- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05837377
Hoitotyön opiskelijoiden lääkehallinnon pätevyys
Kognitiiviseen kuormitusteoriaan perustuvan simulaatiopohjaisen koulutusohjelman vaikutus lääkehallinnon pätevyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suunniteltiin esitestin jälkeisen kontrolliryhmän satunnaistetun kontrolloidun kokeen mukaisesti. Tutkimusprosessin aikana ryhmille toteutetaan lääkehallinnon osaamiskoulutusohjelma kahdella eri menetelmällä. Koulutusohjelmassa sovelletaan koeryhmää, joka on suunniteltu huomioimaan Kognitiivinen kuormitusteoriassa kuvatut sisäiset, ulkopuoliset ja saksalaiset kuormat.
Satunnaistamista varten muu tiedekunta kuin tutkija laatii listan opiskelijoista, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ja antaa sille sarjanumerot. Kontrolli- ja koeryhmät muodostetaan antamalla nämä sarjanumerot satunnaisesti tietokoneohjelmalla (www.random.org). Toistuvien opiskelijoiden arvioiden ja mahdollisen harhaanjohtamisen estämiseksi opiskelijoita seurataan heidän sarjanumeroillaan tiedonkeruuprosessin aikana.
Vertailuryhmä saa lääkehallinnon osaamisvalmennusohjelman tavanomaisella koulutusmenetelmällä.
Opiskelijoiden koeryhmässä sovelletaan kognitiiviseen kuormitusteoriaan perustuvaa lääkityksen annon osaamisvalmennusohjelmaa. Kognitiivinen kuormitusteoria selittää, kuinka paljon henkistä vaivaa tarvitaan henkisten prosessien suorittamiseen ja kuormitetaan muistiresursseihin. Tämä teoria auttaa tehostamaan oppimista vähentämällä opiskelijoiden kognitiivista kuormitusta ottaen huomioon sellaiset tekijät kuin oppimateriaalien monimutkaisuus ja niiden esitysmuoto. Tässä yhteydessä koulutusohjelman sisältörakenne määräytyy opiskelijoiden tietotasojen ja kognitiivisten kuormitusten mukaan, jotka tunnistetaan ennen koulutusta. Koulutusohjelma koostuu teoreettisesta koulutuksesta, taitokoulutuksesta, lääkehallinnon osaamisen virtuaalisimuloinnista ja skenaariosovelluksista. Opiskelijoiden tietotasot, kognitiiviset kuormitukset ja lääkehoidon osaamisen itsearvioinnit arvioidaan ennen ja jälkeen teoreettisen koulutuksen. Taitotasoja arvioidaan strukturoiduilla havainnointityökaluilla taitoharjoittelun aikana ja kognitiiviset kuormitukset ja kliinisen päätöksentekokompetenssin taso arvioidaan skenaarion lopussa.
Tiedonkeruussa:
- Vertailu- ja koeryhmän opiskelijoiden lääkehoidon tietotasojen arvioimiseksi ennen ja jälkeen koulutusta käytetään Lääkehallinnon tietotestiä.
- Opiskelijoiden psykomotoristen taitojen arvioimiseksi lääkityksen antamisessa käytetään Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -tarkistuslistoja lääkkeiden annoslaskelmaan sekä lihakseen, ihonalaiseen ja laskimoon antamiseen.
- Lääkehallinnon pätevyyden itsearviointilomaketta sovelletaan opiskelijoihin arvioimaan itseään lääkehallinnon osaamisesta ja sen osatekijöistä.
- Kognitiivisen kuormitusasteikon avulla määritetään, kuinka paljon henkistä rasitusta opiskelija kohdistaa hoitaessaan lääkkeiden antamiseen liittyviä tehtäviä.
- Simulation Self-Reported Cognitive Load Measurement Tool -työkalua käytetään määrittämään kontrolli- ja koeryhmän opiskelijoiden kognitiiviset, ulkopuoliset ja saksalaiset kuormat skenaariosovelluksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hilal Yıldız Çelik, Phd Student
- Puhelinnumero: 02165004172
- Sähköposti: hilal.yildiz@acibadem.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esra Uğur, associate professor
- Puhelinnumero: 02165004164
- Sähköposti: esra.ugur@acibadem.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
İstanbul, Turkki
- Acıbadem Unıversity
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ollaksesi yli 18-vuotias,
- Vähintään 18 vuotta vanha,
- Olla kolmannen tai neljännen vuoden sairaanhoitajan perustutkinto-opiskelija,
- Vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys suorittaa mitään tutkimuksen vaihetta,
- Tiedonkeruulomakkeiden täyttämättä jättäminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrollistandardin mukainen lääkityskoulutus
Vertailuryhmä saa perinteisen lääkityksen ammattitaitokoulutuksen.
|
Yhteinen menettely: - "Opiskelijatiedot ja suostumuslomake hankitaan opiskelijoilta. Kontrolliryhmälle
|
|
Kokeellinen: Kokeilu - lääkityskoulutukseen perustuva kognitiivinen kuormitusteoria
Koeryhmä saa kognitiiviseen kuormitusteoriaan perustuvan lääkehoidon koulutusohjelman.
|
Kokeiluryhmälle
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lääkehallinnon tietämyksen tasossa
Aikaikkuna: Lääkehallinnon tietokoe suoritetaan ennen koulutusta ja uudelleen viikon kuluttua koulutuksesta. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
|
Lääkehallinnon osaaminen Kognitiivisen kuormitusteorian mukaan suunnitellun simulaatiopohjaisen koulutusohjelman opiskelijoiden testitulokset ovat korkeammat kuin vakiokoulutusohjelman opiskelijoiden.
|
Lääkehallinnon tietokoe suoritetaan ennen koulutusta ja uudelleen viikon kuluttua koulutuksesta. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
|
|
Lääkkeiden antotaitojen vertailu
Aikaikkuna: Se suoritetaan viikon kuluttua taitoharjoittelusta. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
|
Kognitiivisen kuormituksen teorian mukaan suunnitellun simulaatiopohjaisen koulutusohjelman opiskelijoiden Objective Structured Clinical Examination (OSCE) -pisteet ovat korkeammat kuin vakiokoulutusohjelman opiskelijoiden.
|
Se suoritetaan viikon kuluttua taitoharjoittelusta. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
|
|
Kliinisen päätöksentekotaitojen tason vertailu
Aikaikkuna: Arviointi suoritetaan viikon kuluttua objektiivisen strukturoidun taitotarkastuksen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
|
Kognitiivisen kuormitusteorian mukaan suunnitellun simulaatiopohjaisen koulutusohjelman turvallisen lääkkeenantoskenaarioiden kontrollilistalla olevat opiskelijoiden pisteet ovat korkeammat kuin vakiokoulutusohjelman opiskelijoilla.
|
Arviointi suoritetaan viikon kuluttua objektiivisen strukturoidun taitotarkastuksen jälkeen. Muutos näissä aikaväleissä arvioidaan.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hilal Yıldız Çelik, Phd student, Acibadem University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Rogers BA, Franklin AE. Cognitive load experienced by nurses in simulation-based learning experiences: An integrative review. Nurse Educ Today. 2021 Apr;99:104815. doi: 10.1016/j.nedt.2021.104815. Epub 2021 Feb 20.
- Fraser KL, Ayres P, Sweller J. Cognitive Load Theory for the Design of Medical Simulations. Simul Healthc. 2015 Oct;10(5):295-307. doi: 10.1097/SIH.0000000000000097.
- McMullan M. Evaluation of a medication calculation mobile app using a cognitive load instructional design. Int J Med Inform. 2018 Oct;118:72-77. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2018.07.005. Epub 2018 Jul 24.
- Sweller, J. (2020). Cognitive load theory and educational technology. Educational Technology Research and Development, 68(1), 1-16. Doi: https://doi.org/10.1007/s11423-019-09701-3
- Josephsen, J. (2018). Cognitive load measurement, worked-out modeling, and simulation. Clinical Simulation in Nursing, 23, 10-15. doi:https://doi.org/10.1016/j.ecns.2018.07.004
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14.02.2022-03/17
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .