- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05811533
Spencerin lihasenergiatekniikan ja helpotuksen jälkeisen venytyksen vertailu potilailla, joilla on tarttuva kapseliitti
Liimakapselitulehdus on yksi yleisimmistä yläraajan ongelmista. Adhesive capsulitis (AC) ja jäätynyt olkapääoireyhtymä (FSS) ovat kaksi termiä, joita on käytetty kuvaamaan kivuliasta ja jäykkää olkapää.
Konservatiiviseen hoitoon kuuluu transkutaaninen sähköinen hermostimulaatio (TENS), ultraääni, LASER, liikerata, venytys- ja vahvistusharjoitukset, potilaskoulutus ja kotiharjoitukset. Manuaalinen terapia sisältää mobilisaation, Spencerin lihasenergiatekniikan ja Mobilisation With Movement -tekniikan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
American Academy of Orthopedic Surgeons määrittelee tämän tilan seuraavasti: "Vaihteleva vaikeusaste, jolle on tunnusomaista asteittainen kehittyminen maailmanlaajuisen aktiivisen ja passiivisen hartian liikkeen rajoittumisesta, kun muita röntgenlöydöksiä kuin osteopeniaa ei ole." Potilaat, joilla on jäätynyt olkapää, kokevat tyypillisesti salakavalaa hartioiden jäykkyyttä, voimakasta kipua, joka yleensä pahenee yöllä, ja olkapään passiivisen ja aktiivisen ulkoisen pyörimisen lähes täydellisen menettämisen.
Vaikka spencerin lihasenergiatekniikka on erittäin tehokas tekniikka, sitä käytettiin kuitenkin harvoin. Se on Spencerin vuonna 1961 kehittämä standardoitu olkapään hoitojen vaihesarja, jota käytetään laajasti diagnoosissa, hoidossa ja ennusteessa. Se on hyvin tunnettu osteopaattinen manipulaatiotekniikka, joka keskittyy olkaluon ja lapaluun nivelten mobilisointiin. Se on artikulaatiotekniikka, jossa terapeutti tekee olkanivelen passiivista, tasaista, rytmistä liikettä venyttääkseen supistuneita lihaksia, nivelsiteitä ja kapselia. Suurin osa voimasta kohdistuu liikkeen loppupäähän. Tämä tekniikka lisää kivutonta liikerataa venyttämällä kudoksia, tehostamalla lymfaattista virtausta ja stimuloimalla lisääntynyttä nivelten verenkiertoa.
Toisaalta "post-facilitation stretch (PFS)" on tohtori Vladimir Jandan kehittämä lihasenergiatekniikka pidentääkseen kroonisesti lyhennettyjä lihaksia, joka sisältää lihaksen maksimaalisen supistumisen keskialueella ja nopean liikkeen maksimipituuteen. 20 sekunnin staattisen venytyksen avulla. Tämä tekniikka on aggressiivisempi kuin postisometrinen rentoutuminen ja perustuu autogeenisen eston käsitteeseen
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijainen yksipuolinen liimakapselitulehdus
- Vaiheen II ja III liimakapseli
- Potilaat, joilla on rajoitettu aktiivinen ja passiivinen liikerata sairastuneesta olkapäästä (maailmanlaajuinen menetys vähintään 50 % verrattuna olkapäähän, joka ei ole vaurioitunut yhteen tai useampaan suuntaan)
- Potilaat, joilla on hallinnassa oleva diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on positiivinen anamneesissa kohdunkaulan selkärangan trauma, murtuma tai leikkaus
- Kortikosteroidi-injektio sairaaseen olkapäähän edellisten 4 viikon aikana.
- Olkapään pahanlaatuisuus/avaskulaarinen nekroosi
- Posttraumaattinen hartioiden jäykkyys
- Thoracic outlet -oireyhtymä/neurologinen häiriö
- Potilaat, joilla on kohdunkaulan radikulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Spencerin MET tavanomaisella hoidolla
Potilaita pyydetään makaamaan sivuttain makuuasennossa vahingoittunut olkapää yläpuolella.
Terapeutti stabiloi olkavyötä proksimaalisella kädellä ja distaalisella kädellä antamalla voimalla olkapään rajoittavaan esteeseen 7 eri liikkeellä.
Kaikkien liikkeiden aikana potilaat pyytävät käyttämään lihasenergiaansa 20 % terapeutin tarjoamaa pientä vastusta vastaan 3-5 sekunnin ajan.
Potilas pyytää sitten rentoutumaan ja hengittämään ulos sen jälkeen, kun olkanivel siirtyy esteen yli saavuttaakseen seuraavan esteen.
20 sekunnin tauon jälkeen tämä tekniikka toistetaan 3-5 kertaa
|
Potilaita pyydetään makaamaan sivuttain makuuasennossa vahingoittunut olkapää yläpuolella.
Terapeutti stabiloi olkavyötä proksimaalisella kädellä ja distaalisella kädellä antamalla voimalla olkapään rajoittavaan esteeseen 7 eri liikkeellä.
Kaikkien liikkeiden aikana potilaat pyytävät käyttämään lihasenergiaansa 20 % terapeutin tarjoamaa pientä vastusta vastaan 3-5 sekunnin ajan.
Potilas pyytää sitten rentoutumaan ja hengittämään ulos sen jälkeen, kun olkanivel siirtyy esteen yli saavuttaakseen seuraavan esteen.
20 sekunnin tauon jälkeen tämä tekniikka toistetaan 3-5 kertaa
|
|
Kokeellinen: Fasilitoinnin jälkeinen venyttely tavanomaisella hoidolla
Olkanivelen lihasenergiatekniikkaa [Post Facilitation Stretch)] sovelletaan 3 toistoa per sarja, 1 harjoitus päivässä.
Potilasta neuvotaan suorittamaan venytettävän lihaksen täyden voiman supistus 10 sekunnin ajan.
Lihaksen annetaan sitten rentoutua täysin, minkä jälkeen vaurioituneen lihaksen nopea venyttely suoritetaan ja lääkäri pitää sitä paikallaan 15 sekunnin ajan.
Potilasta pyydetään rentoutumaan ja koko sykli toistetaan.
|
Olkanivelen lihasenergiatekniikkaa [Post Facilitation Stretch)] sovelletaan 3 toistoa per sarja, 1 harjoitus päivässä.
Potilasta neuvotaan suorittamaan venytettävän lihaksen täyden voiman supistus 10 sekunnin ajan.
Lihaksen annetaan sitten rentoutua täysin, minkä jälkeen vaurioituneen lihaksen nopea venyttely suoritetaan ja lääkäri pitää sitä paikallaan 15 sekunnin ajan.
Potilasta pyydetään rentoutumaan ja koko sykli toistetaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Numeerinen kivun arviointiasteikko)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mittaa kivun subjektiivista voimakkuutta.
NPRS on 11-pisteinen asteikko 0-10. "0" = ei kipua ja "10" = voimakkain kuviteltavissa oleva kipu
|
neljä viikkoa
|
|
Goniometri
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Goniometri on laite, joka mittaa kulmaa tai mahdollistaa kohteen kiertymisen tiettyyn asentoon.
Lääkärit, osteopaatit, fysioterapeutit tai muut terveydenhuollon ammattilaiset käyttävät liikealueen mittaamiseen yleisimmin goniometriä, joka on väline, joka mittaa kulmaliikettä nivelessä.
|
neljä viikkoa
|
|
SPADI (olkapääkipu- ja vammaisuusindeksi)
Aikaikkuna: neljä viikkoa
|
Hartiakipu- ja työkyvyttömyysindeksi (SPADI) on myös luotettava ja pätevä kliininen mittaus (Cronbach-α> 0,90),
itsetehtävä kyselylomake, jota ortopedit ja fysioterapeutit käyttävät hartiaan liittyvien kipujen ja vammojen asianmukaiseen arvioimiseen toiminnallisten tulosten kannalta potilailla, jotka kärsivät erilaisista olkapäähän liittyvistä patologioista.
Se koostuu 13 kohteesta, joissa on kaksi verkkotunnusta; alaasteikko (5-osainen), joka mittaa kipua, ja toinen alaasteikko (8-osainen), joka arvioi vammaisuutta.
Jokainen alaasteikko lisätään ja muunnetaan pistemääräksi, joka vaihtelee 0:sta (vähemmän olkapäävammaisuutta) 100:aan (enemmän olkapään toimintahäiriöitä).
|
neljä viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .