- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05811533
A Spencer-féle izomenergia-technika és a facilitáció utáni nyújtás összehasonlítása adhezív kapszulitiszben szenvedő betegeknél
A ragadós tokgyulladás a felső végtag egyik leggyakoribb problémája. A tapadó kapszulitisz (AC) és a fagyott váll szindróma (FSS) két olyan kifejezés, amelyet a fájdalmas és merev váll leírására használnak.
A konzervatív kezelés magában foglalja a transzkután elektromos idegstimulációt (TENS), az ultrahangot, a lézert, a mozgástartományt, a nyújtó- és erősítő gyakorlatokat, a betegoktatást és az otthoni gyakorlatokat. A manuális terápia magában foglalja a mobilizációt, a Spencer-féle izomenergia-technikát és a mozgással történő mobilizálást.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az Amerikai Ortopéd Sebészek Akadémia ezt a feltételt a következőképpen határozza meg: "Változó súlyosságú állapot, amelyet a váll aktív és passzív mozgásának globális korlátozásának fokozatos kialakulása jellemez, amikor az osteopenián kívül más radiográfiai leletek hiányoznak." A lefagyott vállú betegek általában alattomos vállmerevséget, erős fájdalmat, amely általában éjszaka súlyosbodik, és a váll passzív és aktív külső forgásának csaknem teljes elvesztését tapasztalják.
Bár a Spencer-féle Muscle Energy Technique nagyon hatékony technika, mégis ritkán használták. Ez a Spencer által 1961-ben kifejlesztett vállkezelések standardizált lépéseinek sorozata, amely széles körben alkalmazható a diagnózisban, a kezelésben és a prognózisban, és egy jól ismert osteopathiás manipulációs technika, amely a glenohumeralis és a scapulotoracalis ízületek mobilizálására összpontosít. Ez egy artikulációs technika, amelyben a terapeuta a vállízület passzív, sima, ritmikus mozgását végzi az összehúzódott izmok, szalagok és tok megnyújtása érdekében. Az erő nagy része a mozgás végén érvényesül. Ez a technika növeli a fájdalommentes mozgástartományt a szövetek nyújtásával, fokozza a nyirokáramlást és serkenti a fokozott ízületi keringést.
Másrészt a „könnyítés utáni nyújtás (PFS)” egy izomenergia-technika, amelyet Dr. Vladimir Janda fejlesztett ki a krónikusan megrövidült izmok meghosszabbítására, amely magában foglalja az izom maximális összehúzódását a középső tartományban, majd gyors mozgást a maximális hosszúságig. 20 másodperces statikus nyújtással. Ez a technika agresszívebb, mint a posztizometrikus relaxáció, és az autogén gátlás elvén alapul.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakisztán, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Primer unilaterális adhezív capsulitisben szenvedő betegek
- II. és III. stádiumú adhezív capsulitis
- Az érintett váll korlátozott aktív és passzív mozgási tartományában szenvedő betegek (egy vagy több irányban legalább 50%-os globális veszteség a nem érintett vállhoz képest)
- Kontrollált cukorbetegségben szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknek pozitív anamnézisében a nyaki gerinc traumája, törése vagy műtétje szerepel
- Kortikoszteroid injekció az érintett vállba az előző 4 hétben.
- A váll rosszindulatú daganata/avascularis nekrózisa
- Poszttraumás vállmerevség
- Thoracic outlet szindróma/neurológiai rendellenesség
- Cervicalis radiculopathiában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Spencer MET hagyományos terápiával
A betegeket arra kérik, hogy feküdjenek oldalfekvésben az érintett váll felett.
A terapeuta 7 különböző mozdulattal stabilizálja a vállövet a proximális kezével és a disztális kéz erővel a váll korlátozó gátjába.
Valamennyi mozdulat során a páciensek arra kérik, hogy izomenergiájukat 20%-ban használják fel a terapeuta által enyhe ellenállással szemben 3-5 másodpercig.
A páciens ezután pihenést és kilégzést kér, miután a vállízület túllép az akadályon, hogy elérje a következő akadályt.
20 másodperces pihenés után ezt a technikát 3-5 alkalommal meg kell ismételni
|
A betegeket arra kérik, hogy feküdjenek oldalfekvésben az érintett váll felett.
A terapeuta 7 különböző mozdulattal stabilizálja a vállövet a proximális kezével és a disztális kéz erővel a váll korlátozó gátjába.
Valamennyi mozdulat során a páciensek arra kérik, hogy izomenergiájukat 20%-ban használják fel a terapeuta által enyhe ellenállással szemben 3-5 másodpercig.
A páciens ezután pihenést és kilégzést kér, miután a vállízület túllép az akadályon, hogy elérje a következő akadályt.
20 másodperces pihenés után ezt a technikát 3-5 alkalommal meg kell ismételni
|
Kísérleti: Facilitációs utáni nyújtás hagyományos terápiával
A vállízület izomenergia-technikáját [Post Facilitation Stretch)] sorozatonként 3 ismétléssel kell alkalmazni, naponta 1 alkalommal.
A pácienst arra utasítják, hogy hajtsa végre a nyújtandó izom teljes erejű összehúzását 10 másodpercig.
Ezután hagyjuk az izmot teljesen ellazulni, majd az érintett izom gyors nyújtását hajtják végre, és az orvos 15 másodpercig a pozíciójában tartja.
A pácienst felkérik, hogy lazítson, és a teljes ciklus megismétlődik.
|
A vállízület izomenergia-technikáját [Post Facilitation Stretch)] sorozatonként 3 ismétléssel kell alkalmazni, naponta 1 alkalommal.
A pácienst arra utasítják, hogy hajtsa végre a nyújtandó izom teljes erejű összehúzását 10 másodpercig.
Ezután hagyjuk az izmot teljesen ellazulni, majd az érintett izom gyors nyújtását hajtják végre, és az orvos 15 másodpercig a pozíciójában tartja.
A pácienst felkérik, hogy lazítson, és a teljes ciklus megismétlődik
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
(Numerikus fájdalomértékelési skála)
Időkeret: négy hét
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) a fájdalom szubjektív intenzitását méri.
Az NPRS egy tizenegy pontos skála 0-tól 10-ig. "0" = nincs fájdalom és "10" = az elképzelhető legintenzívebb fájdalom
|
négy hét
|
Goniométer
Időkeret: négy hét
|
A goniométer olyan eszköz, amely szöget mér, vagy lehetővé teszi egy tárgy elforgatását egy meghatározott pozícióba.
A mozgási tartomány mérésére az orvosok, oszteopaták, fizikoterapeuták vagy más egészségügyi szakemberek leggyakrabban goniométert használnak, amely egy olyan műszer, amely méri az ízületi szögben bekövetkező mozgást.
|
négy hét
|
SPADI (vállfájdalom és rokkantsági index)
Időkeret: négy hét
|
A vállfájdalom- és rokkantsági index (SPADI) szintén megbízható és érvényes klinikai mérőszám (Cronbach-α>0,90),
Önkitöltős kérdőív, amelyet az ortopédek és a fizikoterapeuták használnak a vállból eredő fájdalmak és fogyatékosságok megfelelő értékelésére a funkcionális kimenetel szempontjából különböző típusú váll-patológiákban szenvedő betegeknél.
13 elemből áll, két domainnel; egy alskála (5-tételes), amely a fájdalmat méri, és egy másik alskála (8-tétel), amely a fogyatékosságot méri.
Minden alskálát hozzáadunk, és egy pontszámmá alakítjuk, amely 0-tól (kevesebb váll fogyatékosság) 100-ig (több vállműködési zavar) terjed.
|
négy hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: maria Khalid, MSOMPT, Riphah International University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fagyott váll
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok