- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05811533
Sammenligning av Spencers muskelenergiteknikk og strekk etter tilrettelegging hos pasienter med adhesiv kapsulitt
Adhesiv kapsulitt er et av de vanligste problemene i overekstremiteten. Adhesiv kapsulitt (AC) og frossen skulder syndrom (FSS) er to begreper som har blitt brukt for å beskrive en smertefull og stiv skulder.
Konservativ behandling inkluderer transkutan elektrisk nervestimulering (TENS), Ultralyd, LASER, Range of Motion, tøynings- og styrkeøvelser, pasientopplæring og hjemmeøvelser. Manuell terapi inkluderer mobilisering, Spencers muskelenergiteknikk og mobilisering med bevegelse.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
American Academy of Orthopedic Surgeons definerer denne tilstanden som: "En tilstand av varierende alvorlighetsgrad preget av den gradvise utviklingen av global begrensning av aktiv og passiv skulderbevegelse der andre røntgenologiske funn enn osteopeni er fraværende." Pasienter med frossen skulder opplever typisk snikende skulderstivhet, sterke smerter som vanligvis forverres om natten, og nesten fullstendig tap av passiv og aktiv ekstern rotasjon av skulderen.
Selv om Spencers Muscle Energy Technique er en veldig effektiv teknikk, ble den likevel sjelden brukt. Det er en standardisert serie med trinn av skulderbehandlinger med bred anvendelse innen diagnose, behandling og prognose utviklet av Spencer i 1961 og er en velkjent osteopatisk manipulasjonsteknikk som fokuserer på mobilisering av glenohumerale og scapulothoracale ledd. Det er en artikulatorisk teknikk der passiv, jevn, rytmisk bevegelse av skulderleddet utføres av terapeuten for å strekke kontrakterte muskler, leddbånd og kapsel. Mesteparten av kraften påføres ved slutten av bevegelsen. Denne teknikken øker smertefri Range of Motion ved å strekke vevet, forbedre lymfestrømmen og stimulere til økt leddsirkulasjon.
På den annen side er "post-facilitation stretch (PFS)" en muskelenergiteknikk utviklet av Dr. Vladimir Janda for å forlenge kronisk forkortede muskler som involverer en maksimal sammentrekning av muskelen på mellomområdet med en rask bevegelse til maksimal lengde etterfulgt med en 20-sekunders statisk strekning. Denne teknikken er mer aggressiv enn Post Isometric Relaxation og basert på konseptet autogen hemming
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær unilateral adhesiv kapsulitt
- Fase II og III klebende kapsulitt
- Pasienter med begrenset aktiv og passiv bevegelsesområde for den berørte skulderen (globalt tap på minst 50 % sammenlignet med ikke-involvert skulder i én eller flere retninger)
- Pasienter med kontrollert diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en positiv historie med traumer, brudd eller kirurgi i cervikal ryggraden
- Kortikosteroidinjeksjon i den berørte skulderen i de foregående 4 ukene.
- Malignitet/Avaskulær nekrose av skulder
- Posttraumatisk skulderstivhet
- Thoracic outlet syndrome/nevrologisk lidelse
- Pasienter med cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Spencer's MET med konvensjonell terapi
Pasientene vil bli bedt om å ligge i sideliggende stilling med den berørte skulderen over.
Terapeuten vil stabilisere skulderbeltet med den proksimale hånden og den distale hånden gitt kraft inn i den begrensende barrieren til skulderen i 7 forskjellige bevegelser.
Under alle bevegelsene vil pasientene be om å bruke muskelenergien sin 20 % mot den lette motstanden terapeuten tilbyr i 3-5 sekunder.
Pasienten ber deretter om å slappe av og puste ut etter at skulderleddet vil bevege seg forbi barrieren for å oppnå neste barriere.
Etter 20 sekunders hvile gjentas denne teknikken 3-5 ganger
|
Pasientene vil bli bedt om å ligge i sideliggende stilling med den berørte skulderen over.
Terapeuten vil stabilisere skulderbeltet med den proksimale hånden og den distale hånden gitt kraft inn i den begrensende barrieren til skulderen i 7 forskjellige bevegelser.
Under alle bevegelsene vil pasientene be om å bruke muskelenergien sin 20 % mot den lette motstanden terapeuten tilbyr i 3-5 sekunder.
Pasienten ber deretter om å slappe av og puste ut etter at skulderleddet vil bevege seg forbi barrieren for å oppnå neste barriere.
Etter 20 sekunders hvile gjentas denne teknikken 3-5 ganger
|
|
Eksperimentell: Post-Fasilitering Stretch med konvensjonell terapi
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] for skulderleddet vil bli brukt med 3 repetisjoner per sett, 1 økt per dag.
Pasienten vil bli bedt om å utføre en full styrkesammentrekning av muskelen som skal strekkes i 10 sekunder.
Muskelen får deretter slappe helt av, hvorpå en rask strekking av den berørte muskelen vil bli utført og holdes i posisjon av legen i 15 sek.
Pasienten vil bli bedt om å slappe av og hele syklusen vil bli gjentatt.
|
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] for skulderleddet vil bli brukt med 3 repetisjoner per sett, 1 økt per dag.
Pasienten vil bli bedt om å utføre en full styrkesammentrekning av muskelen som skal strekkes i 10 sekunder.
Muskelen får deretter slappe helt av, hvorpå en rask strekking av den berørte muskelen vil bli utført og holdes i posisjon av legen i 15 sek.
Pasienten vil bli bedt om å slappe av og hele syklusen vil bli gjentatt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Numeric Pain Rating Scale)
Tidsramme: fire uker
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive smerteintensiteten.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerten man kan tenke seg
|
fire uker
|
|
Goniometer
Tidsramme: fire uker
|
Et goniometer er en enhet som måler en vinkel eller tillater rotasjon av et objekt til en bestemt posisjon.
For å måle bevegelsesområdet bruker leger, osteopater, fysioterapeuter eller annet helsepersonell oftest et goniometer, som er et instrument som måler vinkelbevegelse i et ledd
|
fire uker
|
|
SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsramme: fire uker
|
Skuldersmerte- og funksjonshemmingsindeksen (SPADI) er også en pålitelig og gyldig klinikk (Cronbach-α>0,90),
selvadministrert spørreskjema brukt av ortopedi og fysioterapeuter for riktig vurdering av skulderrelaterte smerter og funksjonshemminger når det gjelder funksjonelle utfall hos pasienter som lider av ulike typer skulderrelaterte patologier.
Den består av 13 varer med to domener; en underskala (5-element) som måler smerte, og en annen underskala (8-element) som vurderer funksjonshemming.
Hver underskala legges til og transformeres til en skåre som varierer fra 0 (mindre skulderfunksjon) til 100 (mer skulderdysfunksjon).
|
fire uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .