- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05837377
Geneesmiddelenbeheercompetentie van verpleegkundestudenten
Het effect van een op simulatie gebaseerd trainingsprogramma dat is ontworpen op basis van de theorie van cognitieve belasting op de competentie voor medicijntoediening
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De studie was opgezet volgens een pre-post test controlegroep gerandomiseerd gecontroleerd experimenteel ontwerp. Tijdens de onderzoeksprocedure wordt het competentietrainingsprogramma medicatietoediening op twee verschillende manieren in de groepen geïmplementeerd. In het trainingsprogramma zal worden toegepast op de experimentgroep die is ontworpen om rekening te houden met de intrinsieke, externe en relevante belastingen die worden beschreven in de cognitieve belastingstheorie.
Voor randomisatie wordt een lijst met studenten die zullen worden overeengekomen om deel te nemen aan het onderzoek, gemaakt en serienummers toegewezen door een andere faculteit dan de onderzoeker. De controle- en experimentgroepen zullen worden gevormd door deze serienummers willekeurig toe te wijzen met behulp van een computerprogramma (www.random.org). Om herhaalde evaluaties van studenten en mogelijke vertekening te voorkomen, worden studenten gevolgd met behulp van hun serienummers tijdens het gegevensverzamelingsproces.
De controlegroep krijgt de competentietraining medicatietoediening volgens de reguliere onderwijsmethode.
Een op de theorie van de cognitieve belasting gebaseerde competentietraining medicatietoediening zal worden toegepast op de experimentgroep van studenten. De cognitieve belastingstheorie verklaart de hoeveelheid mentale inspanning die nodig is om mentale processen uit te voeren en wordt geladen op geheugenbronnen. Deze theorie helpt het leren effectiever te maken door de cognitieve belasting van studenten te verminderen, rekening houdend met factoren zoals de complexiteit van leermaterialen en hun presentatievorm. Hierbij wordt de inhoudelijke opbouw van het trainingsprogramma bepaald op basis van het kennisniveau en de cognitieve belasting van de studenten die voorafgaand aan het trainingsprogramma worden geïdentificeerd. Het trainingsprogramma bestaat uit theoretisch onderwijs, vaardigheidstrainingen, virtuele simulaties van medicijntoediening en scenariotoepassingen. Het kennisniveau, de cognitieve belasting en de zelfevaluaties van de medicatietoediening van de studenten worden voor en na het theoretisch onderwijs geëvalueerd. Vaardigheidsniveaus zullen worden geëvalueerd door gebruik te maken van gestructureerde observatietools tijdens de vaardigheidstraining, en cognitieve belasting en klinische besluitvormingscompetentieniveaus zullen aan het einde van het scenario worden geëvalueerd.
Bij gegevensverzameling:
- Om het kennisniveau van de controle- en experimentgroepstudenten over medicatietoediening voor en na de training te evalueren, wordt de Kennistoets Medicatietoediening gebruikt.
- Om de psychomotorische vaardigheden van studenten met betrekking tot medicatietoediening te beoordelen, wordt gebruikgemaakt van Objective Structured Clinical Examination (OSCE)-checklists voor medicatiedoseringsberekening en -toediening via intramusculaire, subcutane en intraveneuze routes.
- Het zelfbeoordelingsformulier voor medicatietoediening zal worden toegepast op studenten om zichzelf te beoordelen op competentie voor medicatietoediening en de subcomponenten ervan.
- De Cognitive Load Scale wordt gebruikt om te bepalen hoeveel mentale inspanning de student levert tijdens het uitvoeren van taken die verband houden met medicatietoediening.
- De Simulation Self-Reported Cognitive Load Measurement Tool zal worden gebruikt om de cognitieve, externe en relevante belastingen van de controle- en experimentgroepstudenten te bepalen na de toepassing van het scenario.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Telefoonnummer: 02165004172
- E-mail: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Studie Contact Back-up
- Naam: Esra Uğur, associate professor
- Telefoonnummer: 02165004164
- E-mail: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Studie Locaties
-
-
-
İstanbul, Kalkoen
- Acıbadem Unıversity
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Om ouder te zijn dan 18 jaar,
- Minimaal 18 jaar oud,
- Om een derde- of vierdejaars student verpleegkunde te zijn,
- Om vrijwillig deel te nemen aan het onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om enige fase van de studie te voltooien,
- Het niet invullen van formulieren voor gegevensverzameling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controle - standaard medicatievoorlichting
De controlegroep krijgt een traditioneel trainingsprogramma voor medicatietoediening.
|
Gemeenschappelijke procedure: - "Studenteninformatie en toestemmingsformulier zullen worden verkregen van de studenten. Voor de controlegroep
|
|
Experimenteel: Experiment - cognitieve belastingstheorie op basis van medicatievoorlichting
De experimentgroep krijgt een trainingsprogramma medicatietoediening op basis van cognitieve belasting.
|
Voor de experimentgroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in kennisniveau medicatietoediening
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de training en één week na de training wordt de Kennistest Medicatie Toediening afgenomen. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
De scores op de Kennistest Medicatietoediening van studenten in een op simulatie gebaseerd trainingsprogramma ontworpen volgens de cognitieve belastingstheorie zijn hoger dan die van studenten in de standaard training.
|
Voorafgaand aan de training en één week na de training wordt de Kennistest Medicatie Toediening afgenomen. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
|
Vergelijking van vaardigheidsprestaties voor medicatietoediening
Tijdsspanne: Deze vindt een week na de vaardigheidstraining plaats. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
De Objective Structured Clinical Examination (OVSE)-scores van studenten in een op simulatie gebaseerd trainingsprogramma ontworpen volgens de cognitieve belastingstheorie zijn hoger dan die van studenten in het standaard trainingsprogramma.
|
Deze vindt een week na de vaardigheidstraining plaats. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
|
Vergelijking van vaardigheidsniveau voor klinische besluitvorming
Tijdsspanne: De beoordeling vindt plaats een week na het objectieve gestructureerde vaardigheidsexamen. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
De scores van studenten op de controlelijst voor veilige medicijntoedieningsscenario's in een op simulatie gebaseerd trainingsprogramma ontworpen volgens de cognitieve belastingstheorie zijn hoger dan die van studenten in het standaard trainingsprogramma.
|
De beoordeling vindt plaats een week na het objectieve gestructureerde vaardigheidsexamen. De wijziging van deze tijdsintervallen wordt beoordeeld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 14.02.2022-03/17
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .