- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05811533
Vergelijking van Spencer's Muscle Energy Technique en rekoefeningen na facilitatie bij patiënten met adhesieve capsulitis
Adhesieve capsulitis is een van de meest voorkomende problemen van de bovenste ledematen. Adhesieve capsulitis (AC) en het frozen shoulder syndroom (FSS) zijn twee termen die zijn gebruikt om een pijnlijke en stijve schouder te beschrijven.
Conservatieve behandeling omvat transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS), echografie, LASER, bewegingsbereik, rek- en versterkingsoefeningen, patiënteneducatie en thuisoefeningen. Manuele therapie omvat mobilisatie, Spencer's Muscle Energy Technique en Mobilisatie met beweging.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De American Academy of Orthopaedic Surgeons omschrijft deze aandoening als: "Een aandoening van verschillende ernst die wordt gekenmerkt door de geleidelijke ontwikkeling van globale beperking van actieve en passieve schouderbeweging waarbij andere radiografische bevindingen dan osteopenie afwezig zijn." Patiënten met een frozen shoulder ervaren typisch een verraderlijke schouderstijfheid, hevige pijn die gewoonlijk 's nachts verergert, en bijna volledig verlies van passieve en actieve externe rotatie van de schouder.
Hoewel de Muscle Energy Technique van Spencer een zeer effectieve techniek is, werd deze toch zelden gebruikt. Het is een gestandaardiseerde reeks stappen van schouderbehandelingen met brede toepassing in diagnose, behandeling en prognose ontwikkeld door Spencer in 1961 en is een bekende osteopathische manipulatieve techniek die zich richt op mobilisatie van de glenohumerale en scapulothoracale gewrichten. Het is een articulatorische techniek waarbij passieve, soepele, ritmische bewegingen van het schoudergewricht worden uitgevoerd door de therapeut om samengetrokken spieren, ligamenten en kapsels te strekken. De meeste kracht wordt uitgeoefend op het eindbereik van de beweging. Deze techniek vergroot de pijnvrije bewegingsvrijheid door de weefsels uit te rekken, de lymfestroom te verbeteren en een verhoogde gewrichtscirculatie te stimuleren.
Aan de andere kant is "post-facilitation stretch (PFS)" een spierenergietechniek ontwikkeld door Dr. Vladimir Janda om chronisch verkorte spieren te verlengen, waarbij een maximale samentrekking van de spier in het middenbereik wordt gevolgd met een snelle beweging tot maximale lengte gevolgd door een statisch stuk van 20 seconden. Deze techniek is agressiever dan post-isometrische relaxatie en gebaseerd op het concept van autogene remming
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met primaire unilaterale adhesieve capsulitis
- Stadium II en III adhesieve capsulitis
- Patiënten met beperkte actieve en passieve bewegingsvrijheid van de aangedane schouder (algemeen verlies van ten minste 50% in vergelijking met niet-aangedane schouder in een of meer richtingen)
- Patiënten met gecontroleerde diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een positieve voorgeschiedenis van trauma, breuk of operatie van de cervicale wervelkolom
- Injectie van corticosteroïden in de aangedane schouder in de voorgaande 4 weken.
- Maligniteit/Avasculaire Necrose van de schouder
- Posttraumatische schouderstijfheid
- Thoracic outlet-syndroom / neurologische aandoening
- Patiënten met cervicale radiculopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Spencer's MET met conventionele therapie
Patiënten wordt gevraagd om in zijligging te gaan liggen met de aangedane schouder naar boven.
De therapeut zal de schoudergordel stabiliseren met de proximale hand en de distale hand die kracht leveren in de beperkende barrière van de schouder in 7 verschillende bewegingen.
Tijdens alle bewegingen zullen patiënten vragen om hun spierenergie 20% te gebruiken tegen de lichte weerstand die de therapeut gedurende 3-5 seconden biedt.
De patiënt vraagt dan om te ontspannen en uit te ademen, waarna het schoudergewricht voorbij de barrière gaat om de volgende barrière te bereiken.
Na 20 seconden rust wordt deze techniek 3-5 keer herhaald
|
Patiënten wordt gevraagd om in zijligging te gaan liggen met de aangedane schouder naar boven.
De therapeut zal de schoudergordel stabiliseren met de proximale hand en de distale hand die kracht leveren in de beperkende barrière van de schouder in 7 verschillende bewegingen.
Tijdens alle bewegingen zullen patiënten vragen om hun spierenergie 20% te gebruiken tegen de lichte weerstand die de therapeut gedurende 3-5 seconden biedt.
De patiënt vraagt dan om te ontspannen en uit te ademen, waarna het schoudergewricht voorbij de barrière gaat om de volgende barrière te bereiken.
Na 20 seconden rust wordt deze techniek 3-5 keer herhaald
|
|
Experimenteel: Post-facilitatie Stretch met conventionele therapie
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] voor het schoudergewricht wordt toegepast met 3 herhalingen per set, 1 sessie per dag.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om een volledige samentrekking van de spier uit te voeren om gedurende 10 seconden te worden uitgerekt.
De spier wordt vervolgens volledig ontspannen, waarna een snelle rek van de aangedane spier wordt uitgevoerd en door de arts gedurende 15 seconden in positie wordt gehouden.
De patiënt wordt gevraagd te ontspannen en de hele cyclus wordt herhaald.
|
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] voor het schoudergewricht wordt toegepast met 3 herhalingen per set, 1 sessie per dag.
De patiënt zal worden geïnstrueerd om een volledige samentrekking van de spier uit te voeren om gedurende 10 seconden te worden uitgerekt.
De spier wordt vervolgens volledig ontspannen, waarna een snelle rek van de aangedane spier wordt uitgevoerd en door de arts gedurende 15 seconden in positie wordt gehouden.
De patiënt wordt gevraagd te ontspannen en de hele cyclus wordt herhaald
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
(Numerieke pijnbeoordelingsschaal)
Tijdsspanne: vier weken
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) meet de subjectieve intensiteit van pijn.
De NPRS is een elfpuntsschaal van 0 tot 10. "0" = geen pijn en "10" = de meest intense pijn die je je kunt voorstellen
|
vier weken
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: vier weken
|
Een goniometer is een apparaat dat een hoek meet of de rotatie van een object naar een bepaalde positie mogelijk maakt.
Om het bewegingsbereik te meten, gebruiken artsen, osteopaten, fysiotherapeuten of andere gezondheidswerkers meestal een goniometer, een instrument dat hoekbeweging bij een gewricht meet.
|
vier weken
|
|
SPADI (Schouderpijn en invaliditeitsindex)
Tijdsspanne: vier weken
|
De schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) is ook een betrouwbare en valide klinimetrie (Cronbach-α>0,90),
zelf-ingevulde vragenlijst gebruikt door orthopeden en fysiotherapeuten voor een juiste beoordeling van schoudergerelateerde pijn en handicaps in termen van functionele resultaten bij patiënten die lijden aan verschillende soorten schoudergerelateerde pathologieën.
Het bestaat uit 13 items met twee domeinen; een subschaal (5 items) die pijn meet, en een andere subschaal (8 items) die handicap beoordeelt.
Elke subschaal wordt toegevoegd en omgezet in een score die varieert van 0 (minder schouderfunctiestoornis) tot 100 (meer schouderfunctiestoornis).
|
vier weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .