- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05837377
Legemiddeladministrasjonskompetanse hos sykepleierstudenter
Effekten av simuleringsbasert treningsprogram utformet basert på kognitiv belastningsteori på kompetanse innen narkotikaadministrasjon
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Studien ble designet i henhold til et randomisert kontrollert eksperimentelt design før-post-testkontrollgruppe. Under forskningsprosedyren vil kompetanseopplæringsprogrammet for medisinadministrasjon implementeres til gruppene ved å bruke to ulike metoder. I treningsprogrammet vil eksperimentgruppen bli utformet for å bli vurdert av de iboende, fremmede og germane belastningene beskrevet i Kognitiv belastningsteori.
For randomisering vil en liste over studenter som vil bli samtykket til å delta i studien opprettes og tildeles serienummer av et annet fakultet enn forsker. Kontroll- og eksperimentgruppene vil bli dannet ved å tilfeldig tildele disse serienumrene ved hjelp av et dataprogram (www.random.org). For å forhindre gjentatte elevevalueringer og potensiell skjevhet, vil studentene bli sporet ved hjelp av serienumrene sine under datainnsamlingsprosessen.
Kontrollgruppen vil motta kompetanseopplæringen medikamentadministrasjon ved bruk av konvensjonell utdanningsmetode.
Et kompetanseopplæringsprogram for kognitiv belastningsteori-basert medisinadministrasjon vil bli brukt på eksperimentgruppen av studenter. Den kognitive belastningsteorien forklarer mengden mental innsats som kreves for å utføre mentale prosesser og lastes på minneressurser. Denne teorien bidrar til å gjøre læring mer effektiv ved å redusere elevenes kognitive belastning, og tar hensyn til faktorer som kompleksiteten til læremateriell og presentasjonsformatet. Innholdsstruktureringen av opplæringsprogrammet vil i denne sammenheng fastsettes i henhold til elevenes kunnskapsnivå og kognitive belastninger som vil bli identifisert før opplæringsprogrammet. Opplæringsprogrammet består av teoretisk utdanning, ferdighetstrening, medisinadministrasjonskompetanse virtuelle simuleringer og scenarioapplikasjoner. Studentenes kunnskapsnivå, kognitive belastning og egenvurdering av legemiddeladministrasjonskompetanse vil bli evaluert før og etter den teoretiske utdanningen. Ferdighetsnivåer vil bli evaluert ved å bruke strukturerte observasjonsverktøy under ferdighetstreningen, og kognitive belastninger og kliniske beslutningskompetansenivåer vil bli evaluert på slutten av scenariet.
I datainnsamling:
- For å evaluere kunnskapsnivåene til kontroll- og eksperimentgruppestudentene angående legemiddeladministrasjon før og etter opplæringen, vil Kunnskapstesten for legemiddeladministrasjon benyttes.
- For å vurdere de psykomotoriske ferdighetene til studenter angående medisinadministrasjon, vil objektive strukturerte kliniske undersøkelser (OSCE) sjekklister for medisindoseberegning og administrering via intramuskulære, subkutane og intravenøse ruter bli brukt.
- Egenvurderingsskjemaet for legemiddeladministrasjonskompetanse vil bli brukt til studenter for å vurdere seg selv på legemiddeladministrasjonskompetanse og dens delkomponenter.
- Den kognitive belastningsskalaen vil bli brukt til å bestemme hvor mye mental innsats eleven utøver mens han utfører oppgaver knyttet til medisinadministrasjon.
- Simulation Self-Reported Cognitive Load Measurement Tool vil bli brukt til å bestemme de kognitive, fremmede og tyske belastningene til kontroll- og eksperimentgruppestudentene etter scenarioapplikasjonen.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Telefonnummer: 02165004172
- E-post: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Esra Uğur, associate professor
- Telefonnummer: 02165004164
- E-post: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
İstanbul, Tyrkia
- Acıbadem Unıversity
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være over 18 år,
- Minimum 18 år gammel,
- For å være tredje eller fjerde års sykepleierstudent,
- Å melde seg frivillig til å delta i forskningen.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre noen fase av studien,
- Unnlatelse av å fylle ut datainnsamlingsskjemaer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kontroll-standard medisinutdanning
Kontrollgruppen vil få et tradisjonelt opplæringsprogram for medisinadministrasjon.
|
Vanlig prosedyre: – «Studentinformasjon og samtykkeskjema vil bli innhentet fra studentene. For kontrollgruppen
|
|
Eksperimentell: Eksperiment- kognitiv belastningsteori basert på medisinutdanning
Eksperimentgruppen vil få et kognitiv belastningsteoribasert opplæringsprogram for medisinadministrasjon.
|
For eksperimentgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i medisinadministrasjonskunnskapsnivå
Tidsramme: Medisinadministrasjonskunnskapstesten vil bli gitt før treningen og igjen en uke etter treningen. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
|
Medisinadministrasjon Kunnskapstestscore for elever i et simuleringsbasert treningsprogram designet i henhold til kognitiv belastningsteori er høyere enn elevene i standard treningsprogram.
|
Medisinadministrasjonskunnskapstesten vil bli gitt før treningen og igjen en uke etter treningen. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
|
|
Sammenligning av ferdigheter innen medisinadministrasjon
Tidsramme: Det vil bli gjennomført en uke etter ferdighetstreningen. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
|
Poengsummen for objektiv strukturert klinisk eksamen (OSSE) til studenter i et simuleringsbasert treningsprogram designet i henhold til kognitiv belastningsteori er høyere enn for studenter i standardopplæringsprogrammet.
|
Det vil bli gjennomført en uke etter ferdighetstreningen. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
|
|
Sammenligning av ferdighetsnivå for klinisk beslutningstaking
Tidsramme: Vurderingen gjennomføres en uke etter den objektive strukturerte ferdighetsprøven. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
|
Studentenes poengsum på kontrolllisten for scenarier for sikker medikamentadministrasjon i et simuleringsbasert treningsprogram designet i henhold til kognitiv belastningsteori er høyere enn elevene i standardopplæringsprogrammet.
|
Vurderingen gjennomføres en uke etter den objektive strukturerte ferdighetsprøven. Endringen i disse tidsintervallene vil bli vurdert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 14.02.2022-03/17
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .