- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05837377
Arzneimittelverabreichungskompetenz von Krankenpflegestudenten
Die Wirkung eines simulationsbasierten Trainingsprogramms, das auf der Grundlage der Cognitive Load Theory auf die Kompetenz der Arzneimittelverabreichung entwickelt wurde
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wurde nach einem randomisierten, kontrollierten experimentellen Design mit einer Prä-Post-Test-Kontrollgruppe konzipiert. Während des Forschungsverfahrens wird das Kompetenztrainingsprogramm für die Medikamentenverabreichung mit zwei verschiedenen Methoden in den Gruppen durchgeführt. Im Trainingsprogramm wird auf die Experimentgruppe angewendet, die so gestaltet ist, dass sie die in der Cognitive Load Theory beschriebenen intrinsischen, externen und germanen Belastungen berücksichtigt.
Für die Randomisierung wird eine Liste der Studenten, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt werden, von einer anderen Fakultät als einem Forscher erstellt und mit Seriennummern versehen. Die Kontroll- und Versuchsgruppen werden durch zufällige Zuweisung dieser Seriennummern mit Hilfe eines Computerprogramms (www.random.org) gebildet. Um wiederholte Schülerbewertungen und mögliche Verzerrungen zu vermeiden, werden die Schüler während des Datenerfassungsprozesses anhand ihrer Seriennummern verfolgt.
Die Kontrollgruppe erhält das Kompetenzschulungsprogramm für die Medikamentenverabreichung unter Verwendung der herkömmlichen Schulungsmethode.
Ein auf der kognitiven Belastungstheorie basierendes Kompetenztrainingsprogramm zur Medikamentenverabreichung wird auf die Experimentalgruppe von Studenten angewendet. Die Theorie der kognitiven Belastung erklärt die Menge an mentaler Anstrengung, die erforderlich ist, um mentale Prozesse auszuführen, und die auf Gedächtnisressourcen geladen wird. Diese Theorie trägt dazu bei, das Lernen effektiver zu gestalten, indem die kognitive Belastung der Schüler reduziert wird, wobei Faktoren wie die Komplexität der Lernmaterialien und ihr Präsentationsformat berücksichtigt werden. In diesem Zusammenhang wird die inhaltliche Strukturierung des Trainingsprogramms nach dem Wissensstand und den kognitiven Belastungen der Studenten bestimmt, die vor dem Trainingsprogramm identifiziert werden. Das Trainingsprogramm besteht aus theoretischer Ausbildung, Fertigkeitstraining, virtuellen Simulationen der Kompetenz zur Medikamentenverabreichung und Anwendungsszenarien. Vor und nach der theoretischen Ausbildung werden der Wissensstand, die kognitive Belastung und die Selbsteinschätzung der Medikamentenverabreichungskompetenz der Studierenden evaluiert. Das Fähigkeitsniveau wird während des Fähigkeitstrainings mithilfe von strukturierten Beobachtungsinstrumenten bewertet, und am Ende des Szenarios werden kognitive Belastungen und klinische Entscheidungskompetenzniveaus bewertet.
Bei der Datenerhebung:
- Um den Wissensstand der Schüler der Kontroll- und Versuchsgruppe bezüglich der Medikamentengabe vor und nach dem Training zu evaluieren, wird der Medikamentengabe-Wissenstest verwendet.
- Um die psychomotorischen Fähigkeiten der Studierenden in Bezug auf die Medikamentenverabreichung zu beurteilen, werden OSCE-Checklisten (Objective Structured Clinical Examination) für die Berechnung der Medikamentendosis und die Verabreichung über intramuskuläre, subkutane und intravenöse Wege verwendet.
- Das Formular zur Selbsteinschätzung der Kompetenz bei der Medikamentenverabreichung wird den Schülern zur Selbsteinschätzung der Kompetenz bei der Medikamentenverabreichung und ihrer Unterkomponenten vorgelegt.
- Die kognitive Belastungsskala wird verwendet, um zu bestimmen, wie viel mentale Anstrengung der Schüler aufwendet, während er Aufgaben im Zusammenhang mit der Medikamentenverabreichung ausführt.
- Das Simulation Self-Reported Cognitive Load Measurement Tool wird verwendet, um die kognitiven, fremden und deutschen Belastungen der Kontroll- und Experimentgruppenstudenten nach der Szenarioanwendung zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Telefonnummer: 02165004172
- E-Mail: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Esra Uğur, associate professor
- Telefonnummer: 02165004164
- E-Mail: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Studienorte
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İstanbul, Truthahn
- Acıbadem Unıversity
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt sein,
- Mindestalter 18 Jahre,
- Um ein Bachelor-Student der Krankenpflege im dritten oder vierten Studienjahr zu sein,
- Sich freiwillig an der Forschung beteiligen.
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, irgendeinen Studienabschnitt abzuschließen,
- Fehler beim Ausfüllen von Datenerfassungsformularen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrolle - Standardmedikationserziehung
Die Kontrollgruppe erhält ein traditionelles Schulungsprogramm zur Medikationsverabreichung.
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Gemeinsames Verfahren: - "Studenteninformationen und Einverständniserklärungen werden von den Studenten eingeholt. Für die Kontrollgruppe
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Experimental: Experiment-Theorie der kognitiven Belastung basierend auf der Medikationserziehung
Die Experimentgruppe erhält ein auf der kognitiven Belastungstheorie basierendes Schulungsprogramm zur Medikamentenverabreichung.
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Für die Versuchsgruppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des Wissensstands zur Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: Der Medication Administration Knowledge Test wird vor der Schulung und erneut eine Woche nach der Schulung durchgeführt. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
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Die Ergebnisse des Medikationsverabreichungs-Wissenstests von Studenten in einem simulationsbasierten Trainingsprogramm, das gemäß der kognitiven Belastungstheorie entwickelt wurde, sind höher als die von Studenten im Standard-Trainingsprogramm.
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Der Medication Administration Knowledge Test wird vor der Schulung und erneut eine Woche nach der Schulung durchgeführt. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
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Vergleich der Leistungen bei der Medikamentenverabreichung
Zeitfenster: Es wird eine Woche nach dem Skill Training durchgeführt. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
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Die Ergebnisse der Objective Structured Clinical Examination (OSCE) von Studenten in einem simulationsbasierten Trainingsprogramm, das nach der Cognitive Load Theory entwickelt wurde, sind höher als die von Studenten im Standard-Trainingsprogramm.
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Es wird eine Woche nach dem Skill Training durchgeführt. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
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Vergleich der Fähigkeiten zur klinischen Entscheidungsfindung
Zeitfenster: Die Bewertung wird eine Woche nach der objektiven strukturierten Fähigkeitsprüfung durchgeführt. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
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Die Punktzahlen der Studierenden auf der Kontrollliste für sichere Arzneimittelverabreichungsszenarien in einem simulationsbasierten Trainingsprogramm, das nach der Cognitive-Load-Theorie konzipiert wurde, sind höher als die der Studierenden im Standard-Trainingsprogramm.
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Die Bewertung wird eine Woche nach der objektiven strukturierten Fähigkeitsprüfung durchgeführt. Die Veränderung dieser Zeitintervalle wird bewertet.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 14.02.2022-03/17
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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