- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05837377
Drug Administration Kompetens av sjuksköterskestudenter
Effekten av simuleringsbaserat träningsprogram utformat baserat på kognitiv belastningsteori på drogadministrationskompetens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Studien utformades enligt en randomiserad kontrollerad experimentell design för kontrollgruppen före efter testet. Under forskningsförfarandet kommer kompetensutbildningen för läkemedelsadministration att implementeras i grupperna med hjälp av två olika metoder. I träningsprogrammet kommer att tillämpas på experimentgruppen kommer att utformas för att beaktas av de inneboende, främmande och germana belastningar som beskrivs i Cognitive Load Theory.
För randomisering kommer en lista över studenter som kommer att accepteras att delta i studien skapas och tilldelas serienummer av en annan fakultet än forskare. Kontroll- och experimentgrupperna kommer att bildas genom att slumpmässigt tilldela dessa serienummer med hjälp av ett datorprogram (www.random.org). För att förhindra upprepade studentutvärderingar och potentiell fördom, kommer eleverna att spåras med hjälp av sina serienummer under datainsamlingsprocessen.
Kontrollgruppen kommer att få kompetensträningsprogram för läkemedelsadministration med den konventionella utbildningsmetoden.
Ett kognitiv belastningsteori-baserat kompetensträningsprogram för läkemedelsadministration kommer att tillämpas på experimentgruppen av studenter. Den kognitiva belastningsteorin förklarar mängden mental ansträngning som krävs för att utföra mentala processer och laddas på minnesresurser. Denna teori hjälper till att göra lärandet mer effektivt genom att minska elevernas kognitiva belastning, med hänsyn till faktorer som läromedels komplexitet och presentationsformat. I detta sammanhang kommer innehållsstruktureringen av utbildningsprogrammet att bestämmas efter elevernas kunskapsnivåer och kognitiva belastningar som kommer att identifieras inför träningsprogrammet. Utbildningsprogrammet består av teoretisk utbildning, färdighetsträning, virtuella simuleringar av läkemedelsadministration och scenarieapplikationer. Elevernas kunskapsnivåer, kognitiva belastningar och självskattningar av läkemedelsadministrativ kompetens kommer att utvärderas före och efter den teoretiska utbildningen. Färdighetsnivåer kommer att utvärderas med hjälp av strukturerade observationsverktyg under färdighetsträningen, och kognitiva belastningar och kliniska beslutsfattande kompetensnivåer kommer att utvärderas i slutet av scenariot.
I datainsamling:
- För att utvärdera kontroll- och experimentgruppselevernas kunskapsnivåer gällande läkemedelsadministration före och efter utbildningen kommer Läkemedelsadministration Kunskapstestet att användas.
- För att bedöma studenters psykomotoriska färdigheter angående läkemedelsadministration kommer checklistor för objektiv strukturerad klinisk undersökning (OSCE) för beräkning av läkemedelsdos och administrering via intramuskulär, subkutan och intravenös väg att användas.
- Självutvärderingsformuläret för läkemedelsadministration kommer att tillämpas på studenter för att bedöma sig själv på läkemedelsadministrationskompetens och dess delkomponenter.
- Den kognitiva belastningsskalan kommer att användas för att bestämma hur mycket mental ansträngning eleven utövar när han utför uppgifter relaterade till läkemedelsadministration.
- Simulation Self-Reported Cognitive Load Measurement Tool kommer att användas för att bestämma de kognitiva, främmande och germana belastningarna för kontroll- och experimentgruppsstudenterna efter scenarioapplikationen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Telefonnummer: 02165004172
- E-post: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esra Uğur, associate professor
- Telefonnummer: 02165004164
- E-post: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Studieorter
-
-
-
İstanbul, Kalkon
- Acıbadem Unıversity
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara över 18 år,
- minst 18 år gammal,
- För att vara en tredje eller fjärde års sjuksköterskestudent,
- Att frivilligt delta i forskningen.
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra någon fas av studien,
- Underlåtenhet att fylla i datainsamlingsformulär.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kontroll- standard medicinutbildning
Kontrollgruppen kommer att få ett traditionellt utbildningsprogram för läkemedelsadministration.
|
Vanlig procedur: - "Studentinformation och samtyckesformulär kommer att erhållas från studenterna. För kontrollgruppen
|
Experimentell: Experiment- kognitiv belastningsteori baserad på medicinutbildning
Experimentgruppen kommer att få ett kognitiv belastningsteori-baserat utbildningsprogram för läkemedelsadministration.
|
För experimentgruppen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av kunskapsnivå för läkemedelsadministration
Tidsram: Läkemedelsadministration Kunskapstestet kommer att ges före träningen och igen en vecka efter träningen. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Läkemedelsadministration Kunskapstestresultat för elever i ett simuleringsbaserat träningsprogram utformat enligt kognitiv belastningsteori är högre än eleverna i standardträningsprogrammet.
|
Läkemedelsadministration Kunskapstestet kommer att ges före träningen och igen en vecka efter träningen. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Jämförelse av förmåga att administrera läkemedel
Tidsram: Den kommer att genomföras en vecka efter färdighetsträningen. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Poängen för Objective Structured Clinical Examination (OSSE) för elever i ett simuleringsbaserat träningsprogram utformat enligt kognitiv belastningsteori är högre än för elever i standardutbildningsprogrammet.
|
Den kommer att genomföras en vecka efter färdighetsträningen. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Jämförelse av färdighetsnivå för klinisk beslutsfattande
Tidsram: Bedömningen kommer att genomföras en vecka efter det objektiva strukturerade färdighetsprovet. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Elevernas poäng på kontrolllistan för scenarier för säker läkemedelsadministrering i ett simuleringsbaserat träningsprogram utformat enligt kognitiv belastningsteori är högre än eleverna i standardutbildningsprogrammet.
|
Bedömningen kommer att genomföras en vecka efter det objektiva strukturerade färdighetsprovet. Förändringen i dessa tidsintervall kommer att bedömas.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 14.02.2022-03/17
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kontroll- standard medicinutbildning
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadAstmaFörenta staterna
-
Summa Health SystemAvslutadHjärtsviktFörenta staterna
-
University of FloridaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Avslutad
-
Arizona State UniversityAvslutadÖverviktiga vuxna i mitten av livet med kognitiv försämringFörenta staterna
-
University of RochesterAvslutad
-
University of MiamiNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Florida State UniversityOhio State University; Ohio UniversityRekryteringDemens | Ångest | Alzheimers sjukdom | Lätt kognitiv funktionsnedsättningFörenta staterna
-
VA Office of Research and DevelopmentAvslutadLeverantörsstödd självhjälp kognitiv beteendeterapi för sömnlöshet (Tele-Self CBTI) (Tele-Self CBTI)Insomnia DisorderFörenta staterna
-
Emory UniversityCenter for Creative Initiatives in Health and PopulationAvslutad
-
University of Illinois at ChicagoNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...AvslutadRörlighetsbegränsningFörenta staterna