Valutazione clinica della preparazione antisettica della pelle nella revisione dell'artroplastica articolare totale dell'anca e del ginocchio (CLEANJoint)

In questo studio, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale alla preparazione del sito chirurgico della pelle per l'intervento chirurgico con soluzione di clorexidina gluconato-alcool o soluzione di povidone-iodio. Si tratta di due tipi di soluzioni che hanno proprietà antisettiche, il che significa che aiutano a eliminare i batteri nocivi sulla pelle al momento dell'intervento chirurgico e quindi riducono il rischio di infezione. I chirurghi utilizzano abitualmente soluzioni per la preparazione della pelle a base di clorexidina o iodio al momento dell'intervento chirurgico per sterilizzare l'area chirurgica. Tuttavia, non sappiamo quale funzioni meglio per i pazienti sottoposti a intervento di sostituzione dell'articolazione di revisione. C'è una piccola possibilità di avere una reazione allergica alla clorexidina o allo iodio, ma non vi è alcun rischio aggiuntivo partecipando a questo studio, poiché queste soluzioni di preparazione della pelle sono utilizzate abitualmente nella pratica.

Il principale risultato di interesse è la necessità di un nuovo intervento per una complicazione della ferita o un'infezione dell'articolazione protesica entro un anno dall'intervento. Altri esiti chiave sono l'infezione del sito chirurgico, la mortalità e la riammissione in ospedale. I partecipanti verranno contattati 30 giorni dopo l'intervento chirurgico per completare un sondaggio online, per telefono o di persona, che richiederà circa 5 minuti per essere completato. Tutti gli altri dati sugli esiti verranno raccolti tramite telefonata, cartelle cliniche, monitoraggio ospedaliero di routine o dati del registro elettronico a trenta giorni e un anno dopo l'intervento.

Puoi scegliere di partecipare o meno a questa prova. Se decidi di partecipare, sarai assegnato casualmente (come lanciare una moneta) da un computer, a uno dei possibili interventi. Ti verrà comunicato a quale gruppo sei stato assegnato. La partecipazione a questo programma è una tua scelta (ovvero è volontaria). Hai il diritto di scegliere di non partecipare o di interrompere la partecipazione a questo programma in qualsiasi momento. La tua decisione non influirà sulle cure che riceverai in questo momento o in futuro. Come parte di questo programma, utilizzeremo i dati che vengono già regolarmente raccolti durante la tua degenza ospedaliera per scopi amministrativi e di miglioramento della qualità. Raccoglieremo il tuo numero OHIP per collegare in modo sicuro i record che raccogliamo ad altri database già raccolti. Raccoglieremo anche il tuo nome e cognome, indirizzo e-mail e numero di telefono, ai fini del sondaggio di follow-up. La persona che conduce questo studio e altro personale dello studio manterranno riservate le informazioni che vedono o ricevono su di te. Le tue informazioni anonime sullo studio saranno conservate in un luogo sicuro e riservato e quindi distrutte secondo la politica istituzionale. Non sarai pagato per prendere parte a questo studio e non ci saranno costi associati alla partecipazione. Se accetti di partecipare, potrebbe esserci o meno un vantaggio diretto per te. Riceverai un foglio informativo sullo studio di ricerca come riferimento. Il comitato etico della ricerca che sovrintende alla condotta etica di questo studio può esaminare i record dello studio pertinenti a fini di audit.