- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05837377
Compétence en administration des médicaments des étudiants en sciences infirmières
L'effet d'un programme de formation basé sur la simulation conçu sur la base de la théorie de la charge cognitive sur la compétence en administration de médicaments
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude a été conçue selon un plan expérimental contrôlé randomisé pré-post-test avec groupe témoin. Au cours de la procédure de recherche, le programme de formation sur les compétences en administration des médicaments sera mis en œuvre dans les groupes en utilisant deux méthodes différentes. Le programme de formation sera appliqué au groupe d'expériences conçu pour être pris en compte des charges intrinsèques, étrangères et pertinentes décrites dans la théorie de la charge cognitive.
Pour la randomisation, une liste d'étudiants qui seront acceptés pour participer à l'étude, sera créée et des numéros de série seront attribués par une faculté autre que le chercheur. Les groupes de contrôle et d'expérience seront formés en attribuant au hasard ces numéros de série à l'aide d'un programme informatique (www.random.org). Pour éviter les évaluations répétées des étudiants et les biais potentiels, les étudiants seront suivis à l'aide de leurs numéros de série pendant le processus de collecte de données.
Le groupe témoin recevra le programme de formation sur les compétences en administration de médicaments en utilisant la méthode d'éducation conventionnelle.
Un programme de formation sur les compétences en administration de médicaments basé sur la théorie de la charge cognitive sera appliqué au groupe expérimental d'étudiants. La théorie de la charge cognitive explique la quantité d'effort mental qui est nécessaire pour effectuer des processus mentaux et qui est chargée sur les ressources de la mémoire. Cette théorie contribue à rendre l'apprentissage plus efficace en réduisant la charge cognitive des élèves, en tenant compte de facteurs tels que la complexité des supports d'apprentissage et leur format de présentation. Dans ce cadre, la structuration du contenu du programme de formation sera déterminée en fonction des niveaux de connaissances et des charges cognitives des étudiants qui seront identifiées avant le programme de formation. Le programme de formation comprend une formation théorique, une formation professionnelle, des simulations virtuelles de compétences en administration de médicaments et des applications de scénarios. Les niveaux de connaissances, les charges cognitives et les auto-évaluations des compétences en administration de médicaments des étudiants seront évalués avant et après la formation théorique. Les niveaux de compétence seront évalués à l'aide d'outils d'observation structurés pendant la formation aux compétences, et les charges cognitives et les niveaux de compétence en prise de décision clinique seront évalués à la fin du scénario.
En collecte de données :
- Pour évaluer les niveaux de connaissances des étudiants du groupe témoin et expérimental concernant l'administration des médicaments avant et après la formation, le test de connaissances sur l'administration des médicaments sera utilisé.
- Pour évaluer les habiletés psychomotrices des étudiants concernant l'administration des médicaments, des listes de contrôle d'examen clinique objectif structuré (ECOS) pour le calcul de la posologie et l'administration des médicaments par voie intramusculaire, sous-cutanée et intraveineuse seront utilisées.
- Le formulaire d'auto-évaluation de la compétence en administration des médicaments sera appliqué aux étudiants pour s'évaluer sur la compétence en administration des médicaments et ses sous-composantes.
- L'échelle de charge cognitive sera utilisée pour déterminer l'effort mental que l'étudiant exerce lors de l'exécution de tâches liées à l'administration des médicaments.
- L'outil de mesure de la charge cognitive autodéclarée par la simulation sera utilisé pour déterminer les charges cognitives, étrangères et pertinentes des élèves du groupe témoin et expérimental après l'application du scénario.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Numéro de téléphone: 02165004172
- E-mail: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Esra Uğur, associate professor
- Numéro de téléphone: 02165004164
- E-mail: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
İstanbul, Turquie
- Acıbadem Unıversity
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Avoir plus de 18 ans,
- 18 ans minimum,
- Être étudiante en troisième ou quatrième année de premier cycle en sciences infirmières,
- Se porter volontaire pour participer à la recherche.
Critère d'exclusion:
- Incapacité à terminer une étape de l'étude,
- Non-remplissage des formulaires de collecte de données.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Contrôle - éducation standard sur les médicaments
Le groupe témoin recevra un programme de formation sur les compétences en administration de médicaments traditionnels.
|
Procédure commune : - "Le formulaire d'information et de consentement de l'étudiant sera obtenu auprès des étudiants. Pour le groupe témoin
|
|
Expérimental: Expérience - théorie de la charge cognitive basée sur l'éducation aux médicaments
Le groupe expérimental recevra un programme de formation à l'administration de médicaments basé sur la théorie de la charge cognitive.
|
Pour le groupe expérimental
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification du niveau de connaissance de l'administration des médicaments
Délai: Le test de connaissances sur l'administration des médicaments sera administré avant la formation et de nouveau une semaine après la formation. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
|
Les résultats des tests de connaissances sur l'administration des médicaments des étudiants dans un programme de formation basé sur la simulation conçu selon la théorie de la charge cognitive sont plus élevés que ceux des étudiants dans le programme de formation standard.
|
Le test de connaissances sur l'administration des médicaments sera administré avant la formation et de nouveau une semaine après la formation. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
|
|
Comparaison des performances des compétences en administration de médicaments
Délai: Elle se déroulera une semaine après la formation technique. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
|
Les scores à l'examen clinique objectif structuré (ECOS) des étudiants dans un programme de formation basé sur la simulation conçu selon la théorie de la charge cognitive sont plus élevés que ceux des étudiants dans le programme de formation standard.
|
Elle se déroulera une semaine après la formation technique. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
|
|
Comparaison du niveau de compétence en prise de décision clinique
Délai: L'évaluation aura lieu une semaine après l'examen objectif structuré des compétences. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
|
Les scores des étudiants sur la liste de contrôle pour les scénarios d'administration sûre de médicaments dans un programme de formation basé sur la simulation conçu selon la théorie de la charge cognitive sont plus élevés que ceux des étudiants dans le programme de formation standard.
|
L'évaluation aura lieu une semaine après l'examen objectif structuré des compétences. L'évolution de ces intervalles de temps sera évaluée.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 14.02.2022-03/17
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .