- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05837377
Competenza nella gestione dei farmaci degli studenti infermieri
L'effetto del programma di formazione basato sulla simulazione progettato sulla base della teoria del carico cognitivo sulla competenza nella somministrazione di farmaci
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo studio è stato progettato secondo un disegno sperimentale controllato randomizzato del gruppo di controllo pre-post test. Durante la procedura di ricerca, il programma di formazione sulla competenza nella somministrazione di farmaci sarà implementato ai gruppi utilizzando due diversi metodi. Nel programma di formazione verrà applicato al gruppo sperimentale progettato per essere considerato dei carichi intrinseci, estranei e germani descritti nella Teoria del carico cognitivo.
Per la randomizzazione, verrà creato un elenco di studenti che saranno accettati per partecipare allo studio e assegnato numeri di serie da una facoltà diversa dal ricercatore. I gruppi di controllo e di sperimentazione saranno formati assegnando casualmente questi numeri di serie utilizzando un programma per computer (www.random.org). Per evitare ripetute valutazioni degli studenti e potenziali pregiudizi, gli studenti verranno monitorati utilizzando i loro numeri di serie durante il processo di raccolta dei dati.
Il gruppo di controllo riceverà il programma di formazione sulla competenza nella somministrazione di farmaci utilizzando il metodo educativo convenzionale.
Un programma di formazione sulla competenza per la somministrazione di farmaci basato sulla teoria del carico cognitivo verrà applicato al gruppo sperimentale di studenti. La teoria del carico cognitivo spiega la quantità di sforzo mentale richiesto per eseguire processi mentali e viene caricato sulle risorse della memoria. Questa teoria aiuta a rendere l'apprendimento più efficace riducendo il carico cognitivo degli studenti, tenendo conto di fattori come la complessità dei materiali didattici e il loro formato di presentazione. In questo contesto, la strutturazione dei contenuti del programma di formazione sarà determinata in base ai livelli di conoscenza degli studenti e ai carichi cognitivi che saranno identificati prima del programma di formazione. Il programma di formazione consiste in formazione teorica, formazione di abilità, simulazioni virtuali di competenza nella somministrazione di farmaci e applicazioni di scenari. I livelli di conoscenza degli studenti, i carichi cognitivi e le autovalutazioni delle competenze nella somministrazione dei farmaci saranno valutati prima e dopo la formazione teorica. I livelli di abilità saranno valutati utilizzando strumenti di osservazione strutturati durante la formazione delle abilità, e alla fine dello scenario saranno valutati i carichi cognitivi e i livelli di competenza decisionale clinica.
Nella raccolta dei dati:
- Per valutare i livelli di conoscenza degli studenti del gruppo di controllo e di sperimentazione in merito alla somministrazione di farmaci prima e dopo la formazione, verrà utilizzato il test di conoscenza della somministrazione di farmaci.
- Per valutare le capacità psicomotorie degli studenti per quanto riguarda la somministrazione di farmaci, verranno utilizzate liste di controllo dell'esame clinico strutturato obiettivo (OSCE) per il calcolo del dosaggio del farmaco e la somministrazione per via intramuscolare, sottocutanea ed endovenosa.
- Il modulo di autovalutazione della competenza nella somministrazione di farmaci verrà applicato agli studenti per valutare se stessi sulla competenza nella somministrazione di farmaci e sui suoi sottocomponenti.
- La scala del carico cognitivo verrà utilizzata per determinare quanto sforzo mentale lo studente esercita durante l'esecuzione di compiti relativi alla somministrazione di farmaci.
- Lo strumento di misurazione del carico cognitivo auto-riportato di simulazione verrà utilizzato per determinare i carichi cognitivi, estranei e germani degli studenti del gruppo di controllo e di esperimento dopo l'applicazione dello scenario.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Numero di telefono: 02165004172
- Email: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Esra Uğur, associate professor
- Numero di telefono: 02165004164
- Email: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Luoghi di studio
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İstanbul, Tacchino
- Acıbadem Unıversity
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere più di 18 anni,
- Minimo 18 anni,
- Per essere uno studente universitario di infermieristica del terzo o quarto anno,
- Fare volontariato per partecipare alla ricerca.
Criteri di esclusione:
- Impossibilità di completare qualsiasi fase dello studio,
- Mancata compilazione dei moduli di raccolta dati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Controllo: educazione ai farmaci standard
Il gruppo di controllo riceverà un tradizionale programma di formazione sulla competenza nella somministrazione di farmaci.
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Procedura comune: - "Le informazioni per gli studenti e il modulo di consenso saranno ottenuti dagli studenti. Per il gruppo di controllo
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Sperimentale: Esperimento: teoria del carico cognitivo basata sull'educazione ai farmaci
Il gruppo sperimentale riceverà un programma di formazione sulla somministrazione di farmaci basato sulla teoria del carico cognitivo.
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Per il gruppo sperimentale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica del livello di conoscenza della somministrazione di farmaci
Lasso di tempo: Il test di conoscenza dell'amministrazione dei farmaci verrà somministrato prima della formazione e di nuovo una settimana dopo la formazione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
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I punteggi del test di conoscenza sulla gestione dei farmaci degli studenti in un programma di formazione basato sulla simulazione progettato secondo la teoria del carico cognitivo sono superiori a quelli degli studenti nel programma di formazione standard.
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Il test di conoscenza dell'amministrazione dei farmaci verrà somministrato prima della formazione e di nuovo una settimana dopo la formazione. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
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Confronto delle prestazioni delle abilità di somministrazione di farmaci
Lasso di tempo: Verrà condotto una settimana dopo l'allenamento di abilità. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
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I punteggi dell'Obiettive Structured Clinical Examination (OSCE) degli studenti in un programma di formazione basato sulla simulazione progettato secondo la teoria del carico cognitivo sono superiori a quelli degli studenti nel programma di formazione standard.
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Verrà condotto una settimana dopo l'allenamento di abilità. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
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Confronto del livello di abilità nel processo decisionale clinico
Lasso di tempo: La valutazione sarà condotta una settimana dopo l'esame oggettivo delle abilità strutturate. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
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I punteggi degli studenti nell'elenco di controllo per gli scenari di somministrazione sicura dei farmaci in un programma di formazione basato sulla simulazione progettato secondo la teoria del carico cognitivo sono superiori a quelli degli studenti nel programma di formazione standard.
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La valutazione sarà condotta una settimana dopo l'esame oggettivo delle abilità strutturate. La variazione di questi intervalli di tempo sarà valutata.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 14.02.2022-03/17
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