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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05810987
Stratégies d'enseignement à distance Formation des résidents en oncologie aux discussions sur la fin de vie (RESTORED)
Stratégies d'enseignement à distance pour la formation des résidents en oncologie aux discussions sur la fin de vie (l'étude RESTORED)
Les conversations difficiles sont courantes dans la pratique de l'oncologie et la communication centrée sur le patient est essentielle pour soigner les personnes atteintes de cancer. Dans les programmes de formation en oncologie, la formation à la communication consiste principalement en une observation et une rétroaction non structurées en clinique et de nombreux apprenants reçoivent une formation inadéquate. À l'heure actuelle, les ressources éducatives sont limitées et les résidents ont indiqué qu'ils souhaitaient davantage de formation sur les compétences de communication en fin de vie. Un programme formel de communication pourrait combler une lacune et aider à normaliser l'enseignement et l'évaluation.
L'objectif global de cette étude est d'établir un programme de compétences en communication efficace pour les résidents en oncologie qui peut être dispensé à distance et qui aborde les conversations difficiles avec les patients atteints de cancer. Grâce à cette étude préliminaire, nous explorerons la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé comparant différentes expériences de formation pour comprendre la meilleure façon d'aider les résidents en oncologie à développer de solides compétences en communication en fin de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Arrière-plan:
La communication centrée sur le patient est essentielle pour soigner les personnes atteintes de cancer. Une communication de haute qualité profite aux patients, aux familles et aux cliniciens. La maîtrise d'une variété de tâches de communication est maintenant une exigence dans le cadre de la formation médicale axée sur les compétences (FMC) au Canada. Dans les programmes de formation en oncologie, la formation à la communication consiste principalement en une observation et une rétroaction non structurées en clinique et de nombreux apprenants reçoivent une formation inadéquate. Un programme formel de communication pourrait combler une lacune et aider à normaliser l'enseignement et l'évaluation, mais les ressources actuelles sont limitées.
Les soins virtuels ont été rapidement adoptés dans la pratique de l'oncologie dans le contexte de la pandémie de COVID19. Cela limite les possibilités d'observation directe des apprenants, ce qui rend plus difficile l'évaluation des compétences en communication. La meilleure façon d'enseigner les compétences de communication dans le contexte des soins virtuels n'est pas claire. Pour atténuer les défis actuels, nous adapterons deux outils pédagogiques reconnus, les modules d'apprentissage électroniques (ELM) et les patients standardisés (SP), afin de créer une nouvelle stratégie de formation virtuelle. En règle générale, les séances de compétences SP se déroulent en personne et l'efficacité des rencontres SP dans un contexte de soins virtuels n'a pas été évaluée. De plus, il n'est pas certain que les PS soient nécessaires à la création d'une fidélité psychologique ou à l'amélioration du transfert des compétences de communication. Ainsi, nous visons à explorer l'impact relatif de chaque composante d'un programme de communication virtuelle. Dans cette étude, nous explorerons la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé comparant différentes expériences de formation.
Méthodes :
Des ELM seront développés pour enseigner les compétences de communication pour les conversations difficiles dans les soins en oncologie. Un cadre de communication centré sur le patient et des stratégies de communication spécifiques seront introduits. Des scénarios seront développés pour les rencontres SP virtuelles liées à chaque ELM. Les rencontres virtuelles SP auront lieu via la plateforme Zoom et incluront les commentaires d'un observateur à distance du corps professoral.
Un essai de faisabilité randomisé sera mené. Les résidents consentants en médecine et en radio-oncologie des programmes de formation participants (McMaster, Université d'Ottawa, Université de Toronto) seront assignés au hasard pour compléter les ELM et les rencontres virtuelles SP (bras expérimental) par rapport aux ELM seuls (bras témoin). Des rencontres simulées avec des patients enregistrées sur vidéo auront lieu avant et après les activités du programme. Les enregistrements seront notés par des évaluateurs formés avec plusieurs échelles de notation pour évaluer les compétences de communication de l'apprenant. Les patients standardisés évalueront également la qualité de la communication avec le médecin à l'aide d'une échelle d'évaluation axée sur le patient. Cette conception permettra de tester nos interventions éducatives innovantes et d'explorer la probabilité de succès d'un futur ECR qui évaluera l'impact de différentes expériences de formation. Les mesures des résultats comprendront des paramètres de faisabilité tels que le recrutement, la randomisation, la représentativité, l'adhésion à l'intervention et l'exhaustivité de la collecte de données. Nous déterminerons la variance des scores sur plusieurs échelles d'évaluation au sein de cette population d'étude pour informer la taille de l'échantillon d'un futur ECR. De plus, les sondages remplis avant et après l'intervention évalueront les changements dans l'évaluation de l'auto-efficacité et la satisfaction à l'égard de l'expérience d'apprentissage.
Analyse:
La taille de l'échantillon proposé est de 40 (20 par bras). Ceci est basé sur la réalisation d'un intervalle de confiance (IC) à 95 % de 60 à 85 % autour d'une proportion de recrutement estimée à 75 %. Le principal résultat sera de savoir si les paramètres de faisabilité répondent aux critères de réussite. Les statistiques descriptives avec les IC à 95 % correspondants résumeront le recrutement, l'adhésion aux procédures de l'étude, la satisfaction et la cote d'auto-efficacité. Pour l'évaluation des rencontres virtuelles avec des patients simulées enregistrées sur vidéo, des corrélations entre les scores de différentes échelles d'évaluation seront effectuées à l'aide du coefficient de Pearson. La fiabilité inter-évaluateurs pour les échelles d'évaluation sera effectuée à l'aide du Kappa de Cohen.
Conclusion :
Si les critères de réussite sont remplis parmi les résultats de faisabilité, un ECR national suivra pour évaluer l'impact des PS virtuels ajoutés au programme ELM. Ces nouvelles ressources éducatives simulent les soins virtuels, un nouveau paradigme qui persistera probablement au-delà de la pandémie. Il s'agit d'une intervention évolutive qui peut normaliser et renforcer la formation en communication parmi les programmes de résidence en oncologie à travers le Canada.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Résidents et boursiers en médecine et en radio-oncologie à l'Université McMaster, et résidents en oncologie médicale aux universités d'Ottawa et de Toronto.
- Inscription à un programme de formation participant, capacité à participer à des activités liées aux études en anglais, accès à Internet et à un ordinateur compatible vidéo (personnel ou institutionnel) pour soutenir les activités liées aux études
Critère d'exclusion:
- Non inscrit à un programme de formation participant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: ELM et rencontres SP virtuelles
Un programme de communication virtuelle comprenant des modules d'apprentissage électroniques (ELM) et des sessions de compétences avec des patients standardisés (SP) ainsi que des commentaires de coaching.
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Programme éducatif virtuel organisé en modules suivants : Stratégies de communication spécifiques au module
Sessions de compétences avec des patients standardisés (PS) ainsi que des commentaires de coaching.
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Comparateur actif: ELM seuls
Un programme de communication virtuelle comprenant uniquement des modules d'apprentissage électroniques (ELM).
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Programme éducatif virtuel organisé en modules suivants : Stratégies de communication spécifiques au module
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Liste de contrôle COM-ON (Communication en oncologie)
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation validée évaluant les compétences de communication générales et spécifiques en oncologie.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 0 = « Compétence non démontrée du tout » à 5 = « Compétence pleinement démontrée », les scores les plus élevés indiquant une communication de meilleure qualité.
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3 mois
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QQPPI (Questionnaire sur la Qualité de l'Interaction Médecin-Patient)
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation validée face au patient pour la qualité de la communication avec le médecin.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = « Je ne suis pas d'accord » à 5 = « Je suis entièrement d'accord », les scores les plus élevés indiquant une communication de meilleure qualité.
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3 mois
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Rubrique d'évaluation des "activités professionnelles confiables" (APE)
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation de l'analyse des interactions médicales telle que définie par le Collège royal des médecins et chirurgiens du Canada.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = « Je ne suis pas d'accord » à 5 = « Je suis entièrement d'accord », les scores les plus élevés indiquant une communication de meilleure qualité.
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3 mois
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Échelle de notation globale
Délai: 3 mois
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Échelle d'évaluation globale de la qualité de la communication des médecins.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = « Je ne suis pas d'accord » à 5 = « Je suis entièrement d'accord », les scores les plus élevés indiquant une communication de meilleure qualité.
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Sondage auprès des aidants professionnels en fin de vie (EPCS)
Délai: 3 mois
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Instrument validé d'évaluation des besoins éducatifs en soins palliatifs pour les membres interprofessionnels de l'équipe soignante.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 (niveau de compétence le plus bas) à 5 (niveau de compétence le plus élevé), les scores les plus élevés indiquant un niveau de compétence plus élevé.
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3 mois
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Questionnaire RESTAURÉ
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Satisfaction des participants à l'intervention de formation.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert en cinq points allant de 1 = « Je ne suis pas d'accord » à 5 = « Je suis entièrement d'accord », les scores les plus élevés indiquant une satisfaction plus élevée.
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Oren Levine, MD, McMaster University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 14948
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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