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Fernschulungsstrategien, die Assistenzärzte der Onkologie für Gespräche am Lebensende schulen (RESTORED)

25. März 2024 aktualisiert von: McMaster University

Fernschulungsstrategien, die Assistenzärzte der Onkologie für Gespräche am Lebensende schulen (Die RESTORED-Studie)

Schwierige Gespräche sind in der onkologischen Praxis üblich, und eine patientenzentrierte Kommunikation ist für die Versorgung von Krebspatienten unerlässlich. In onkologischen Trainingsprogrammen besteht das Kommunikationstraining meist aus unstrukturierter Beobachtung und Feedback in der Klinik, und viele Lernende erhalten ein unzureichendes Training. Derzeit sind die Bildungsressourcen begrenzt, und die Bewohner haben den Wunsch nach mehr Bildung in Kommunikationsfähigkeiten am Lebensende geäußert. Ein formelles Kommunikationscurriculum könnte eine Lücke schließen und dazu beitragen, Unterricht und Evaluation zu standardisieren.

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Erstellung eines effektiven Lehrplans für Kommunikationsfähigkeiten für Assistenzärzte in der Onkologie, der aus der Ferne durchgeführt werden kann und der sich mit schwierigen Gesprächen mit Krebspatienten befasst. Durch diese vorläufige Studie werden wir die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie untersuchen, in der verschiedene Trainingserfahrungen verglichen werden, um zu verstehen, wie Assistenzärzte in der Onkologie am besten dabei unterstützt werden können, starke Kommunikationsfähigkeiten am Lebensende zu entwickeln.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund:

Eine patientenzentrierte Kommunikation ist für die Versorgung von Menschen mit Krebs unerlässlich. Eine qualitativ hochwertige Kommunikation kommt Patienten, Familien und Ärzten zugute. Die Beherrschung einer Vielzahl von Kommunikationsaufgaben ist jetzt eine Voraussetzung für die kompetenzbasierte medizinische Ausbildung (CBME) in Kanada. In onkologischen Trainingsprogrammen besteht das Kommunikationstraining meist aus unstrukturierter Beobachtung und Feedback in der Klinik, und viele Lernende erhalten ein unzureichendes Training. Ein formelles Kommunikationscurriculum könnte eine Lücke schließen und dazu beitragen, Unterricht und Evaluation zu standardisieren, aber die derzeitigen Ressourcen sind begrenzt.

Die virtuelle Versorgung wurde im Zusammenhang mit der COVID19-Pandemie schnell in die onkologische Praxis aufgenommen. Dies schränkt die Möglichkeiten zur direkten Beobachtung der Lernenden ein, was die Bewertung der Kommunikationsfähigkeiten erschwert. Wie Kommunikationsfähigkeiten im Rahmen der virtuellen Pflege am besten vermittelt werden können, ist unklar. Um die aktuellen Herausforderungen abzumildern, werden wir zwei anerkannte Bildungsinstrumente, elektronische Lernmodule (ELMs) und standardisierte Patienten (SPs), anpassen, um eine neuartige virtuelle Trainingsstrategie zu entwickeln. Typischerweise finden SP-Fertigkeitensitzungen persönlich statt, und die Wirksamkeit von SP-Begegnungen in einem virtuellen Pflegekontext wurde nicht evaluiert. Darüber hinaus ist ungewiss, ob SPs für die Schaffung psychologischer Treue oder die Verbesserung der Übertragung von Kommunikationsfähigkeiten erforderlich sind. Daher zielen wir darauf ab, die relative Wirkung jeder Komponente eines Lehrplans für virtuelle Kommunikation zu untersuchen. In dieser Studie werden wir die Machbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie untersuchen, in der verschiedene Trainingserfahrungen verglichen werden.

Methoden:

ELMs werden entwickelt, um Kommunikationsfähigkeiten für schwierige Gespräche in der onkologischen Versorgung zu vermitteln. Ein Framework für patientenzentrierte Kommunikation und spezifische Kommunikationsstrategien werden vorgestellt. Es werden Szenarien für virtuelle SP-Begegnungen im Zusammenhang mit jedem ELM entwickelt. Virtuelle SP-Begegnungen finden über die Zoom-Plattform statt und beinhalten Feedback von einem entfernten Fakultätsbeobachter.

Es wird eine randomisierte Machbarkeitsstudie durchgeführt. Zustimmende Mediziner und Radioonkologen in teilnehmenden Schulungsprogrammen (McMaster, University of Ottawa, University of Toronto) werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um die ELMs und virtuellen SP-Begegnungen (experimenteller Arm) im Vergleich zu den ELMs allein (Kontrollarm) abzuschließen. Auf Video aufgezeichnete simulierte Patientenbegegnungen werden vor und nach den Lehrplanaktivitäten durchgeführt. Die Aufzeichnungen werden von geschulten Gutachtern mit mehreren Bewertungsskalen bewertet, um die Kommunikationsfähigkeiten des Lernenden zu bewerten. Standardisierte Patienten bewerten auch die Qualität der Arztkommunikation mit einer patientenorientierten Bewertungsskala. Dieses Design wird es ermöglichen, unsere innovativen pädagogischen Interventionen zu testen und die Erfolgswahrscheinlichkeit einer zukünftigen RCT zu untersuchen, die die Auswirkungen verschiedener Trainingserfahrungen bewerten wird. Zu den Ergebnismessungen gehören Durchführbarkeitsmetriken wie Rekrutierung, Randomisierung, Repräsentativität, Einhaltung der Intervention und Vollständigkeit der Datenerfassung. Wir werden die Varianz der Punktzahlen auf mehreren Bewertungsskalen innerhalb dieser Studienpopulation bestimmen, um die Stichprobengröße einer zukünftigen RCT zu informieren. Darüber hinaus werden vor und nach der Intervention durchgeführte Umfragen die Veränderung der Selbstwirksamkeitsbewertung und die Zufriedenheit mit der Lernerfahrung bewerten.

Analyse:

Die vorgeschlagene Stichprobengröße beträgt 40 (20 pro Arm). Dies basiert auf dem Erreichen eines 95-%-Konfidenzintervalls (KI) von 60 bis 85 % bei einem geschätzten Rekrutierungsanteil von 75 %. Das primäre Ergebnis wird sein, ob die Machbarkeitsmetriken die Erfolgskriterien erfüllen. Deskriptive Statistiken mit entsprechenden 95%-KIs fassen Rekrutierung, Einhaltung der Studienverfahren, Zufriedenheit und Selbstwirksamkeitsbewertung zusammen. Zur Bewertung von per Video aufgezeichneten, virtuell simulierten Patientenbegegnungen werden Korrelationen zwischen Bewertungen aus verschiedenen Bewertungsskalen unter Verwendung des Pearson-Koeffizienten durchgeführt. Die Interrater-Zuverlässigkeit für Bewertungsskalen wird unter Verwendung von Cohens Kappa durchgeführt.

Schlussfolgerungen:

Wenn die Erfolgskriterien unter den Machbarkeitsergebnissen erfüllt sind, folgt ein nationaler RCT, um die Auswirkungen virtueller SPs zu bewerten, die dem ELM-Lehrplan hinzugefügt wurden. Diese neuartigen Bildungsressourcen simulieren die virtuelle Pflege, ein neues Paradigma, das wahrscheinlich über die Pandemie hinaus Bestand haben wird. Dies ist eine skalierbare Intervention, die das Kommunikationstraining zwischen Onkologie-Aufenthaltsprogrammen in ganz Kanada standardisieren und stärken kann.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Rekrutierung
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Residents und Fellows in Medizin und Radioonkologie an der McMaster University und Residents in medizinischer Onkologie an den Universitäten von Ottawa und Toronto.
  • Einschreibung in ein teilnehmendes Ausbildungsprogramm, Fähigkeit zur Teilnahme an studienbezogenen Aktivitäten in englischer Sprache, Zugang zum Internet und einem videofähigen Computer (entweder persönlich oder institutionell) zur Unterstützung studienbezogener Aktivitäten

Ausschlusskriterien:

  • Sie sind nicht in einem teilnehmenden Schulungsprogramm eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: ELMs und virtuelle SP-Begegnungen
Ein virtueller Kommunikationslehrplan mit elektronischen Lernmodulen (ELMs) und Skills-Sessions mit standardisierten Patienten (SPs) sowie Coaching-Feedback.

Virtueller Lehrplan, der in die folgenden Module gegliedert ist:

Modulspezifische Kommunikationsstrategien

  1. Einführung
  2. Gespräch vorbereiten und einleiten [Persönliche Voreingenommenheit berücksichtigen / Beziehung aufbauen / um Erlaubnis bitten]
  3. Beurteilung des Verständnisses [Korrigieren vermeiden/offene Fragen]
  4. Informationen geben [Warnschuss geben / Stille nutzen / Wunsch / Sorge / Verwunderung]
  5. Erkunden Sie Ziele [Reflexives Zuhören/Benennen, Bestätigung von Emotionen
  6. Zusammenfassen und Empfehlen eines Plans [Wertebasierte Empfehlung/Ausrichtung auf Ziele/REMAP (Reframe, Expect Emotion, Map Goals, Align, Propose Plan)]
Skills-Sessions mit standardisierten Patienten (SPs) zusammen mit Coaching-Feedback.
Aktiver Komparator: ELM allein
Ein virtueller Kommunikationslehrplan, der nur elektronische Lernmodule (ELMs) enthält.

Virtueller Lehrplan, der in die folgenden Module gegliedert ist:

Modulspezifische Kommunikationsstrategien

  1. Einführung
  2. Gespräch vorbereiten und einleiten [Persönliche Voreingenommenheit berücksichtigen / Beziehung aufbauen / um Erlaubnis bitten]
  3. Beurteilung des Verständnisses [Korrigieren vermeiden/offene Fragen]
  4. Informationen geben [Warnschuss geben / Stille nutzen / Wunsch / Sorge / Verwunderung]
  5. Erkunden Sie Ziele [Reflexives Zuhören/Benennen, Bestätigung von Emotionen
  6. Zusammenfassen und Empfehlen eines Plans [Wertebasierte Empfehlung/Ausrichtung auf Ziele/REMAP (Reframe, Expect Emotion, Map Goals, Align, Propose Plan)]

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
COM-ON (Kommunikation in der Onkologie) Checkliste
Zeitfenster: 3 Monate
Validierte Bewertungsskala zur Bewertung allgemeiner und spezifischer Kommunikationsfähigkeiten in der Onkologie. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 0 = „Fähigkeit überhaupt nicht nachgewiesen“ bis 5 = „Fähigkeit vollständig nachgewiesen“ reicht, wobei höhere Punktzahlen eine qualitativ hochwertigere Kommunikation bedeuten.
3 Monate
QQPPI (Fragebogen zur Qualität der Arzt-Patienten-Interaktion)
Zeitfenster: 3 Monate
Validierte patientenorientierte Bewertungsskala für die Qualität der Arztkommunikation. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimme nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“ reicht, wobei höhere Punktzahlen eine qualitativ hochwertigere Kommunikation bedeuten.
3 Monate
Bewertungsschema für „anvertraubare berufliche Tätigkeiten“ (EPAs)
Zeitfenster: 3 Monate
Bewertungsskala für medizinische Interaktionsanalysen, wie vom Royal College of Physicians and Surgeons of Canada definiert. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimme nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“ reicht, wobei höhere Punktzahlen eine qualitativ hochwertigere Kommunikation bedeuten.
3 Monate
Globale Bewertungsskala
Zeitfenster: 3 Monate
Gesamtbeurteilungsskala der Qualität der Arztkommunikation. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimme nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“ reicht, wobei höhere Punktzahlen eine qualitativ hochwertigere Kommunikation bedeuten.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umfrage zu professionellen Pflegekräften am Lebensende (EPCS)
Zeitfenster: 3 Monate
Validiertes Instrument zur Ermittlung des Bildungsbedarfs in Bezug auf Palliativversorgung für interprofessionelle Mitglieder des Gesundheitsteams. Die Items werden auf einer Fünf-Punkte-Likert-Skala bewertet, die von 1 (geringste Fertigkeitsstufe) bis 5 (höchste Fertigkeitsstufe) reicht, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Fertigkeitsstufe bedeuten.
3 Monate
WIEDERHERGESTELLTER Fragebogen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Zufriedenheit der Teilnehmer mit der Trainingsintervention. Die Items werden auf einer fünfstufigen Likert-Skala bewertet, die von 1 = „stimme nicht zu“ bis 5 = „stimme voll und ganz zu“ reicht, wobei höhere Werte eine höhere Zufriedenheit bedeuten.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Oren Levine, MD, McMaster University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 14948

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur WIEDERHERSTELLEN

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