- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05811533
Porównanie Techniki Energii Mięśniowej Spencera i Rozciągania Po Facylitacji U Pacjentów Z Zlepionym Zapaleniem Torebki
Adhezyjne zapalenie torebki stawowej jest jednym z najczęstszych problemów kończyny górnej. Adhezyjne zapalenie torebki stawowej (AC) i zespół zamrożonego barku (FSS) to dwa terminy używane do opisania bolesnego i sztywnego barku.
Leczenie zachowawcze obejmuje przezskórną elektryczną stymulację nerwów (TENS), ultradźwięki, LASER, zakres ruchu, ćwiczenia rozciągające i wzmacniające, edukację pacjenta i ćwiczenia domowe. Terapia manualna obejmuje mobilizację, technikę energii mięśniowej Spencera oraz mobilizację ruchem.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Amerykańska Akademia Chirurgów Ortopedycznych definiuje ten stan jako: „Stan o różnym nasileniu charakteryzujący się stopniowym rozwojem globalnego ograniczenia czynnego i biernego ruchu barku, w którym nie ma zmian radiologicznych innych niż osteopenia”. Pacjenci z zamrożonym barkiem zwykle doświadczają podstępnej sztywności barku, silnego bólu, który zwykle nasila się w nocy, oraz prawie całkowitej utraty biernej i czynnej rotacji zewnętrznej barku.
Chociaż Technika Energii Mięśniowej Spencera jest bardzo skuteczną techniką, nadal była rzadko stosowana. Jest to wystandaryzowana seria kroków leczenia barku o szerokim zastosowaniu w diagnostyce, leczeniu i prognozowaniu, opracowana przez Spencera w 1961 roku i jest dobrze znaną osteopatyczną techniką manipulacyjną, która koncentruje się na mobilizacji stawów ramiennych i łopatkowo-piersiowych. Jest to technika artykulacyjna, w której terapeuta wykonuje pasywne, płynne, rytmiczne ruchy stawu barkowego w celu rozciągnięcia przykurczonych mięśni, więzadeł i torebki stawowej. Większość siły jest przykładana w końcowym zakresie ruchu. Ta technika zwiększa bezbolesny zakres ruchu poprzez rozciąganie tkanek, poprawiając przepływ limfy i stymulując zwiększone krążenie w stawach.
Z drugiej strony, „post-facilitation stretch (PFS)” to technika energii mięśniowej opracowana przez dr Vladimira Jandę w celu wydłużenia chronicznie skracanych mięśni, która polega na maksymalnym skurczu mięśnia w średnim zakresie z szybkim ruchem do maksymalnej długości, po którym następuje przez 20-sekundowe rozciąganie statyczne. Ta technika jest bardziej agresywna niż relaksacja postizometryczna i opiera się na koncepcji hamowania autogennego
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym jednostronnym adhezyjnym zapaleniem torebki
- Adhezyjne zapalenie torebki stawowej II i III stopnia
- Pacjenci z ograniczonym aktywnym i biernym zakresem ruchu dotkniętego barku (globalna utrata co najmniej 50% w porównaniu z nieobjętym barkiem w jednym lub kilku kierunkach)
- Pacjenci z kontrolowaną cukrzycą
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z pozytywną historią urazu, złamania lub operacji kręgosłupa szyjnego
- Wstrzyknięcie kortykosteroidu w dotknięty bark w ciągu ostatnich 4 tygodni.
- Nowotwór złośliwy/ martwica jałowa barku
- Sztywność pourazowa barku
- Zespół ujścia klatki piersiowej/zaburzenie neurologiczne
- Pacjenci z radikulopatią szyjną
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: MET Spencera z konwencjonalną terapią
Pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na boku z dotkniętym ramieniem powyżej.
Terapeuta ustabilizuje obręcz barkową proksymalną ręką i dystalną ręką wywierając siłę na barierę ograniczającą barku w 7 różnych ruchach.
Podczas wszystkich ruchów pacjenci proszą o wykorzystanie energii mięśniowej o 20% przy lekkim oporze stawianym przez terapeutę przez 3-5 sekund.
Następnie pacjent prosi o relaks i wydech po tym, jak staw barkowy przesunie się poza barierę, aby osiągnąć następną barierę.
Po 20 sekundach odpoczynku technika ta zostanie powtórzona 3-5 razy
|
Pacjenci zostaną poproszeni o położenie się na boku z dotkniętym ramieniem powyżej.
Terapeuta ustabilizuje obręcz barkową proksymalną ręką i dystalną ręką wywierając siłę na barierę ograniczającą barku w 7 różnych ruchach.
Podczas wszystkich ruchów pacjenci proszą o wykorzystanie energii mięśniowej o 20% przy lekkim oporze stawianym przez terapeutę przez 3-5 sekund.
Następnie pacjent prosi o relaks i wydech po tym, jak staw barkowy przesunie się poza barierę, aby osiągnąć następną barierę.
Po 20 sekundach odpoczynku technika ta zostanie powtórzona 3-5 razy
|
|
Eksperymentalny: Post-Facilitation Stretch z konwencjonalną terapią
Technika energii mięśniowej [Post Facilitation Stretch)] dla stawu barkowego zostanie zastosowana z 3 powtórzeniami w serii, 1 sesja dziennie.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby przez 10 sekund wykonać pełny skurcz mięśnia, który ma być rozciągany.
Mięsień następnie pozwala się w pełni rozluźnić, po czym wykonuje się szybkie rozciąganie dotkniętego mięśnia, które jest utrzymywane w pozycji przez lekarza przez 15 sekund.
Pacjent zostanie poproszony o relaks i cały cykl zostanie powtórzony.
|
Technika energii mięśniowej [Post Facilitation Stretch)] dla stawu barkowego zostanie zastosowana z 3 powtórzeniami w serii, 1 sesja dziennie.
Pacjent zostanie poinstruowany, aby przez 10 sekund wykonać pełny skurcz mięśnia, który ma być rozciągany.
Mięsień następnie pozwala się w pełni rozluźnić, po czym wykonuje się szybkie rozciąganie dotkniętego mięśnia, które jest utrzymywane w pozycji przez lekarza przez 15 sekund.
Pacjent zostanie poproszony o relaks i cały cykl zostanie powtórzony
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
(numeryczna skala oceny bólu)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NPRS) mierzy subiektywną intensywność bólu.
NPRS to jedenastopunktowa skala od 0 do 10. „0” = brak bólu, a „10” = najbardziej intensywny ból, jaki można sobie wyobrazić
|
cztery tygodnie
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Goniometr to urządzenie, które mierzy kąt lub umożliwia obrót obiektu do określonej pozycji.
Aby zmierzyć zakres ruchu, lekarze, osteopaci, fizjoterapeuci lub inni pracownicy służby zdrowia najczęściej używają goniometru, który jest instrumentem mierzącym kąt ruchu w stawie
|
cztery tygodnie
|
|
SPADI (wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności)
Ramy czasowe: cztery tygodnie
|
Wskaźnik bólu i niesprawności barku (SPADI) jest również rzetelnym i trafnym wskaźnikiem klinicznym (Cronbach-α>0,90),
kwestionariusz samodzielnego wypełniania stosowany przez ortopedów i fizjoterapeutów do właściwej oceny dolegliwości bólowych i niesprawności barku pod kątem wyników czynnościowych u pacjentów z różnymi typami patologii barku.
Składa się z 13 pozycji z dwiema domenami; podskala (5 pozycji), która mierzy ból, oraz inna podskala (8 pozycji), która ocenia niepełnosprawność.
Każda podskala jest dodawana i przekształcana w wynik mieszczący się w zakresie od 0 (mniejsza niesprawność barku) do 100 (większa dysfunkcja barku).
|
cztery tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .