Klinisk utvärdering av antiseptisk hudförberedelse vid revision av total ledplastik av höft och knä (CLEANJoint)

I denna studie kommer deltagarna att tilldelas slumpmässigt att få sin kirurgiska hudplats förberedd för operation med antingen klorhexidinglukonat-alkohollösning eller povidon-jodlösning. Det här är två typer av lösningar som har antiseptiska egenskaper, vilket innebär att de hjälper till att eliminera skadliga bakterier på huden vid operationstillfället och därför minskar risken för infektion. Kirurger använder rutinmässigt antingen klorhexidinbaserade eller jodbaserade hudberedningslösningar vid tidpunkten för operationen för att sterilisera operationsområdet. Vi vet dock inte vilken som fungerar bäst för patienter som genomgår en ledprotesoperation. Det finns en liten chans att få en allergisk reaktion mot klorhexidin eller jod, men det finns ingen ytterligare risk genom att delta i denna studie, eftersom dessa hudberedningslösningar rutinmässigt används i praktiken.

Det huvudsakliga resultatet av intresse är behovet av reoperation för en sårkomplikation eller en infektion i protesleden inom ett år efter operationen. Andra viktiga resultat är infektion på operationsstället, dödlighet och återinläggning på sjukhus. Deltagarna kommer att kontaktas 30 dagar efter operationen för att fylla i en enkät online, per telefon eller personligen, vilket tar cirka 5 minuter att fylla i. Alla andra resultatdata kommer att samlas in via telefonsamtal, hälsojournaler, rutinmässig sjukhusövervakning eller elektroniska registerdata trettio dagar och ett år efter operationen.

Du kan välja att delta i denna test eller inte. Om du bestämmer dig för att delta kommer du att slumpmässigt tilldelas (som att vända ett mynt) av en dator, till en av de möjliga interventionerna. Du kommer att få veta vilken grupp du har blivit tilldelad. Att delta i detta program är ditt val (dvs. är frivilligt). Du har rätt att välja att inte delta, eller att när som helst sluta delta i detta program. Ditt beslut kommer inte att påverka den vård du får just nu eller i framtiden. Som en del av detta program kommer vi att använda data som redan rutinmässigt samlas in från din sjukhusvistelse för administrativa och kvalitetsförbättringsändamål. Vi kommer att samla in ditt OHIP-nummer för att säkert länka de register vi samlar in till andra redan insamlade databaser. Vi kommer också att samla in ditt för- och efternamn, e-postadress och telefonnummer, för uppföljande undersökningsändamål. Personen som genomför denna studie och annan studiepersonal kommer att hålla den information de ser eller får om dig konfidentiell. Din avidentifierade studieinformation kommer att förvaras på en säker och konfidentiell plats och sedan förstöras i enlighet med institutionens policy. Du kommer inte att få betalt för att delta i denna studie och det tillkommer inga kostnader förknippade med deltagande. Om du går med på att delta kan det vara någon direkt fördel för dig. Du kommer att få ett informationsblad för forskningsstudier som referens. Forskningsetiska nämnden som övervakar det etiska genomförandet av denna studie kan granska dina relevanta studieregister för revisionsändamål.