Évaluation clinique de la préparation cutanée antiseptique lors de la révision de l'arthroplastie totale de la hanche et du genou (CLEANJoint)

Dans cet essai, les participants seront répartis au hasard pour que leur site cutané chirurgical soit préparé pour la chirurgie avec une solution d'alcool de gluconate de chlorhexidine ou une solution de povidone iodée. Ce sont deux types de solutions qui ont des propriétés antiseptiques, c'est-à-dire qu'elles aident à éliminer les bactéries nocives sur la peau au moment de la chirurgie, et donc à réduire le risque d'infection. Les chirurgiens utilisent régulièrement des solutions de préparation cutanée à base de chlorhexidine ou à base d'iode au moment de l'intervention chirurgicale pour stériliser la zone chirurgicale. Cependant, nous ne savons pas lequel fonctionne le mieux pour les patients subissant une chirurgie de remplacement articulaire de révision. Il y a une petite chance d'avoir une réaction allergique à la chlorhexidine ou à l'iode, mais il n'y a pas de risque supplémentaire en participant à cette étude, car ces solutions de préparation cutanée sont couramment utilisées dans la pratique.

Le principal résultat d'intérêt est la nécessité d'une ré-intervention pour une complication de plaie ou une infection de l'articulation prothétique dans l'année suivant la chirurgie. Les autres résultats clés sont l'infection du site opératoire, la mortalité et la réadmission à l'hôpital. Les participants seront contactés 30 jours après la chirurgie pour répondre à un sondage en ligne, par téléphone ou en personne, qui prendra environ 5 minutes à remplir. Toutes les autres données sur les résultats seront recueillies par appel téléphonique, dossiers de santé, surveillance hospitalière de routine ou données de registre électronique à trente jours et un an après la chirurgie.

Vous pouvez choisir de participer ou non à cet essai. Si vous décidez de participer, vous serez assigné au hasard (comme lancer une pièce de monnaie) par un ordinateur, à l'une des interventions possibles. On vous dira à quel groupe vous avez été affecté. La participation à ce programme est votre choix (c'est-à-dire volontaire). Vous avez le droit de choisir de ne pas participer ou de cesser de participer à ce programme à tout moment. Votre décision n'aura pas d'incidence sur les soins que vous recevez actuellement ou à l'avenir. Dans le cadre de ce programme, nous utiliserons les données déjà recueillies de manière routinière lors de votre séjour à l'hôpital à des fins administratives et d'amélioration de la qualité. Nous collecterons votre numéro OHIP pour relier en toute sécurité les enregistrements que nous collectons à d'autres bases de données déjà collectées. Nous collecterons également vos nom et prénom, adresse e-mail et numéro de téléphone, à des fins d'enquête de suivi. La personne qui mène cette étude et les autres membres du personnel de l'étude garderont confidentielles les informations qu'elles voient ou reçoivent à votre sujet. Vos informations d'étude anonymisées seront conservées dans un endroit sûr et confidentiel, puis détruites conformément à la politique de l'établissement. Vous ne serez pas payé pour participer à cette étude et il n'y aura pas de frais associés à la participation. Si vous acceptez de participer, il peut y avoir ou non un avantage direct pour vous. Vous recevrez une fiche d'information sur l'étude de recherche pour votre référence. Le comité d'éthique de la recherche qui supervise la conduite éthique de cette étude peut examiner vos dossiers d'étude pertinents à des fins d'audit.