防腐皮肤制剂在髋膝关节翻修术中的临床评价 (CLEANJoint)

在此试验中，参与者将被随机分配，使用葡萄糖酸氯己定-酒精溶液或聚维酮碘溶液为手术准备手术皮肤部位。 这是两种具有防腐性能的溶液，这意味着它们有助于在手术时消除皮肤上的有害细菌，从而降低感染风险。 外科医生在手术时通常使用基于氯己定或基于碘的备皮溶液对手术区域进行消毒。 但是，我们不知道哪一种最适合进行翻修关节置换手术的患者。 对洗必泰或碘有过敏反应的可能性很小，但参与本研究不会增加风险，因为这些皮肤准备溶液在实践中经常使用。

感兴趣的主要结果是术后一年内因伤口并发症或假体关节感染需要再次手术。 其他关键结果是手术部位感染、死亡率和再入院率。 将在手术后 30 天联系参与者以在线、通过电话或亲自完成调查，大约需要 5 分钟才能完成。 所有其他结果数据将在手术后三十天和一年通过电话、健康记录、常规医院监测或电子登记数据收集。

您可以选择是否参加此试验。 如果您决定参加，您将被计算机随机分配（如掷硬币）到其中一项可能的干预措施。 您将被告知您被分配到哪个组。 参加该计划是您的选择（即自愿）。 您有权随时选择不参与或停止参与本计划。 您的决定不会影响您此时或将来接受的护理。 作为该计划的一部分，我们将使用已经从您住院期间例行收集的数据用于管理和质量改进目的。 我们将收集您的 OHIP 编号，以将我们收集的记录安全地链接到其他已收集的数据库。 我们还将收集您的名字和姓氏、电子邮件地址和电话号码，用于后续调查。 进行这项研究的人和其他研究人员将对他们看到或收到的有关您的信息保密。 您的去识别化研究信息将保存在安全和机密的位置，然后根据机构政策销毁。 您不会因参与本研究而获得报酬，也不会产生与参与相关的任何费用。 如果您同意参加，您可能会或可能不会获得任何直接利益。 您将收到一份研究信息表供您参考。 监督本研究伦理行为的研究伦理委员会可能出于审计目的审查您的相关研究记录。