Klinische evaluatie van antiseptische huidvoorbereiding bij revisie van totale gewrichtsartroplastiek van heup en knie (CLEANJoint)

In dit onderzoek worden de deelnemers willekeurig toegewezen om hun chirurgische huid te laten voorbereiden op een operatie met ofwel een chloorhexidinegluconaat-alcoholoplossing ofwel een povidon-jodiumoplossing. Dit zijn twee soorten oplossingen die antiseptische eigenschappen hebben, wat betekent dat ze helpen bij het elimineren van schadelijke bacteriën op de huid op het moment van de operatie, en daardoor het risico op infectie verminderen. Chirurgen gebruiken tijdens de operatie routinematig huidpreparaten op basis van chloorhexidine of jodium om het operatiegebied te steriliseren. We weten echter niet welke het beste werkt voor patiënten die een gewrichtsvervangende operatie ondergaan. Er is een kleine kans op een allergische reactie op chloorhexidine of jodium, maar er is geen extra risico door deelname aan dit onderzoek, aangezien deze huidpreparaten in de praktijk routinematig worden gebruikt.

Het belangrijkste resultaat van belang is de noodzaak van heroperatie voor een wondcomplicatie of een infectie van het prothetische gewricht binnen een jaar na de operatie. Andere belangrijke uitkomsten zijn postoperatieve wondinfectie, mortaliteit en heropname in het ziekenhuis. De deelnemers zullen 30 dagen na de operatie worden gecontacteerd om online, telefonisch of persoonlijk een enquête in te vullen, wat ongeveer 5 minuten in beslag zal nemen. Alle andere uitkomstgegevens worden dertig dagen en één jaar na de operatie verzameld via telefoongesprekken, medische dossiers, routinematige ziekenhuismonitoring of elektronische registratiegegevens.

U kunt ervoor kiezen om al dan niet deel te nemen aan deze studie. Als je besluit mee te doen, word je willekeurig (zoals een munt opgooien) door een computer toegewezen aan een van de mogelijke interventies. U krijgt te horen in welke groep u bent ingedeeld. Deelname aan dit programma is uw keuze (d.w.z. is vrijwillig). U hebt het recht om ervoor te kiezen om niet deel te nemen, of om op elk moment te stoppen met deelname aan dit programma. Uw beslissing heeft geen invloed op de zorg die u op dit moment of in de toekomst krijgt. Als onderdeel van dit programma zullen we gegevens die al routinematig worden verzameld van uw ziekenhuisverblijf gebruiken voor administratieve en kwaliteitsverbeteringsdoeleinden. We zullen uw OHIP-nummer verzamelen om de gegevens die we verzamelen veilig te koppelen aan andere reeds verzamelde databases. We zullen ook uw voor- en achternaam, e-mailadres en telefoonnummer verzamelen voor vervolgonderzoek. De persoon die deze studie uitvoert en andere onderzoeksmedewerkers zullen de informatie die zij over u zien of ontvangen vertrouwelijk houden. Uw geanonimiseerde studiegegevens worden op een veilige en vertrouwelijke locatie bewaard en vervolgens vernietigd volgens het instellingsbeleid. U wordt niet betaald voor deelname aan dit onderzoek en er zijn geen kosten verbonden aan deelname. Als u ermee instemt om deel te nemen, kan er al dan niet direct voordeel voor u zijn. U ontvangt een onderzoeksstudie-informatieblad ter referentie. De Research Ethics Board die toezicht houdt op de ethische uitvoering van dit onderzoek, kan uw relevante onderzoeksdossiers beoordelen voor auditdoeleinden.