- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05837377
Competência em Administração de Medicamentos de Estudantes de Enfermagem
O efeito do programa de treinamento baseado em simulação projetado com base na teoria da carga cognitiva na competência de administração de medicamentos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo foi desenhado de acordo com um grupo de controle randomizado pré-pós-teste experimental controlado. Durante o procedimento da pesquisa, o programa de treinamento de competência em administração de medicamentos será implementado aos grupos por meio de dois métodos diferentes. No programa de treinamento será aplicado o grupo experimental será elaborado para ser considerado das cargas intrínsecas, estranhas e pertinentes descritas na Teoria da Carga Cognitiva.
Para randomização, uma lista de alunos que concordaram em participar do estudo será criada e atribuída a números de série por um corpo docente que não seja o pesquisador. Os grupos controle e experimental serão formados pela atribuição aleatória desses números de série por meio de um programa de computador (www.random.org). Para evitar avaliações repetidas dos alunos e possíveis vieses, os alunos serão rastreados usando seus números de série durante o processo de coleta de dados.
O grupo controle receberá o programa de treinamento de competência em administração de medicamentos usando o método de educação convencional.
Um programa de treinamento de competência em administração de medicamentos baseado na teoria da carga cognitiva será aplicado ao grupo experimental de alunos. A teoria da carga cognitiva explica a quantidade de esforço mental necessária para realizar processos mentais e é carregada nos recursos de memória. Essa teoria ajuda a tornar o aprendizado mais eficaz, reduzindo a carga cognitiva dos alunos, levando em consideração fatores como a complexidade dos materiais didáticos e seu formato de apresentação. Neste contexto, a estruturação do conteúdo do programa de treinamento será determinada de acordo com os níveis de conhecimento dos alunos e as cargas cognitivas que serão identificadas antes do programa de treinamento. O programa de treinamento consiste em educação teórica, treinamento de habilidades, simulações virtuais de competência em administração de medicamentos e aplicações de cenários. Os níveis de conhecimento dos alunos, as cargas cognitivas e as autoavaliações de competência na administração de medicamentos serão avaliados antes e depois da educação teórica. Os níveis de habilidade serão avaliados usando ferramentas de observação estruturada durante o treinamento de habilidades, e as cargas cognitivas e os níveis de competência de tomada de decisão clínica serão avaliados no final do cenário.
Na coleta de dados:
- Para avaliar o nível de conhecimento dos alunos dos grupos controle e experimento sobre administração de medicamentos antes e após o treinamento, será utilizado o Teste de Conhecimento em Administração de Medicamentos.
- Para avaliar as habilidades psicomotoras dos alunos em relação à administração de medicamentos, serão utilizadas listas de verificação do Exame Clínico Estruturado Objetivo (OSCE) para cálculo de dosagem e administração de medicamentos pelas vias intramuscular, subcutânea e intravenosa.
- O Formulário de Autoavaliação de Competência em Administração de Medicamentos será aplicado aos alunos para se autoavaliarem quanto à competência em administração de medicamentos e seus subcomponentes.
- A Escala de Carga Cognitiva será utilizada para determinar quanto esforço mental o aluno exerce durante a execução de tarefas relacionadas à administração de medicamentos.
- A Ferramenta de Medição de Carga Cognitiva Autorrelatada de Simulação será usada para determinar as cargas cognitivas, estranhas e pertinentes dos alunos do grupo de controle e experimento após a aplicação do cenário.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Número de telefone: 02165004172
- E-mail: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Esra Uğur, associate professor
- Número de telefone: 02165004164
- E-mail: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Locais de estudo
-
-
-
İstanbul, Peru
- Acıbadem Unıversity
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser maior de 18 anos,
- Mínimo 18 anos,
- Para ser um estudante de graduação em enfermagem do terceiro ou quarto ano,
- Ser voluntário para participar da pesquisa.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir qualquer etapa do estudo,
- Falha no preenchimento dos formulários de coleta de dados.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Controle- educação sobre medicamentos padrão
O grupo de controle receberá um programa de treinamento de proficiência em administração de medicamentos tradicional.
|
Procedimento Comum: - "As Informações do Aluno e o Formulário de Consentimento serão obtidos dos alunos. Para o grupo de controle
|
Experimental: Experimento - teoria da carga cognitiva baseada na educação medicamentosa
O grupo experimental receberá um programa de treinamento em administração de medicamentos baseado na teoria da carga cognitiva.
|
Para o grupo experimental
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança no nível de conhecimento em administração de medicamentos
Prazo: O Teste de Conhecimento em Administração de Medicamentos será administrado antes do treinamento e novamente uma semana após o treinamento. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
As pontuações do teste de conhecimento de administração de medicamentos dos alunos em um programa de treinamento baseado em simulação projetado de acordo com a teoria da carga cognitiva são mais altas do que as dos alunos no programa de treinamento padrão.
|
O Teste de Conhecimento em Administração de Medicamentos será administrado antes do treinamento e novamente uma semana após o treinamento. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
Comparação do desempenho das habilidades de administração de medicamentos
Prazo: Será realizado uma semana após o treinamento de habilidade. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
As pontuações do Exame Clínico Objetivo Estruturado (OSCE) dos alunos em um programa de treinamento baseado em simulação projetado de acordo com a teoria da carga cognitiva são mais altas do que as dos alunos no programa de treinamento padrão.
|
Será realizado uma semana após o treinamento de habilidade. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
Comparação do nível de habilidade de tomada de decisão clínica
Prazo: A avaliação será realizada uma semana após o exame objetivo de habilidade estruturada. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
As pontuações dos alunos na lista de controle para cenários seguros de administração de medicamentos em um programa de treinamento baseado em simulação projetado de acordo com a teoria da carga cognitiva são mais altas do que as dos alunos no programa de treinamento padrão.
|
A avaliação será realizada uma semana após o exame objetivo de habilidade estruturada. A mudança nesses intervalos de tempo será avaliada.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 14.02.2022-03/17
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .