- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05811533
Jämförelse av Spencers muskelenergiteknik och post-facilitation stretch hos patienter med adhesiv kapsulit
Adhesiv kapsulit är ett av de vanligaste problemen i den övre extremiteten. Adhesiv kapsulit (AC) och frozen shoulder syndrome (FSS) är två termer som har använts för att beskriva en smärtsam och stel axel.
Konservativ behandling inkluderar transkutan elektrisk nervstimulering (TENS), ultraljud, LASER, rörelseomfång, stretch- och stärkande övningar, patientutbildning och hemmaövningar. Manuell terapi inkluderar mobilisering, Spencers muskelenergiteknik och mobilisering med rörelse.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
American Academy of Orthopedic Surgeons definierar detta tillstånd som: "Ett tillstånd av varierande svårighetsgrad som kännetecknas av en gradvis utveckling av global begränsning av aktiv och passiv axelrörelse där andra röntgenfynd än osteopeni saknas." Patienter med frusen axel upplever vanligtvis smygande axelstelhet, svår smärta som vanligtvis förvärras på natten och nästan fullständig förlust av passiv och aktiv extern rotation av axeln.
Även om Spencers Muscle Energy Technique är en mycket effektiv teknik, användes den fortfarande sällan. Det är en standardiserad serie steg av axelbehandlingar med bred tillämpning inom diagnos, behandling och prognos utvecklad av Spencer 1961 och är en välkänd osteopatisk manipulationsteknik som fokuserar på mobilisering av de glenohumerala och scapulothoracala lederna. Det är en artikulatorisk teknik där passiv, jämn, rytmisk rörelse av axelleden görs av terapeuten för att sträcka ut kontrakterade muskler, ligament och kapsel. Det mesta av kraften appliceras vid slutet av rörelseområdet. Denna teknik ökar smärtfri rörelseomfång genom att sträcka ut vävnaderna, förbättra lymfflödet och stimulera ökad ledcirkulation.
Å andra sidan är "post-facilitation stretch (PFS)" en muskelenergiteknik utvecklad av Dr. Vladimir Janda för att förlänga kroniskt förkortade muskler som involverar en maximal sammandragning av muskeln i mellanområdet med en snabb rörelse till maximal längd följt. med en 20-sekunders statisk sträcka. Denna teknik är mer aggressiv än Post Isometric Relaxation och bygger på konceptet autogen hämning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Rawalpindi, Punjab, Pakistan, 46000
- Railway General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med primär unilateral adhesiv kapsulit
- Steg II och III vidhäftande kapsulit
- Patienter med begränsad aktiv och passiv rörelseomfång för den drabbade axeln (globalt förlust på minst 50 % jämfört med icke-involverad axel i en eller flera riktningar)
- Patienter med kontrollerad diabetes
Exklusions kriterier:
- Patienter med en positiv historia av trauma, fraktur eller operation av halsryggraden
- Kortikosteroidinjektion i den drabbade axeln under de föregående 4 veckorna.
- Malignitet/Avaskulär nekros i axeln
- Posttraumatisk axelstelhet
- Thoracic outlet syndrome/neurologisk störning
- Patienter med cervikal radikulopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Spencers MET med konventionell terapi
Patienterna kommer att uppmanas att ligga i sidoläge med den drabbade axeln ovanför.
Terapeuten kommer att stabilisera axelgördeln med den proximala handen och den distala handen med kraft in i axelns restriktiva barriär i 7 olika rörelser.
Under alla rörelser kommer patienter att be att få använda sin muskelenergi 20 % mot det lätta motstånd som terapeuten erbjuder i 3-5 sekunder.
Patienten ber sedan att slappna av och andas ut efter att axelleden kommer att röra sig bortom barriären för att uppnå nästa barriär.
Efter 20 sekunders vila kommer denna teknik att upprepas 3-5 gånger
|
Patienterna kommer att uppmanas att ligga i sidoläge med den drabbade axeln ovanför.
Terapeuten kommer att stabilisera axelgördeln med den proximala handen och den distala handen med kraft in i axelns restriktiva barriär i 7 olika rörelser.
Under alla rörelser kommer patienter att be att få använda sin muskelenergi 20 % mot det lätta motstånd som terapeuten erbjuder i 3-5 sekunder.
Patienten ber sedan att slappna av och andas ut efter att axelleden kommer att röra sig bortom barriären för att uppnå nästa barriär.
Efter 20 sekunders vila kommer denna teknik att upprepas 3-5 gånger
|
|
Experimentell: Post-Facilitation Stretch med konventionell terapi
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] för axelleden kommer att tillämpas med 3 repetitioner per set, 1 session per dag.
Patienten kommer att instrueras att utföra en sammandragning av muskeln med full styrka för att sträckas i 10 sekunder.
Muskeln får sedan slappna av helt, varpå en snabb sträckning av den drabbade muskeln kommer att utföras och hålls på plats av läkaren i 15 sek.
Patienten kommer att uppmanas att slappna av och hela cykeln kommer att upprepas.
|
Muscle Energy Technique [Post Facilitation Stretch)] för axelleden kommer att tillämpas med 3 repetitioner per set, 1 session per dag.
Patienten kommer att instrueras att utföra en sammandragning av muskeln med full styrka för att sträckas i 10 sekunder.
Muskeln får sedan slappna av helt, varpå en snabb sträckning av den drabbade muskeln kommer att utföras och hålls på plats av läkaren i 15 sek.
Patienten kommer att uppmanas att slappna av och hela cykeln kommer att upprepas
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
(Numerisk smärtskala)
Tidsram: fyra veckor
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) mäter den subjektiva smärtintensiteten.
NPRS är en elvagradig skala från 0 till 10. "0" = ingen smärta och "10" = den mest intensiva smärta man kan tänka sig
|
fyra veckor
|
|
Goniometer
Tidsram: fyra veckor
|
En goniometer är en anordning som mäter en vinkel eller tillåter rotation av ett föremål till en bestämd position.
För att mäta rörelseomfånget använder läkare, osteopater, sjukgymnaster eller annan vårdpersonal oftast en goniometer, som är ett instrument som mäter vinkelrörelse i en led
|
fyra veckor
|
|
SPADI (Shoulder Pain and Disability Index)
Tidsram: fyra veckor
|
Axelsmärta och handikappindex (SPADI) är också ett tillförlitligt och giltigt kliniskt mätvärde (Cronbach-α>0,90),
självadministrativt frågeformulär som används av ortopedi och sjukgymnaster för korrekt bedömning av axelrelaterad smärta och funktionsnedsättningar i termer av funktionella resultat hos patienter som lider av olika typer av axelrelaterade patologier.
Den består av 13 objekt med två domäner; en delskala (5-punkt) som mäter smärta, och en annan subskala (8-punkt) som bedömer funktionsnedsättning.
Varje underskala läggs till och omvandlas till en poäng som sträcker sig från 0 (mindre axelhandikapp) till 100 (mer axeldysfunktion).
|
fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria khalid, MSOMPT, Riphah International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/MS-PT/01496 Neelam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .