- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05811533
Confronto tra la tecnica dell'energia muscolare di Spencer e l'allungamento post-facilitazione in pazienti con capsulite adesiva
La capsulite adesiva è uno dei problemi più comuni dell'arto superiore. Capsulite adesiva (AC) e sindrome della spalla congelata (FSS) sono due termini che sono stati usati per descrivere una spalla dolorosa e rigida.
Il trattamento conservativo comprende la stimolazione nervosa elettrica transcutanea (TENS), gli ultrasuoni, il LASER, la gamma di movimento, esercizi di stretching e rafforzamento, l'educazione del paziente e gli esercizi a casa. La terapia manuale comprende la mobilizzazione, la tecnica dell'energia muscolare di Spencer e la mobilizzazione con il movimento.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
L'American Academy of Orthopaedic Surgeons definisce questa condizione come: "Una condizione di varia gravità caratterizzata dal graduale sviluppo della limitazione globale del movimento attivo e passivo della spalla in cui sono assenti reperti radiografici diversi dall'osteopenia". I pazienti con spalla congelata presentano tipicamente rigidità insidiosa della spalla, dolore intenso che di solito peggiora durante la notte e perdita quasi completa della rotazione esterna passiva e attiva della spalla.
Sebbene la Muscle Energy Technique di Spencer sia una tecnica molto efficace, è stata usata raramente. Si tratta di una serie standardizzata di passaggi di trattamenti della spalla con ampia applicazione nella diagnosi, nel trattamento e nella prognosi sviluppata da Spencer nel 1961 ed è una nota tecnica manipolativa osteopatica che si concentra sulla mobilizzazione delle articolazioni gleno-omerale e scapolo-toracica. È una tecnica articolatoria in cui il terapista esegue un movimento passivo, regolare e ritmico dell'articolazione della spalla per allungare i muscoli contratti, i legamenti e la capsula. La maggior parte della forza viene applicata alla fine del raggio di movimento. Questa tecnica aumenta il raggio di movimento indolore allungando i tessuti, migliorando il flusso linfatico e stimolando una maggiore circolazione articolare.
D'altra parte, "l'allungamento post-facilitazione (PFS)" è una tecnica di energia muscolare sviluppata dal Dr. Vladimir Janda per allungare i muscoli cronicamente accorciati che comporta una contrazione massima del muscolo a medio raggio con un rapido movimento alla massima lunghezza seguito da un allungamento statico di 20 secondi. Questa tecnica è più aggressiva del Rilassamento Post Isometrico e si basa sul concetto di inibizione autogena
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Maria Khalid, MSOMPT
- Numero di telefono: 03315369768
- Email: maria.khalid@riphah.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
Investigatore principale:
- Neelam Sajid, MSOMPT*
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con capsulite adesiva monolaterale primaria
- Capsulite adesiva di stadio II e III
- Pazienti con range di movimento attivo e passivo limitato della spalla interessata (perdita globale di almeno il 50% rispetto alla spalla non coinvolta in una o più direzioni)
- Pazienti con diabete controllato
Criteri di esclusione:
- Pazienti con una storia positiva di trauma, frattura o chirurgia del rachide cervicale
- Iniezione di corticosteroidi nella spalla interessata nelle 4 settimane precedenti.
- Neoplasia/necrosi avascolare della spalla
- Rigidità della spalla post-traumatica
- Sindrome dello stretto toracico/disturbo neurologico
- Pazienti con radicolopatia cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il MET di Spencer con la terapia convenzionale
Ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi su un fianco con la spalla interessata sopra.
Il terapista stabilizzerà il cingolo scapolare con la mano prossimale e la mano distale fornendo forza nella barriera restrittiva della spalla in 7 movimenti diversi.
Durante tutti i movimenti, i pazienti chiederanno di utilizzare la propria energia muscolare per il 20% contro la leggera resistenza offerta dal terapista per 3-5 secondi.
Il paziente chiede quindi di rilassarsi ed espirare dopo che l'articolazione della spalla si sposterà oltre la barriera per raggiungere la barriera successiva.
Dopo 20 sec di riposo, questa tecnica verrà ripetuta 3-5 volte
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Ai pazienti verrà chiesto di sdraiarsi su un fianco con la spalla interessata sopra.
Il terapista stabilizzerà il cingolo scapolare con la mano prossimale e la mano distale fornendo forza nella barriera restrittiva della spalla in 7 movimenti diversi.
Durante tutti i movimenti, i pazienti chiederanno di utilizzare la propria energia muscolare per il 20% contro la leggera resistenza offerta dal terapista per 3-5 secondi.
Il paziente chiede quindi di rilassarsi ed espirare dopo che l'articolazione della spalla si sposterà oltre la barriera per raggiungere la barriera successiva.
Dopo 20 sec di riposo, questa tecnica verrà ripetuta 3-5 volte
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Sperimentale: Stretching Post-Facilitazione con terapia convenzionale
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] per l'articolazione della spalla verrà applicata con 3 ripetizioni per serie, 1 sessione al giorno.
Al paziente verrà chiesto di eseguire una contrazione a piena forza del muscolo da allungare per 10 secondi.
Il muscolo viene quindi lasciato rilassare completamente, dopodiché verrà eseguito un rapido allungamento del muscolo interessato e verrà tenuto in posizione dal medico per 15 secondi.
Al paziente verrà chiesto di rilassarsi e l'intero ciclo verrà ripetuto.
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Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] per l'articolazione della spalla verrà applicata con 3 ripetizioni per serie, 1 sessione al giorno.
Al paziente verrà chiesto di eseguire una contrazione a piena forza del muscolo da allungare per 10 secondi.
Il muscolo viene quindi lasciato rilassare completamente, dopodiché verrà eseguito un rapido allungamento del muscolo interessato e verrà tenuto in posizione dal medico per 15 secondi.
Al paziente verrà chiesto di rilassarsi e l'intero ciclo verrà ripetuto
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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(Scala numerica di valutazione del dolore)
Lasso di tempo: quattro settimane
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) misura l'intensità soggettiva del dolore.
L'NPRS è una scala di undici punti da 0 a 10. "0" = nessun dolore e "10" = il dolore più intenso che si possa immaginare
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quattro settimane
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Goniometro
Lasso di tempo: quattro settimane
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Un goniometro è un dispositivo che misura un angolo o consente la rotazione di un oggetto in una posizione definita.
Per misurare la gamma di movimento, medici, osteopati, fisioterapisti o altri professionisti della salute utilizzano più comunemente un goniometro, che è uno strumento che misura il movimento angolare di un'articolazione
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quattro settimane
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SPADI (Indice Dolore alla Spalla e Disabilità)
Lasso di tempo: quattro settimane
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L'indice del dolore e della disabilità della spalla (SPADI) è anche un clinimetrico affidabile e valido (Cronbach-α>0.90),
questionario autosomministrato utilizzato da ortopedici e fisioterapisti per una corretta valutazione del dolore e delle disabilità correlate alla spalla in termini di esiti funzionali in pazienti affetti da diversi tipi di patologie correlate alla spalla.
Consiste di 13 elementi con due domini; una sottoscala (5 item) che misura il dolore e un'altra sottoscala (8 item) che valuta la disabilità.
Ogni sottoscala viene sommata e trasformata in un punteggio che va da 0 (meno disabilità della spalla) a 100 (più disfunzione della spalla).
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quattro settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Il MET di Spencer con la terapia convenzionale
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Poznan University of Physical EducationCompletatoCondizione asintomaticaPolonia