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Estrategias de educación remota Capacitación de residentes de oncología para discusiones sobre el final de la vida (RESTORED)

13 de enero de 2025 actualizado por: McMaster University

Estrategias de educación remota Capacitación de residentes de oncología para discusiones sobre el final de la vida (el estudio RESTORED)

Las conversaciones difíciles son comunes en la práctica oncológica y la comunicación centrada en el paciente es esencial para cuidar a las personas con cáncer. Dentro de los programas de capacitación en oncología, la capacitación en comunicación consiste principalmente en observación y retroalimentación no estructuradas en la clínica y muchos estudiantes reciben una capacitación inadecuada. Actualmente, los recursos educativos son limitados y los residentes han indicado el deseo de recibir más educación sobre las habilidades de comunicación al final de la vida. Un plan de estudios de comunicación formal podría llenar un vacío y ayudar a estandarizar la enseñanza y la evaluación.

El objetivo general de este estudio es establecer un plan de estudios de habilidades de comunicación eficaz para los residentes de oncología que se pueda impartir de forma remota y que aborde conversaciones difíciles con pacientes con cáncer. A través de este estudio preliminar, exploraremos la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio que compare diferentes experiencias de capacitación para comprender la mejor manera de ayudar a los residentes de oncología a desarrollar sólidas habilidades de comunicación al final de la vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

La comunicación centrada en el paciente es esencial para cuidar a las personas con cáncer. La comunicación de alta calidad beneficia a los pacientes, las familias y los médicos. La competencia en una variedad de tareas de comunicación es ahora un requisito dentro de la educación médica basada en competencias (CBME) en Canadá. Dentro de los programas de capacitación en oncología, la capacitación en comunicación consiste principalmente en observación y retroalimentación no estructuradas en la clínica y muchos estudiantes reciben una capacitación inadecuada. Un plan de estudios de comunicación formal podría llenar un vacío y ayudar a estandarizar la enseñanza y la evaluación, pero los recursos actuales son limitados.

La atención virtual se ha adoptado rápidamente dentro de la práctica oncológica en el contexto de la pandemia de COVID19. Esto limita las oportunidades para la observación directa de los alumnos, lo que dificulta la evaluación de las habilidades de comunicación. No está claro cuál es la mejor manera de enseñar habilidades de comunicación en el contexto de la atención virtual. Para mitigar los desafíos actuales, adaptaremos dos herramientas educativas reconocidas, módulos de aprendizaje electrónico (ELM) y pacientes estandarizados (SP), para crear una nueva estrategia de capacitación virtual. Por lo general, las sesiones de habilidades de SP ocurren en persona y no se ha evaluado la efectividad de los encuentros de SP en un contexto de atención virtual. Además, no está claro si los SP son necesarios para la creación de fidelidad psicológica o la mejora de la transferencia de habilidades de comunicación. Por lo tanto, nuestro objetivo es explorar el impacto relativo de cada componente de un plan de estudios de comunicación virtual. En este estudio, exploraremos la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio que compare diferentes experiencias de entrenamiento.

Métodos:

Los ELM se desarrollarán para enseñar habilidades de comunicación para conversaciones difíciles en la atención oncológica. Se presentará un marco para la comunicación centrada en el paciente y estrategias de comunicación específicas. Se desarrollarán escenarios para encuentros virtuales de SP relacionados con cada ELM. Los encuentros virtuales de SP se realizarán a través de la plataforma Zoom e incluirán comentarios de un observador remoto de la facultad.

Se llevará a cabo un ensayo de viabilidad aleatorio. Los residentes médicos y de oncología radioterápica que den su consentimiento en los programas de capacitación participantes (McMaster, Universidad de Ottawa, Universidad de Toronto) serán asignados aleatoriamente para completar los ELM y los encuentros virtuales con SP (brazo experimental) frente a los ELM solos (brazo de control). Se realizarán encuentros con pacientes simulados grabados en video antes y después de las actividades curriculares. Las grabaciones serán calificadas por evaluadores capacitados con múltiples escalas de calificación para evaluar las habilidades de comunicación del alumno. Los pacientes estandarizados también calificarán la calidad de la comunicación con el médico con una escala de calificación dirigida por el paciente. Este diseño permitirá probar nuestras intervenciones educativas innovadoras y explorar la probabilidad de éxito de un futuro RCT que evaluará el impacto de diferentes experiencias de capacitación. Las medidas de resultado incluirán métricas de factibilidad como el reclutamiento, la aleatorización, la representatividad, el cumplimiento de la intervención y la integridad de la recopilación de datos. Determinaremos la variación en las puntuaciones en múltiples escalas de calificación dentro de esta población de estudio para informar el tamaño de la muestra de un ECA futuro. Además, las encuestas completadas antes y después de la intervención evaluarán el cambio en la calificación de autoeficacia y la satisfacción con la experiencia de aprendizaje.

Análisis:

El tamaño de muestra propuesto es de 40 (20 por brazo). Esto se basa en lograr un intervalo de confianza (IC) del 95 % del 60 al 85 % en torno a una proporción de reclutamiento estimada del 75 %. El resultado principal será si las métricas de factibilidad cumplen con los criterios para el éxito. Las estadísticas descriptivas con los correspondientes IC del 95% resumirán el reclutamiento, la adherencia a los procedimientos del estudio, la satisfacción y la calificación de autoeficacia. Para la evaluación de encuentros de pacientes simulados virtuales grabados en video, las correlaciones entre puntajes de diferentes escalas de calificación se realizarán utilizando el coeficiente de Pearson. La confiabilidad entre evaluadores para las escalas de calificación se realizará utilizando el Kappa de Cohen.

Conclusiones:

Si se cumplen los criterios de éxito entre los resultados de viabilidad, se realizará un RCT nacional para evaluar el impacto de los SP virtuales agregados al plan de estudios ELM. Estos novedosos recursos educativos simulan la atención virtual, un nuevo paradigma que probablemente persistirá más allá de la pandemia. Esta es una intervención escalable que puede estandarizar y fortalecer la capacitación en comunicación entre los programas de residencia en oncología en todo Canadá.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre - Hamilton Health Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Residentes y becarios de oncología médica y de radiación en la Universidad McMaster, y residentes de oncología médica en las universidades de Ottawa y Toronto.
  • Inscripción en un programa de capacitación participante, capacidad para participar en actividades relacionadas con el estudio en inglés, acceso a Internet y una computadora con video (ya sea personal o institucional) para apoyar las actividades relacionadas con el estudio

Criterio de exclusión:

  • No inscrito en un programa de capacitación participante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Encuentros ELM y SP virtuales
Un plan de estudios de comunicación virtual que presenta módulos de aprendizaje electrónico (ELM) y sesiones de habilidades con pacientes estandarizados (SP) junto con comentarios de entrenamiento.

Currículum educativo virtual organizado en los siguientes módulos:

Estrategias de comunicación específicas del módulo

  1. Introducción
  2. Preparar e introducir una conversación [Considerar sesgo personal/Crear una buena relación/Pedir permiso]
  3. Evaluación de la comprensión [Evitar corregir/preguntas abiertas]
  4. Dar información [Dar un disparo de advertencia/Usar el silencio/Deseo/preocupación/maravilla]
  5. Explorar metas [Escucha reflexiva/Nombrar, validar emoción
  6. Resumir y recomendar un plan [Recomendación basada en valores/Alineación con metas/REMAP (Reenmarcar, Esperar emoción, Mapear metas, Alinear, Proponer plan)]
Sesiones de habilidades con pacientes estandarizados (SP) junto con retroalimentación de entrenamiento.
Comparador activo: ELM solo
Un plan de estudios de comunicación virtual que presenta únicamente módulos de aprendizaje electrónico (ELM).

Currículum educativo virtual organizado en los siguientes módulos:

Estrategias de comunicación específicas del módulo

  1. Introducción
  2. Preparar e introducir una conversación [Considerar sesgo personal/Crear una buena relación/Pedir permiso]
  3. Evaluación de la comprensión [Evitar corregir/preguntas abiertas]
  4. Dar información [Dar un disparo de advertencia/Usar el silencio/Deseo/preocupación/maravilla]
  5. Explorar metas [Escucha reflexiva/Nombrar, validar emoción
  6. Resumir y recomendar un plan [Recomendación basada en valores/Alineación con metas/REMAP (Reenmarcar, Esperar emoción, Mapear metas, Alinear, Proponer plan)]

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lista de verificación COM-ON (Comunicación en Oncología)
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de calificación validada que evalúa las habilidades comunicativas generales y específicas en oncología. Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos que va desde 0 = "Habilidad no demostrada en absoluto" a 5 = "Habilidad totalmente demostrada", donde las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
3 meses
QQPPI (Cuestionario sobre la Calidad de la Interacción Médico-Paciente)
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala validada de calificación orientada al paciente para la calidad de la comunicación con el médico. Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy totalmente de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
3 meses
Rúbrica de evaluación para 'actividades profesionales confiables' (EPA)
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de calificación de análisis de interacciones médicas según la definición del Royal College of Physicians and Surgeons of Canada. Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy totalmente de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
3 meses
Escala de calificación mundial
Periodo de tiempo: 3 meses
Escala de calificación general de la calidad de la comunicación del médico. Los ítems se califican en una escala de Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy totalmente de acuerdo", y las puntuaciones más altas indican una comunicación de mayor calidad.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Encuesta de cuidadores profesionales al final de la vida (EPCS)
Periodo de tiempo: 3 meses
Instrumento validado que evalúa las necesidades educativas en cuidados paliativos de los miembros interprofesionales del equipo de salud. Los ítems se clasifican en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 (nivel más bajo de habilidad) hasta 5 (nivel más alto de habilidad), donde las puntuaciones más altas indican un nivel más alto de habilidad.
3 meses
Cuestionario RESTAURADO
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Satisfacción de los participantes con la intervención formativa. Los ítems se califican en una escala Likert de cinco puntos que van desde 1 = "No estoy de acuerdo" hasta 5 = "Estoy completamente de acuerdo", donde las puntuaciones más altas indican una mayor satisfacción.
Inmediatamente después de la intervención

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Oren Levine, MD, McMaster University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 14948

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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