Клиническая оценка антисептической подготовки кожи при ревизионном тотальном эндопротезировании тазобедренного и коленного суставов (CLEANJoint)

В этом испытании участники будут случайным образом распределены для подготовки участка кожи к операции либо раствором хлоргексидина глюконата в спирте, либо раствором повидон-йода. Это два типа растворов, обладающих антисептическими свойствами, а значит, помогающих устранить вредные бактерии на коже во время операции, а значит, снизить риск инфицирования. Хирурги обычно используют растворы для подготовки кожи на основе хлоргексидина или йода во время операции для стерилизации операционного поля. Однако мы не знаем, какой из них лучше всего подходит для пациентов, перенесших ревизионную операцию по замене сустава. Существует небольшая вероятность возникновения аллергической реакции на хлоргексидин или йод, но участие в этом исследовании не сопряжено с дополнительным риском, поскольку эти растворы для обработки кожи обычно используются на практике.

Основным исходом, представляющим интерес, является необходимость повторной операции по поводу раневого осложнения или инфекции протезированного сустава в течение одного года после операции. Другими ключевыми исходами являются инфекции в области хирургического вмешательства, смертность и повторная госпитализация. С участниками свяжутся через 30 дней после операции, чтобы заполнить онлайн-опрос, по телефону или лично, что займет около 5 минут. Все остальные данные об исходах будут собираться по телефону, медицинской карте, обычному больничному мониторингу или данным электронного реестра через тридцать дней и через год после операции.

Вы можете принять участие в этом испытании или нет. Если вы решите принять участие, компьютер случайным образом (как подбрасывание монетки) назначит вас на одно из возможных вмешательств. Вам сообщат, к какой группе вы были отнесены. Участие в этой программе является вашим выбором (т. е. является добровольным). Вы имеете право отказаться от участия или прекратить участие в этой программе в любое время. Ваше решение не повлияет на уход, который вы получаете сейчас или в будущем. В рамках этой программы мы будем использовать данные, которые уже регулярно собираются во время вашего пребывания в больнице, для административных целей и целей повышения качества. Мы соберем ваш номер OHIP, чтобы надежно связать записи, которые мы собираем, с другими уже собранными базами данных. Мы также соберем ваше имя и фамилию, адрес электронной почты и номер телефона для целей последующего опроса. Лицо, проводящее это исследование, и другие сотрудники, занимающиеся исследованием, сохранят конфиденциальность информации, которую они увидят или получат о вас. Ваша деидентифицированная информация об исследовании будет храниться в безопасном и конфиденциальном месте, а затем уничтожаться в соответствии с политикой учреждения. Вам не будут платить за участие в этом исследовании, и не будет никаких затрат, связанных с участием. Если вы согласитесь принять участие, это может принести вам прямую выгоду, а может и не принести. Вы получите информационный лист исследования для справки. Совет по этике исследований, который наблюдает за этическим проведением данного исследования, может просмотреть ваши соответствующие записи исследования в целях аудита.