- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05837377
Kompetence studentů ošetřovatelství k administraci léčiv
Vliv tréninkového programu založeného na simulaci navrženého na základě teorie kognitivní zátěže na způsobilost k podávání léků
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Studie byla navržena podle randomizovaného kontrolovaného experimentálního designu kontrolní skupiny před testem. Během výzkumného procesu bude skupinám implementován program školení kompetence v podávání léků pomocí dvou různých metod. V tréninkovém programu bude aplikována experimentální skupina navržená tak, aby zohledňovala vnitřní, vnější a germanentní zátěže popsané v Teorii kognitivní zátěže.
Pro randomizaci bude vytvořen seznam studentů, kteří budou souhlasit s účastí ve studii, a přidělena jim pořadová čísla jinou fakultou než výzkumným pracovníkem. Kontrolní a experimentální skupiny budou vytvořeny náhodným přiřazením těchto sériových čísel pomocí počítačového programu (www.random.org). Aby se předešlo opakovanému hodnocení studentů a potenciálnímu zkreslení, budou studenti během procesu sběru dat sledováni pomocí jejich sériových čísel.
Kontrolní skupina absolvuje tréninkový program kompetence v podávání léků konvenční edukační metodou.
Na experimentální skupinu studentů bude aplikován program školení kompetencí v podávání léků založený na teorii kognitivní zátěže. Teorie kognitivní zátěže vysvětluje množství mentálního úsilí, které je nutné k provádění mentálních procesů a je naloženo do paměťových zdrojů. Tato teorie pomáhá zefektivnit učení tím, že snižuje kognitivní zátěž studentů, přičemž bere v úvahu faktory, jako je složitost učebních materiálů a jejich formát prezentace. V této souvislosti bude obsahová struktura tréninkového programu určena podle úrovně znalostí studentů a kognitivní zátěže, která bude identifikována před tréninkovým programem. Výcvikový program se skládá z teoretického vzdělávání, výcviku dovedností, virtuálních simulací způsobilosti k podávání léků a aplikací scénářů. Před a po teoretické výuce bude hodnocena znalostní úroveň, kognitivní zátěž a sebehodnocení kompetence k podávání léků. Úrovně dovedností budou hodnoceny pomocí strukturovaných pozorovacích nástrojů během tréninku dovedností a na konci scénáře budou vyhodnoceny kognitivní zátěže a úrovně klinické rozhodovací kompetence.
Při sběru dat:
- K vyhodnocení úrovně znalostí studentů kontrolní a experimentální skupiny ohledně podávání léků před a po školení bude použit Test znalostí podávání léků.
- K posouzení psychomotorických dovedností studentů ohledně podávání léků budou použity kontrolní seznamy objektivního strukturovaného klinického vyšetření (OBSE) pro výpočet dávkování léků a jejich podávání intramuskulární, subkutánní a intravenózní cestou.
- Formulář sebehodnocení kompetence k podávání léků bude studentům použit k posouzení kompetence v podávání léků a jejich dílčích složek.
- Škála kognitivní zátěže bude použita k určení toho, jakou mentální námahu student vyvíjí při plnění úkolů souvisejících s podáváním léků.
- Nástroj pro měření kognitivní zátěže s vlastním hlášením simulace bude použit k určení kognitivní, vnější a germanální zátěže studentů kontrolní a experimentální skupiny po aplikaci scénáře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Telefonní číslo: 02165004172
- E-mail: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Esra Uğur, associate professor
- Telefonní číslo: 02165004164
- E-mail: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Studijní místa
-
-
-
İstanbul, Krocan
- Acıbadem Unıversity
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Minimálně 18 let,
- Být studentem třetího nebo čtvrtého ročníku bakalářského studia ošetřovatelství,
- Dobrovolně se zúčastnit výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost dokončit jakoukoli fázi studie,
- Nevyplnění formulářů pro sběr dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kontrola- standardní medikační edukace
Kontrolní skupina absolvuje tradiční školicí program v oblasti podávání léků.
|
Společný postup: - "Informace a souhlas studenta budou získány od studentů. Pro kontrolní skupinu
|
|
Experimentální: Experiment- teorie kognitivní zátěže založená na medikační edukaci
Experimentální skupina absolvuje školicí program pro podávání léků založený na teorii kognitivní zátěže.
|
Pro experimentální skupinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně znalostí o podávání léků
Časové okno: Test znalostí o podávání léků bude zadán před školením a znovu jeden týden po školení. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
|
Výsledky testu znalostí o podávání léků u studentů v simulačním tréninkovém programu navrženém podle teorie kognitivní zátěže jsou vyšší než u studentů ve standardním tréninkovém programu.
|
Test znalostí o podávání léků bude zadán před školením a znovu jeden týden po školení. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
|
|
Porovnání dovedností při podávání léků
Časové okno: Bude probíhat týden po školení dovedností. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
|
Skóre objektivních strukturovaných klinických zkoušek (OBSE) studentů ve výcvikovém programu založeném na simulaci navrženém podle teorie kognitivní zátěže je vyšší než u studentů ve standardním výcvikovém programu.
|
Bude probíhat týden po školení dovedností. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
|
|
Srovnání úrovně klinického rozhodování
Časové okno: Hodnocení bude provedeno jeden týden po objektivní strukturované zkoušce dovedností. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
|
Skóre studentů na kontrolním seznamu pro scénáře bezpečného podávání léků ve výcvikovém programu založeném na simulaci navrženém podle teorie kognitivní zátěže je vyšší než skóre studentů ve standardním výcvikovém programu.
|
Hodnocení bude provedeno jeden týden po objektivní strukturované zkoušce dovedností. Změna těchto časových intervalů bude posouzena.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 14.02.2022-03/17
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .