Klinisk evaluering av antiseptisk hudforberedelse ved revisjon av total leddprotese i hofte og kne (CLEANJoint)

I denne studien vil deltakerne bli tildelt tilfeldig for å få sitt kirurgiske hudsted klargjort for kirurgi med enten klorheksidinglukonat-alkoholløsning eller povidonjodløsning. Dette er to typer løsninger som har antiseptiske egenskaper, noe som betyr at de bidrar til å eliminere skadelige bakterier på huden på operasjonstidspunktet, og derfor reduserer risikoen for infeksjon. Kirurger bruker rutinemessig enten klorheksidinbaserte eller jodbaserte hudpreparatløsninger på operasjonstidspunktet for å sterilisere det kirurgiske området. Vi vet imidlertid ikke hvilken som fungerer best for pasienter som har revisjonsleddprotesekirurgi. Det er en liten sjanse for å få en allergisk reaksjon på klorheksidin eller jod, men det er ingen ekstra risiko ved å delta i denne studien, da disse hudforberedende løsningene rutinemessig brukes i praksis.

Hovedresultatet av interesse er behovet for reoperasjon for en sårkomplikasjon eller en infeksjon i proteseleddet innen ett år etter operasjonen. Andre nøkkelutfall er infeksjon på operasjonsstedet, dødelighet og reinnleggelse på sykehus. Deltakerne vil bli kontaktet 30 dager etter operasjonen for å fullføre en spørreundersøkelse online, via telefon eller personlig, som vil ta omtrent 5 minutter å fullføre. Alle andre utfallsdata vil bli samlet inn via telefonsamtale, helsejournaler, rutinemessig sykehusovervåking eller elektroniske registerdata tretti dager og ett år etter operasjonen.

Du kan velge å delta i denne prøveperioden, eller ikke. Hvis du bestemmer deg for å delta, vil du bli tilfeldig tildelt (som å snu en mynt) av en datamaskin, til en av de mulige intervensjonene. Du vil bli fortalt hvilken gruppe du har blitt tildelt. Å delta i dette programmet er ditt valg (dvs. er frivillig). Du har rett til å velge å ikke delta, eller å slutte å delta i dette programmet når som helst. Avgjørelsen din vil ikke påvirke behandlingen du mottar på dette tidspunktet, eller i fremtiden. Som en del av dette programmet vil vi bruke data som allerede rutinemessig samles inn fra sykehusoppholdet ditt til administrative og kvalitetsforbedrende formål. Vi vil samle inn OHIP-nummeret ditt for å koble opplysningene vi samler inn til andre databaser som allerede er samlet inn. Vi vil også samle inn for- og etternavn, e-postadresse og telefonnummer for oppfølging av undersøkelsen. Personen som utfører denne studien og andre studiepersonell vil holde informasjonen de ser eller mottar om deg konfidensiell. Din avidentifiserte studieinformasjon vil bli oppbevart på et sikkert og konfidensielt sted og deretter ødelagt i henhold til institusjonens retningslinjer. Du vil ikke få betalt for å delta i denne studien, og det vil ikke være noen kostnader forbundet med deltakelse. Hvis du godtar å delta, kan det være noen direkte fordel for deg. Du vil motta et informasjonsark for forskningsstudier som referanse. Det forskningsetiske rådet som fører tilsyn med den etiske gjennomføringen av denne studien kan gjennomgå dine relevante studieposter for revisjonsformål.