- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05837377
Kompetencje lekowe studentów pielęgniarstwa
Wpływ programu szkoleniowego opartego na symulacji zaprojektowanego w oparciu o teorię obciążenia poznawczego na kompetencje w zakresie podawania leków
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Badanie zostało zaprojektowane zgodnie z randomizowanym, kontrolowanym projektem eksperymentalnym grupy kontrolnej przed badaniem po teście. W trakcie procedury badawczej grupom zostanie wdrożony program szkolenia kompetencji w zakresie podawania leków przy użyciu dwóch różnych metod. W programie szkolenia zostanie zastosowana grupa eksperymentalna, która będzie uwzględniać wewnętrzne, zewnętrzne i istotne obciążenia opisane w Teorii obciążenia poznawczego.
W celu randomizacji lista studentów, którzy zostaną wyrażeni na udział w badaniu, zostanie utworzona i nadana jej numery seryjne przez wydział inny niż badacz. Grupy kontrolne i eksperymentalne zostaną utworzone przez losowe przypisanie tych numerów seryjnych za pomocą programu komputerowego (www.random.org). Aby zapobiec powtarzającym się ocenom uczniów i potencjalnej stronniczości, podczas procesu zbierania danych uczniowie będą śledzeni za pomocą ich numerów seryjnych.
Grupa kontrolna przejdzie program szkolenia kompetencji w zakresie podawania leków z wykorzystaniem konwencjonalnej metody edukacyjnej.
W eksperymentalnej grupie studentów zostanie zastosowany program szkolenia kompetencji w zakresie podawania leków oparty na teorii obciążenia poznawczego. Teoria obciążenia poznawczego wyjaśnia ilość wysiłku umysłowego wymaganego do wykonania procesów umysłowych i obciążającego zasoby pamięci. Teoria ta pomaga zwiększyć efektywność uczenia się, zmniejszając obciążenie poznawcze uczniów, biorąc pod uwagę takie czynniki, jak złożoność materiałów do nauki i sposób ich prezentacji. W tym kontekście struktura treści programu szkoleniowego zostanie określona zgodnie z poziomami wiedzy uczniów i obciążeniami poznawczymi, które zostaną zidentyfikowane przed programem szkoleniowym. Program szkolenia składa się z edukacji teoretycznej, szkolenia umiejętności, wirtualnych symulacji kompetencji związanych z podawaniem leków i aplikacji scenariuszy. Poziom wiedzy uczniów, obciążenia poznawcze i samoocena kompetencji w zakresie podawania leków będą oceniane przed i po szkoleniu teoretycznym. Poziomy umiejętności zostaną ocenione za pomocą ustrukturyzowanych narzędzi obserwacyjnych podczas szkolenia umiejętności, a obciążenia poznawcze i poziomy kompetencji w zakresie podejmowania decyzji klinicznych zostaną ocenione na koniec scenariusza.
W zbieraniu danych:
- Do oceny poziomu wiedzy uczniów z grupy kontrolnej i eksperymentalnej w zakresie podawania leków przed i po szkoleniu wykorzystany zostanie Test wiedzy o podawaniu leków.
- Aby ocenić umiejętności psychomotoryczne uczniów w zakresie podawania leków, zostaną wykorzystane listy kontrolne Objective Structured Clinical Examination (OSCE) do obliczania dawki leków i podawania drogą domięśniową, podskórną i dożylną.
- Formularz samooceny kompetencji w zakresie podawania leków zostanie zastosowany do uczniów w celu oceny ich kompetencji w zakresie podawania leków i ich elementów składowych.
- Skala Obciążenia Poznawczego posłuży do określenia, jaki wysiłek umysłowy student wykonuje podczas wykonywania zadań związanych z podawaniem leków.
- Narzędzie do pomiaru obciążenia poznawczego zgłaszanego przez symulację zostanie użyte do określenia obciążeń poznawczych, zewnętrznych i istotnych uczniów z grupy kontrolnej i eksperymentalnej po zastosowaniu scenariusza.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Numer telefonu: 02165004172
- E-mail: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Esra Uğur, associate professor
- Numer telefonu: 02165004164
- E-mail: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Lokalizacje studiów
-
-
-
İstanbul, Indyk
- Acıbadem Unıversity
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mieć ukończone 18 lat,
- Minimum 18 lat,
- Być studentem III lub IV roku studiów licencjackich na kierunku pielęgniarstwo,
- Zgłoszenie się na ochotnika do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Brak możliwości ukończenia któregokolwiek etapu studiów,
- Niewypełnienie formularzy zbierania danych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kontrola – standardowa edukacja lekarska
Grupa kontrolna przejdzie tradycyjny program szkolenia biegłości w podawaniu leków.
|
Wspólna procedura: - „Dane studenta i formularz zgody zostaną uzyskane od studentów. Dla grupy kontrolnej
|
|
Eksperymentalny: Eksperyment-kognitywna teoria obciążenia oparta na edukacji lekowej
Grupa eksperymentalna otrzyma program szkoleniowy w zakresie podawania leków oparty na teorii obciążenia poznawczego.
|
Dla grupy eksperymentalnej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana poziomu wiedzy o podawaniu leków
Ramy czasowe: Test wiedzy na temat podawania leków zostanie przeprowadzony przed szkoleniem i ponownie tydzień po szkoleniu. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Wyniki testu wiedzy na temat podawania leków, uzyskane przez uczniów biorących udział w programie szkoleniowym opartym na symulacji, zaprojektowanym zgodnie z teorią obciążenia poznawczego, są wyższe niż w przypadku uczniów biorących udział w standardowym programie szkoleniowym.
|
Test wiedzy na temat podawania leków zostanie przeprowadzony przed szkoleniem i ponownie tydzień po szkoleniu. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
|
Porównanie umiejętności podawania leków
Ramy czasowe: Zostanie przeprowadzony tydzień po szkoleniu umiejętności. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Wyniki egzaminu klinicznego OSCE (ang. Objective Structured Clinical Examination) uczniów biorących udział w programie szkoleniowym opartym na symulacji, zaprojektowanym zgodnie z teorią obciążenia poznawczego, są wyższe niż w przypadku uczniów biorących udział w standardowym programie szkoleniowym.
|
Zostanie przeprowadzony tydzień po szkoleniu umiejętności. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
|
Porównanie poziomu umiejętności podejmowania decyzji klinicznych
Ramy czasowe: Ocena zostanie przeprowadzona tydzień po obiektywnym, ustrukturyzowanym egzaminie umiejętności. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Wyniki uczniów na liście kontrolnej dla scenariuszy bezpiecznego podawania leków w programie szkoleniowym opartym na symulacji, zaprojektowanym zgodnie z teorią obciążenia poznawczego, są wyższe niż uczniów w standardowym programie szkoleniowym.
|
Ocena zostanie przeprowadzona tydzień po obiektywnym, ustrukturyzowanym egzaminie umiejętności. Oceniana będzie zmiana w tych przedziałach czasowych.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 14.02.2022-03/17
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .