Klinické hodnocení ANTiseptické kožní preparace při revizi totální kloubní artroplastiky kyčle a kolena (CLEANJoint)

V této studii budou účastníci náhodně rozděleni tak, aby si místo chirurgického zákroku připravili pro operaci buď roztokem chlorhexidin glukonátu-alkoholu nebo roztokem povidon-jodu. Jedná se o dva typy roztoků, které mají antiseptické vlastnosti, což znamená, že pomáhají eliminovat škodlivé bakterie na kůži v době operace, a tím snižují riziko infekce. Chirurgové běžně používají při operaci ke sterilizaci chirurgické oblasti buď roztoky pro přípravu kůže na bázi chlorhexidinu nebo jódu. Nevíme však, který z nich funguje nejlépe pro pacienty s revizní operací kloubní náhrady. Existuje malá šance na alergickou reakci na chlorhexidin nebo jód, ale účast v této studii nepředstavuje žádné další riziko, protože tyto roztoky pro přípravu kůže se v praxi běžně používají.

Hlavním výstupem zájmu je nutnost reoperace pro komplikaci rány nebo infekci protetického kloubu do jednoho roku po operaci. Dalšími klíčovými výsledky jsou infekce v místě chirurgického zákroku, mortalita a opětovné přijetí do nemocnice. Účastníci budou kontaktováni 30 dní po operaci, aby dokončili průzkum online, telefonicky nebo osobně, jehož vyplnění zabere přibližně 5 minut. Všechna ostatní výsledná data budou shromážděna telefonicky, zdravotními záznamy, rutinním monitorováním nemocnice nebo daty z elektronického registru po třiceti dnech a jednom roce po operaci.

Můžete se rozhodnout zúčastnit se tohoto zkušebního období, nebo ne. Pokud se rozhodnete zúčastnit, budete náhodně (jako když si hodíte mincí) počítačem přiřazeni k jednomu z možných zásahů. Budete informováni, do které skupiny jste byli zařazeni. Účast v tomto programu je vaší volbou (tj. je dobrovolná). Máte právo se kdykoli rozhodnout, že se tohoto programu nezúčastníte, nebo se účast v tomto programu zastavíte. Vaše rozhodnutí neovlivní péči, kterou dostáváte v současnosti ani v budoucnu. V rámci tohoto programu použijeme data, která jsou již běžně shromažďována z vašeho pobytu v nemocnici, pro administrativní účely a účely zlepšování kvality. Budeme shromažďovat vaše číslo OHIP, abychom bezpečně propojili záznamy, které shromažďujeme, s jinými již shromážděnými databázemi. Budeme také shromažďovat vaše jméno a příjmení, e-mailovou adresu a telefonní číslo pro účely následného průzkumu. Osoba provádějící tuto studii a další zaměstnanci studie budou uchovávat informace, které o vás uvidí nebo obdrží, jako důvěrné. Vaše neidentifikovatelné studijní informace budou uchovávány na bezpečném a důvěrném místě a poté zničeny v souladu s institucionální politikou. Za účast v této studii nebudete placeni a s účastí nebudou spojeny žádné náklady. Pokud souhlasíte s účastí, může, ale nemusí z toho mít žádný přímý prospěch. Pro vaši referenci obdržíte informační list o výzkumné studii. Etická rada pro výzkum, která dohlíží na etické provádění této studie, může pro účely auditu přezkoumat vaše relevantní záznamy o studii.