Ocena kliniczna antyseptycznego przygotowania skóry w rewizyjnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego (CLEANJoint)

W tej próbie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przygotowania skóry do operacji za pomocą roztworu glukonianu chlorheksydyny w alkoholu lub roztworu powidonu z jodem. To dwa rodzaje roztworów, które mają właściwości antyseptyczne, co oznacza, że ​​pomagają wyeliminować szkodliwe bakterie znajdujące się na skórze w czasie zabiegu, a co za tym idzie, zmniejszają ryzyko infekcji. Chirurdzy rutynowo stosują roztwory do przygotowania skóry na bazie chlorheksydyny lub jodu w czasie operacji w celu sterylizacji obszaru operacyjnego. Jednak nie wiemy, który z nich najlepiej sprawdza się u pacjentów po operacji wymiany stawu rewizyjnego. Istnieje niewielkie prawdopodobieństwo wystąpienia reakcji alergicznej na chlorheksydynę lub jod, ale udział w tym badaniu nie wiąże się z dodatkowym ryzykiem, ponieważ te roztwory preparatów do pielęgnacji skóry są rutynowo stosowane w praktyce.

Głównym wynikiem zainteresowania jest konieczność reoperacji z powodu powikłania rany lub zakażenia stawu protetycznego w ciągu roku od operacji. Inne kluczowe wyniki to zakażenie miejsca operowanego, śmiertelność i ponowna hospitalizacja. Z uczestnikami skontaktujemy się 30 dni po zabiegu w celu wypełnienia ankiety online, telefonicznie lub osobiście, co zajmie około 5 minut. Wszystkie inne dane dotyczące wyników zostaną zebrane za pośrednictwem rozmowy telefonicznej, dokumentacji medycznej, rutynowego monitorowania szpitalnego lub danych rejestru elektronicznego po trzydziestu dniach i jednym roku po operacji.

Możesz zdecydować się na udział w tej próbie lub nie. Jeśli zdecydujesz się wziąć udział, zostaniesz losowo przydzielony (jak rzut monetą) przez komputer do jednej z możliwych interwencji. Zostaniesz poinformowany, do której grupy zostałeś przydzielony. Uczestnictwo w tym programie jest Twoim wyborem (tj. jest dobrowolne). Masz prawo zrezygnować z uczestnictwa lub zaprzestać uczestnictwa w tym programie w dowolnym momencie. Twoja decyzja nie będzie miała wpływu na opiekę, którą otrzymujesz obecnie ani w przyszłości. W ramach tego programu będziemy wykorzystywać dane, które są już rutynowo gromadzone podczas pobytu w szpitalu, do celów administracyjnych i poprawy jakości. Zbierzemy Twój numer OHIP, aby bezpiecznie powiązać gromadzone przez nas rekordy z innymi już zgromadzonymi bazami danych. Będziemy również gromadzić Twoje imię i nazwisko, adres e-mail i numer telefonu w celu przeprowadzenia ankiety uzupełniającej. Osoba przeprowadzająca to badanie i inni pracownicy zajmujący się badaniem zachowają w tajemnicy informacje, które widzą lub otrzymują na Twój temat. Informacje dotyczące Twojego badania, które zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, będą przechowywane w bezpiecznym i poufnym miejscu, a następnie zniszczone zgodnie z polityką instytucji. Nie otrzymasz zapłaty za udział w tym badaniu i nie poniosą Państwo żadnych kosztów związanych z udziałem. Jeśli zgodzisz się wziąć udział, może to być dla Ciebie bezpośrednia korzyść lub nie. Otrzymasz arkusz informacyjny badania naukowego w celach informacyjnych. Rada Etyki Badań, która nadzoruje etyczne prowadzenie tego badania, może dokonać przeglądu odpowiednich zapisów badań do celów audytu.