入のテストと、さまざまなトレーニング経験の影響を評価する将来の RCT の成功の可能性の調査が可能になります。 結果の測定には、募集、無作為化、代表性、介入への順守、データ収集の完全性などの実現可能性指標が含まれます。 将来のRCTのサンプルサイズを知らせるために、この研究集団内の複数の評価スケールでスコアの分散を決定します. さらに、介入の前後に完了した調査により、自己効力感の変化と学習経験に対する満足度が評価されます。

分析:

提案されたサンプル サイズは 40 (アームあたり 20) です。 これは、75% の推定加入割合で 60 ~ 85% の 95% 信頼区間 (CI) を達成することに基づいています。 主な結果は、実現可能性指標が成功の基準を満たすかどうかです。 対応する 95% CI を含む記述統計は、募集、研究手順の順守、満足度、および自己効力感評価を要約します。 ビデオ記録された仮想的にシミュレートされた患者の診察の評価では、ピアソンの係数を使用して、異なる評価尺度からのスコア間の相関が実行されます。 評価尺度の評価者間信頼性は、コーエンのカッパを使用して行われます。

結論:

実現可能性の結果の中で成功の基準が満たされている場合、全国の RCT が続き、ELM カリキュラムに追加された仮想 SP の影響を評価します。 これらの新しい教育リソースは、パンデミック後も持続する可能性が高い新しいパラダイムである仮想ケアをシミュレートします。 これは、カナダ全土の腫瘍学レジデンシー プログラム間のコミュニケーション トレーニングを標準化し、強化する可能性のある拡張可能な介入です。

研究の種類

介入

入学 (推定)

40

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Oren Levine, MD
  • 電話番号:9053879711
  • メールlevineo@HHSC.CA

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Daryl Bainbridge, PhD
  • 電話番号:12895250708
  • メールbainbridgd@hhsc.ca

研究場所

    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ、L8V 5C2
        • 募集
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • マクマスター大学の医学および放射線腫瘍学のレジデントとフェロー、およびオタワ大学とトロント大学の医学腫瘍学のレジデント。
  • 参加型トレーニング プログラムへの登録、学習関連の活動に英語で参加する能力、研究関連の活動をサポートするためのインターネットおよびビデオ対応コンピューター (個人用または組織用) へのアクセス

除外基準:

  • 参加型トレーニング プログラムに登録していない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ELM と仮想 SP の遭遇
電子学習モジュール (ELM) と、標準化された患者 (SP) とのスキル セッション、およびコーチング フィードバックを特徴とする仮想コミュニケーション カリキュラム。

次のモジュールに編成された仮想教育カリキュラム:

モジュール固有の通信戦略

  1. 序章
  2. 会話の準備と導入 [個人的な偏見を考慮する/信頼関係を構築する/許可を求める]
  3. 理解度の評価 [修正を避ける / 自由回答形式の質問]
  4. 情報提供 [注意喚起/沈黙を使う/願い/心配/不思議]
  5. 目標を探る【聞き返し/ネーミング、感情の検証】
  6. プランのまとめとレコメンド[価値観に基づくレコメンド/目標とのアラインメント/REMAP (Reframe、Expectmotion、Mapgoals、Align、Propose plan)]
標準化された患者 (SP) とのスキル セッションと、コーチング フィードバック。
アクティブコンパレータ:ELMのみ
電子学習モジュール (ELM) のみを特徴とする仮想コミュニケーション カリキュラム。

次のモジュールに編成された仮想教育カリキュラム:

モジュール固有の通信戦略

  1. 序章
  2. 会話の準備と導入 [個人的な偏見を考慮する/信頼関係を構築する/許可を求める]
  3. 理解度の評価 [修正を避ける / 自由回答形式の質問]
  4. 情報提供 [注意喚起/沈黙を使う/願い/心配/不思議]
  5. 目標を探る【聞き返し/ネーミング、感情の検証】
  6. プランのまとめとレコメンド[価値観に基づくレコメンド/目標とのアラインメント/REMAP (Reframe、Expectmotion、Mapgoals、Align、Propose plan)]

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
COM-ON (Communication in Oncology) チェックリスト
時間枠:3ヶ月
腫瘍学における一般的および特定のコミュニケーションスキルを評価する検証済みの評価尺度。 項目は、0 = ''スキルがまったく発揮されていない'' から 5 = ''スキルが完全に発揮されている'' までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどコミュニケーションの質が高いことを示します。
3ヶ月
QQPPI(医師と患者の相互作用の質に関するアンケート)
時間枠:3ヶ月
医師とのコミュニケーションの質に関する検証済みの患者対応評価尺度。 項目は、1 = 「同意しない」から 5 = 「完全に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどコミュニケーションの質が高いことを示します。
3ヶ月
「委託可能な専門的活動」(EPA)の評価基準
時間枠:3ヶ月
Royal College of Physicians and Surgeons of Canada によって定義された医療相互作用分析評価尺度。 項目は、1 = 「同意しない」から 5 = 「完全に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどコミュニケーションの質が高いことを示します。
3ヶ月
グローバル評価尺度
時間枠:3ヶ月
医師のコミュニケーションの質の全体的な評価尺度。 項目は、1 = 「同意しない」から 5 = 「完全に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどコミュニケーションの質が高いことを示します。
3ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
終末期専門介護者調査 (EPCS)
時間枠:3ヶ月
医療チームの専門職間メンバーの緩和ケアに関連する教育ニーズを評価する検証済みの手段。 項目は、1 (スキルの最低レベル) から 5 (スキルの最高レベル) までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほどスキルのレベルが高いことを示します。
3ヶ月
復元されたアンケート
時間枠:介入直後
トレーニング介入に対する参加者の満足度。 項目は、1 = 「同意しない」から 5 = 「完全に同意する」までの 5 段階のリッカート スケールで評価され、スコアが高いほど満足度が高いことを示します。
介入直後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Oren Levine, MD、McMaster University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (推定)

2024年12月31日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2023年2月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月30日

最初の投稿 (実際)

2023年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 14948

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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