Klinisk evaluering af antiseptisk hudforberedelse ved revision af total ledartroplastik af hofte og knæ (CLEANJoint)

I dette forsøg vil deltagerne blive tilfældigt tildelt til at få deres kirurgiske hudsted forberedt til operation med enten klorhexidin-gluconat-alkoholopløsning eller povidon-jodopløsning. Disse er to typer opløsninger, der har antiseptiske egenskaber, hvilket betyder, at de hjælper med at fjerne skadelige bakterier på huden på operationstidspunktet og derfor reducerer risikoen for infektion. Kirurger bruger rutinemæssigt enten klorhexidin-baserede eller jod-baserede hudforberedende opløsninger på operationstidspunktet for at sterilisere det kirurgiske område. Vi ved dog ikke, hvilken der fungerer bedst for patienter, der gennemgår revision af ledudskiftningsoperationer. Der er en lille chance for at få en allergisk reaktion på klorhexidin eller jod, men der er ingen yderligere risiko ved at deltage i denne undersøgelse, da disse hudpræparationsløsninger rutinemæssigt bruges i praksis.

Det primære resultat af interesse er behovet for re-operation for en sårkomplikation eller en infektion i proteseleddet inden for et år efter operationen. Andre nøgleresultater er infektion på operationsstedet, dødelighed og genindlæggelse på hospitalet. Deltagerne vil blive kontaktet 30 dage efter operationen for at udfylde en undersøgelse online, telefonisk eller personligt, hvilket vil tage cirka 5 minutter at udfylde. Alle andre udfaldsdata vil blive indsamlet via telefonopkald, sundhedsjournaler, rutinemæssig hospitalsovervågning eller elektroniske registerdata tredive dage og et år efter operationen.

Du kan vælge at deltage i dette forsøg eller ej. Hvis du beslutter dig for at deltage, vil du blive tilfældigt tildelt (som at vende en mønt) af en computer til en af ​​de mulige indgreb. Du får at vide, hvilken gruppe du er blevet tilknyttet. Deltagelse i dette program er dit valg (dvs. er frivilligt). Du har til enhver tid ret til at vælge ikke at deltage, eller at stoppe med at deltage i dette program. Din beslutning vil ikke påvirke den behandling, du modtager på nuværende tidspunkt eller i fremtiden. Som en del af dette program vil vi bruge data, der allerede rutinemæssigt er indsamlet fra dit hospitalsophold til administrative og kvalitetsforbedrende formål. Vi indsamler dit OHIP-nummer for sikkert at forbinde de optegnelser, vi indsamler, til andre allerede indsamlede databaser. Vi vil også indsamle dit for- og efternavn, e-mailadresse og telefonnummer til opfølgende undersøgelsesformål. Den person, der udfører denne undersøgelse, og andre undersøgelsespersonale vil holde de oplysninger, de ser eller modtager om dig, fortrolige. Dine afidentificerede undersøgelsesoplysninger vil blive opbevaret på et sikkert og fortroligt sted og derefter destrueret i henhold til institutionens politik. Du vil ikke blive betalt for at deltage i denne undersøgelse, og der vil ikke være nogen omkostninger forbundet med deltagelse. Hvis du accepterer at deltage, kan der være nogen direkte fordel for dig. Du modtager et informationsark for forskningsundersøgelser til reference. Det forskningsetiske råd, der fører tilsyn med den etiske gennemførelse af denne undersøgelse, kan gennemgå dine relevante undersøgelsesregistre til revisionsformål.