- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05811533
Sammenligning af Spencers muskelenergiteknik og post-faciliterende stræk hos patienter med adhæsiv kapsulitis
Adhæsive capsulitis er et af de mest almindelige problemer i overekstremiteterne. Adhæsive capsulitis (AC) og frossen skulder syndrom (FSS) er to udtryk, der er blevet brugt til at beskrive en smertefuld og stiv skulder.
Konservativ behandling omfatter transkutan elektrisk nervestimulation (TENS), Ultralyd, LASER, Range of Motion, stræk- og styrkeøvelser, patientuddannelse og hjemmeøvelser. Manuel terapi omfatter mobilisering, Spencers muskelenergiteknik og mobilisering med bevægelse.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
American Academy of Orthopedic Surgeons definerer denne tilstand som: "En tilstand af varierende sværhedsgrad karakteriseret ved den gradvise udvikling af global begrænsning af aktiv og passiv skulderbevægelse, hvor andre røntgenologiske fund end osteopeni er fraværende." Patienter med frossen skulder oplever typisk snigende skulderstivhed, stærke smerter, der normalt forværres om natten, og næsten fuldstændigt tab af passiv og aktiv ekstern rotation af skulderen.
Selvom Spencer's Muscle Energy Technique er en meget effektiv teknik, blev den stadig sjældent brugt. Det er en standardiseret serie af trin af skulderbehandlinger med bred anvendelse i diagnose, behandling og prognose udviklet af Spencer i 1961 og er en velkendt osteopatisk manipulationsteknik, der fokuserer på mobilisering af glenohumerale og scapulothoracale led. Det er en artikulatorisk teknik, hvor passiv, glat, rytmisk bevægelse af skulderleddet udføres af terapeuten for at strække sammentrukket muskler, ledbånd og kapsel. Det meste af kraften påføres ved endeområdet af bevægelse. Denne teknik øger smertefrit bevægelsesområde ved at strække vævene, forbedre lymfestrømmen og stimulere øget ledcirkulation.
På den anden side er "post-facilitation stretch (PFS)" en muskelenergiteknik udviklet af Dr. Vladimir Janda til at forlænge kronisk forkortede muskler, der involverer en maksimal kontraktion af musklen i mellemområdet med en hurtig bevægelse til maksimal længde efterfulgt med en 20-sekunders statisk strækning. Denne teknik er mere aggressiv end Post Isometric Relaxation og baseret på konceptet autogen hæmning
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med primær unilateral adhæsiv kapsulitis
- Fase II og III klæbende kapsulitis
- Patienter med begrænset aktivt og passivt bevægelsesområde for den berørte skulder (globalt tab på mindst 50 % sammenlignet med ikke-involveret skulder i en eller flere retninger)
- Patienter med kontrolleret diabetes
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med en positiv historie med traumer, brud eller operation af halshvirvelsøjlen
- Kortikosteroidinjektion i den berørte skulder i de foregående 4 uger.
- Malignitet/Avaskulær nekrose af skulder
- Posttraumatisk skulderstivhed
- Thoracic outlet syndrome/neurologisk lidelse
- Patienter med cervikal radikulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Spencer's MET med konventionel terapi
Patienterne vil blive bedt om at ligge i sideliggende stilling med den berørte skulder over.
Terapeuten vil stabilisere skulderbæltet med den proksimale hånd og den distale hånd, der giver kraft ind i den begrænsende barriere af skulderen i 7 forskellige bevægelser.
Under alle bevægelserne vil patienter bede om at bruge deres muskelenergi 20% mod den lille modstand, som terapeuten tilbyder i 3-5 sekunder.
Patienten beder derefter om at slappe af og ånde ud, efter at skulderleddet vil bevæge sig ud over barrieren for at opnå den næste barriere.
Efter 20 sekunders hvile gentages denne teknik 3-5 gange
|
Patienterne vil blive bedt om at ligge i sideliggende stilling med den berørte skulder over.
Terapeuten vil stabilisere skulderbæltet med den proksimale hånd og den distale hånd, der giver kraft ind i den begrænsende barriere af skulderen i 7 forskellige bevægelser.
Under alle bevægelserne vil patienter bede om at bruge deres muskelenergi 20% mod den lille modstand, som terapeuten tilbyder i 3-5 sekunder.
Patienten beder derefter om at slappe af og ånde ud, efter at skulderleddet vil bevæge sig ud over barrieren for at opnå den næste barriere.
Efter 20 sekunders hvile gentages denne teknik 3-5 gange
|
|
Eksperimentel: Post-Facilitation Stretch med konventionel terapi
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] for skulderleddet vil blive anvendt med 3 gentagelser pr. sæt, 1 session pr. dag.
Patienten vil blive instrueret i at udføre en fuld styrkekontraktion af musklen, der skal strækkes i 10 sekunder.
Musklen får derefter lov til at slappe helt af, hvorefter en hurtig strækning af den berørte muskel udføres og holdes på plads af lægen i 15 sek.
Patienten vil blive bedt om at slappe af, og hele cyklussen vil blive gentaget.
|
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] for skulderleddet vil blive anvendt med 3 gentagelser pr. sæt, 1 session pr. dag.
Patienten vil blive instrueret i at udføre en fuld styrkekontraktion af musklen, der skal strækkes i 10 sekunder.
Musklen får derefter lov til at slappe helt af, hvorefter en hurtig strækning af den berørte muskel udføres og holdes på plads af lægen i 15 sek.
Patienten vil blive bedt om at slappe af, og hele cyklussen vil blive gentaget
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(Numerisk smertevurderingsskala)
Tidsramme: fire uger
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) måler den subjektive intensitet af smerte.
NPRS er en elleve-punkts skala fra 0 til 10. "0" = ingen smerte og "10" = den mest intense smerte man kan forestille sig
|
fire uger
|
|
Goniometer
Tidsramme: fire uger
|
Et goniometer er en enhed, der måler en vinkel eller tillader rotation af et objekt til en bestemt position.
For at måle rækkevidden af bevægelse bruger læger, osteopater, fysioterapeuter eller andre sundhedsprofessionelle oftest et goniometer, som er et instrument, der måler vinkelbevægelse ved et led
|
fire uger
|
|
SPADI (skuldersmerter og handicapindeks)
Tidsramme: fire uger
|
Skuldersmerter og handicapindekset (SPADI) er også et pålideligt og gyldigt climetrisk (Cronbach-α>0,90),
selvadministreret spørgeskema, der bruges af ortopæder og fysioterapeuter til korrekt vurdering af skulderrelaterede smerter og funktionsnedsættelser i form af funktionelle resultater hos patienter, der lider af forskellige typer af skulderrelaterede patologier.
Den består af 13 genstande med to domæner; en underskala (5-emne), der måler smerte, og en anden subskala (8-emne), der vurderer handicap.
Hver underskala tilføjes og transformeres til en score, der spænder fra 0 (mindre skulderhandicap) til 100 (mere skulderdysfunktion).
|
fire uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spencer's MET med konventionel terapi
-
UConn HealthNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Afsluttet
-
UConn HealthDonaghue Medical Research FoundationAfsluttet
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Psykiatrisk diagnose | Diagnose, dobbelt (psykiatri)Forenede Stater
-
Shanjiao LuoAfsluttet
-
Kjeld AndersenUniversity of New Mexico; Addiction Research Unit, Technische Universität... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Ohio State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Afsluttet
-
US Department of Veterans AffairsAfsluttetAlkohol afhængighed | Kronisk hepatitis CForenede Stater
-
Wayne State UniversityMedical University of South Carolina; University of California, San Diego; University of California, Los Angeles og andre samarbejdspartnereUkendt
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetPatienter med anterior åben bidfejl og som har haft gavn af en kæbekirurgisk operation | Spædbarnssvælgning og tungefejlstilling, der nødvendiggør tungegenoptræningFrankrig