- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05837377
Competencia en Administración de Medicamentos de los Estudiantes de Enfermería
El efecto del programa de entrenamiento basado en simulación diseñado con base en la teoría de la carga cognitiva sobre la competencia en la administración de medicamentos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio se diseñó de acuerdo con un diseño experimental controlado aleatorizado de grupo de control previo y posterior a la prueba. Durante el procedimiento de investigación, el programa de capacitación en competencias de administración de medicamentos se implementará a los grupos utilizando dos métodos diferentes. En el programa de entrenamiento se aplicará al grupo de experimentos que se diseñará para considerar las cargas intrínsecas, extrañas y pertinentes descritas en la Teoría de la Carga Cognitiva.
Para la aleatorización, un miembro del cuerpo docente que no sea el investigador creará una lista de estudiantes que aceptarán participar en el estudio y les asignará números de serie. Los grupos de control y de experimentación se formarán asignando aleatoriamente estos números de serie mediante un programa informático (www.random.org). Para evitar evaluaciones repetidas de los estudiantes y posibles sesgos, se rastreará a los estudiantes usando sus números de serie durante el proceso de recopilación de datos.
El grupo de control recibirá el programa de capacitación en competencias de administración de medicamentos utilizando el método de educación convencional.
Al grupo experimental de estudiantes se le aplicará un programa de capacitación en competencias de administración de medicamentos basado en la teoría de la carga cognitiva. La teoría de la carga cognitiva explica la cantidad de esfuerzo mental que se requiere para realizar procesos mentales y se carga en los recursos de la memoria. Esta teoría ayuda a que el aprendizaje sea más efectivo al reducir la carga cognitiva de los estudiantes, teniendo en cuenta factores como la complejidad de los materiales de aprendizaje y su formato de presentación. En este contexto, la estructuración de contenidos del programa formativo se determinará de acuerdo con los niveles de conocimiento y las cargas cognitivas de los estudiantes que se identificarán antes del programa formativo. El programa de capacitación consiste en educación teórica, capacitación en habilidades, simulaciones virtuales de competencia de administración de medicamentos y aplicaciones de escenarios. Los niveles de conocimiento de los estudiantes, las cargas cognitivas y las autoevaluaciones de competencia en la administración de medicamentos se evaluarán antes y después de la formación teórica. Los niveles de habilidad se evaluarán mediante el uso de herramientas de observación estructurada durante el entrenamiento de habilidades, y las cargas cognitivas y los niveles de competencia para la toma de decisiones clínicas se evaluarán al final del escenario.
En la recopilación de datos:
- Para evaluar los niveles de conocimiento de los estudiantes del grupo control y experimento sobre la administración de medicamentos antes y después del entrenamiento, se utilizará el Test de Conocimientos de Administración de Medicamentos.
- Para evaluar la psicomotricidad de los estudiantes con respecto a la administración de medicamentos, se utilizarán listas de verificación del Examen Clínico Estructurado Objetivo (ECOE) para el cálculo de dosis y administración de medicamentos por vía intramuscular, subcutánea e intravenosa.
- El formulario de autoevaluación de competencia de administración de medicamentos se aplicará a los estudiantes para evaluarse a sí mismos en la competencia de administración de medicamentos y sus subcomponentes.
- La Escala de Carga Cognitiva se utilizará para determinar cuánto esfuerzo mental ejerce el estudiante mientras realiza tareas relacionadas con la administración de medicamentos.
- La herramienta de medición de carga cognitiva autoinformada de simulación se utilizará para determinar las cargas cognitivas, extrañas y pertinentes de los estudiantes del grupo de control y experimento después de la aplicación del escenario.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Número de teléfono: 02165004172
- Correo electrónico: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Esra Uğur, associate professor
- Número de teléfono: 02165004164
- Correo electrónico: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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İstanbul, Pavo
- Acıbadem Unıversity
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser mayor de 18 años,
- Mínimo 18 años,
- Ser estudiante de tercer o cuarto año de la carrera de enfermería,
- Ser voluntario para participar en la investigación.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad para completar cualquier etapa del estudio,
- No cumplimentación de formularios de recogida de datos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Control: educación sobre medicación estándar
El grupo de control recibirá un programa de capacitación de competencia en administración de medicamentos tradicional.
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Procedimiento común: - "La información del estudiante y el formulario de consentimiento se obtendrán de los estudiantes. Para el grupo de control
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Experimental: Experimento: teoría de la carga cognitiva basada en la educación sobre medicamentos.
El grupo experimental recibirá un programa de entrenamiento de administración de medicamentos basado en la teoría de la carga cognitiva.
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Para el grupo de experimentación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de conocimiento de la administración de medicamentos
Periodo de tiempo: La Prueba de conocimientos de administración de medicamentos se administrará antes de la capacitación y nuevamente una semana después de la capacitación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Los puntajes de la prueba de conocimiento de administración de medicamentos de los estudiantes en un programa de capacitación basado en simulación diseñado de acuerdo con la teoría de la carga cognitiva son más altos que los de los estudiantes en el programa de capacitación estándar.
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La Prueba de conocimientos de administración de medicamentos se administrará antes de la capacitación y nuevamente una semana después de la capacitación. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Comparación del desempeño de las habilidades de administración de medicamentos
Periodo de tiempo: Se llevará a cabo una semana después del entrenamiento de habilidades. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Las puntuaciones del examen clínico estructurado objetivo (OSCE) de los estudiantes en un programa de entrenamiento basado en simulación diseñado de acuerdo con la teoría de la carga cognitiva son más altas que las de los estudiantes en el programa de entrenamiento estándar.
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Se llevará a cabo una semana después del entrenamiento de habilidades. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Comparación del nivel de habilidad para la toma de decisiones clínicas
Periodo de tiempo: La evaluación se llevará a cabo una semana después del examen objetivo estructurado de habilidades. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Las puntuaciones de los estudiantes en la lista de control para escenarios de administración segura de medicamentos en un programa de entrenamiento basado en simulación diseñado según la teoría de la carga cognitiva son más altas que las de los estudiantes en el programa de entrenamiento estándar.
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La evaluación se llevará a cabo una semana después del examen objetivo estructurado de habilidades. Se evaluará el cambio en estos intervalos de tiempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
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- 14.02.2022-03/17
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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