- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05810987
Estrategias de educación remota Capacitación de residentes de oncología para discusiones sobre el final de la vida (RESTORED)
Estrategias de educación remota Capacitación de residentes de oncología para discusiones sobre el final de la vida (el estudio RESTORED)
Las conversaciones difíciles son comunes en la práctica oncológica y la comunicación centrada en el paciente es esencial para cuidar a las personas con cáncer. Dentro de los programas de capacitación en oncología, la capacitación en comunicación consiste principalmente en observación y retroalimentación no estructuradas en la clínica y muchos estudiantes reciben una capacitación inadecuada. Actualmente, los recursos educativos son limitados y los residentes han indicado el deseo de recibir más educación sobre las habilidades de comunicación al final de la vida. Un plan de estudios de comunicación formal podría llenar un vacío y ayudar a estandarizar la enseñanza y la evaluación.
El objetivo general de este estudio es establecer un plan de estudios de habilidades de comunicación eficaz para los residentes de oncología que se pueda impartir de forma remota y que aborde conversaciones difíciles con pacientes con cáncer. A través de este estudio preliminar, exploraremos la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio que compare diferentes experiencias de capacitación para comprender la mejor manera de ayudar a los residentes de oncología a desarrollar sólidas habilidades de comunicación al final de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo:
La comunicación centrada en el paciente es esencial para cuidar a las personas con cáncer. La comunicación de alta calidad beneficia a los pacientes, las familias y los médicos. La competencia en una variedad de tareas de comunicación es ahora un requisito dentro de la educación médica basada en competencias (CBME) en Canadá. Dentro de los programas de capacitación en oncología, la capacitación en comunicación consiste principalmente en observación y retroalimentación no estructuradas en la clínica y muchos estudiantes reciben una capacitación inadecuada. Un plan de estudios de comunicación formal podría llenar un vacío y ayudar a estandarizar la enseñanza y la evaluación, pero los recursos actuales son limitados.
La atención virtual se ha adoptado rápidamente dentro de la práctica oncológica en el contexto de la pandemia de COVID19. Esto limita las oportunidades para la observación directa de los alumnos, lo que dificulta la evaluación de las habilidades de comunicación. No está claro cuál es la mejor manera de enseñar habilidades de comunicación en el contexto de la atención virtual. Para mitigar los desafíos actuales, adaptaremos dos herramientas educativas reconocidas, módulos de aprendizaje electrónico (ELM) y pacientes estandarizados (SP), para crear una nueva estrategia de capacitación virtual. Por lo general, las sesiones de habilidades de SP ocurren en persona y no se ha evaluado la efectividad de los encuentros de SP en un contexto de atención virtual. Además, no está claro si los SP son necesarios para la creación de fidelidad psicológica o la mejora de la transferencia de habilidades de comunicación. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar el impacto relativo de cada componente de un plan de estudios de comunicación virtual. En este estudio, exploraremos la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio que compare diferentes experiencias de entrenamiento.
Métodos:
Los ELM se desarrollarán para enseñar habilidades de comunicación para conversaciones difíciles en la atención oncológica. Se presentará un marco para la comunicación centrada en el paciente y estrategias de comunicación específicas. Se desarrollarán escenarios para encuentros virtuales de SP relacionados con cada ELM. Los encuentros virtuales de SP se realizarán a través de la plataforma Zoom e incluirán comentarios de un observador remoto de la facultad.
Se llevará a cabo un ensayo de viabilidad aleatorio. Los residentes médicos y de oncología radioterápica que den su consentimiento en los programas de capacitación participantes (McMaster, Universidad de Ottawa, Universidad de Toronto) serán asignados aleatoriamente para completar los ELM y los encuentros virtuales con SP (brazo experimental) frente a los ELM solos (brazo de control). Se realizarán encuentros con pacientes simulados grabados en video antes y después de las actividades curriculares. Las grabaciones serán calificadas por evaluadores capacitados con múltiples escalas de calificación para evaluar las habilidades de comunicación del alumno. Los pacientes estandarizados también calificarán la calidad de la comunicación con el médico con una escala de calificación dirigida por el paciente. Este diseño permitirá probar nuestras intervenciones educativas innovadoras y explorar la probabilidad de éxito de un futuro RCT que evaluará el impacto de diferentes experiencias de capacitación. Las medidas de resultado incluirán métricas de factibilidad como el reclutamiento, la aleatorización, la representatividad, el cumplimiento de la intervención y la integridad de la recopilación de datos. Determinaremos la variación en las puntuaciones en múltiples escalas de calificación dentro de esta población de estudio para informar el tamaño de la muestra de un ECA futuro. Además, las encuestas completadas antes y después de la intervención evaluarán el cambio en la calificación de autoeficacia y la satisfacción con la experiencia de aprendizaje.
Análisis:
El tamaño de muestra propuesto es de 40 (20 por brazo). Esto se basa en lograr un intervalo de confianza (IC) del 95 % del 60 al 85 % en torno a una proporción de reclutamiento estimada del 75 %. El resultado principal será si las métricas de factibilidad cumplen con los criterios para el éxito. Las estadísticas descriptivas con los correspondientes IC del 95% resumirán el reclutamiento, la adherencia a los procedimientos del estudio, la satisfacción y la calificación de autoeficacia. Para la evaluación de encuentros de pacientes simulados virtuales grabados en video, las correlaciones entre puntajes de diferentes escalas de calificación se realizarán utilizando el coeficiente de Pearson. La confiabilidad entre evaluadores para las escalas de calificación se realizará utilizando el Kappa de Cohen.
Conclusiones:
Si se cumplen los criterios de éxito entre los resultados de viabilidad, se realizará un RCT nacional para evaluar el impacto de los SP virtuales agregados al plan de estudios ELM. Estos novedosos recursos educativos simulan la atención virtual, un nuevo paradigma que probablemente persistirá más allá de la pandemia. Esta es una intervención escalable que puede estandarizar y fortalecer la capacitación en comunicación entre los programas de residencia en oncología en todo Canadá.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
- Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes y becarios de oncología médica y de radiación en la Universidad McMaster, y residentes de oncología médica en las universidades de Ottawa y Toronto.
- Inscripción en un programa de capacitación participante, capacidad para participar en actividades relacionadas con el estudio en inglés, acceso a Internet y una computadora con video (ya sea personal o institucional) para apoyar las actividades relacionadas con el estudio
Criterio de exclusión:
- No inscrito en un programa de capacitación participante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Encuentros ELM y SP virtuales
Un plan de estudios de comunicación virtual que presenta módulos de aprendizaje electrónico (ELM) y sesiones de habilidades con pacientes estandarizados (SP) junto con comentarios de entrenamiento.
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Currículum educativo virtual organizado en los siguientes módulos: Estrategias de comunicación específicas del módulo
Sesiones de habilidades con pacientes estandarizados (SP) junto con retroalimentación de entrenamiento.
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Comparador activo: ELM solo
Un plan de estudios de comunicación virtual que presenta únicamente módulos de aprendizaje electrónico (ELM).
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Currículum educativo virtual organizado en los siguientes módulos: Estrategias de comunicación específicas del módulo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Lista de verificación COM-ON (Comunicación en Oncología)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación validada que evalúa las habilidades comunicativas generales y específicas en oncología.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos que va desde 0 = "Habilidad no demostrada en absoluto" a 5 = "Habilidad totalmente demostrada", donde las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
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3 meses
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QQPPI (Cuestionario sobre la Calidad de la Interacción Médico-Paciente)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala validada de calificación orientada al paciente para la calidad de la comunicación con el médico.
Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy totalmente de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
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3 meses
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Rúbrica de evaluación para 'actividades profesionales confiables' (EPA)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación de análisis de interacciones médicas según la definición del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada.
Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy totalmente de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
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3 meses
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Escala de calificación mundial
Periodo de tiempo: 3 meses
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Escala de calificación general de la calidad de la comunicación del médico.
Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy totalmente de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta de cuidadores profesionales al final de la vida (EPCS)
Periodo de tiempo: 3 meses
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Instrumento validado que evalúa las necesidades educativas en cuidados paliativos de los miembros interprofesionales del equipo de salud.
Los ítems se clasifican en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 (nivel más bajo de habilidad) hasta 5 (nivel más alto de habilidad), donde las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de habilidad.
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3 meses
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Cuestionario RESTAURADO
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Satisfacción de los participantes con la intervención formativa.
Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy completamente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Oren Levine, MD, McMaster University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 14948
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .