- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05837572
Vývoj Leeds Food Preference Questionnaire ve španělštině (ES-LFPQ)
Vývoj Leedsského potravinového preferenčního dotazníku ve španělštině: Citlivost a reprodukovatelnost chuti a touhy po jídle ve státech nalačno a s jídlem
Přehled studie
Detailní popis
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) je počítačový úkol pro měření odpovědí na odměnu (líbí se/chce) a preferencí pro obrázky jídla. Pro španělskou populaci dosud neexistují žádné studie kulturní adaptace, které by se zabývaly její validitou a opakovatelností v designu testu a opakovaného testu. Cílem této studie je vyvinout španělskou verzi LFPQ (ES-LFPQ), prozkoumat její výsledky v podmínkách hladovění a nasycení; a po týdnu otestujte jeho reprodukovatelnost.
Na vzorku 96 dospělých Španělů (60,4 % žen) byl nejprve proveden online průzkum obsahující potraviny, které byly buď nízkotučné, sladké, nízkotučné, slané nebo slané s vysokým obsahem tuku, aby se vyvinulo a ověřilo kulturně vhodné jídlo. databáze obrázků. 50 účastníků (25 mužů a 25 žen) se zúčastní dvou identických studií, kde dokončí ES-LFPQ nalačno a najedení (ihned po standardizovaném jídle), s odstupem alespoň jednoho týdne.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jonatan R. Ruiz, Phd
- Telefonní číslo: 958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
Studijní místa
-
-
-
Granada, Španělsko, 18011
- Nábor
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Kontakt:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Telefonní číslo: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Jonatan M Ruiz, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Umět porozumět pokynům, programům a dotazníkům.
- Být schopen rozpoznat potraviny prezentované na alespoň 4 z 5 dostupných fotografií pro každou kategorii, která tvoří ES-LFPQ.
- Žít ve Španělsku alespoň 2 roky
Kritéria vyloučení:
- Být nesnášenlivý, alergický a/nebo mít odpor k potravinám obsaženým ve standardizovaném jídle.
- Nikdy nejezte potraviny uvedené na alespoň 4 z 5 dostupných fotografií pro každou kategorii, která tvoří ES-LFPQ
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Jiný: Skupina 1
Každý účastník se zúčastní laboratoře dvakrát, aby provedl dvě identické studie za účelem posouzení platnosti (první zkouška) a reprodukovatelnosti (druhá zkouška)
|
Posouzení platnosti ES-LFPQ: Každý účastník absolvuje ES-LFPQ před (stav nalačno) a po standardizovaném jídle (stav nasycení). Hodnocení reprodukovatelnosti ES-LFPQ: S rozdílem alespoň jednoho týdne mezi testy každý účastník zopakuje stejný protokol provedený při předchozí návštěvě a za stejných podmínek. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Explicitní záliba
Časové okno: 60 minut
|
Smyslové potěšení vyvolané kontaktem s jídlem.
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 100 mm jako odpověď na otázku „Jak příjemné by bylo ochutnat něco z tohoto jídla nyní?“ kde 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „mimořádně“
|
60 minut
|
Explicitní chtění
Časové okno: 60 minut
|
Motivace ke konzumaci konkrétní potraviny se projevuje explicitně (vědomě i subjektivně).
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 100 mm jako odpověď na otázku "Kolik teď chcete trochu tohoto jídla?" kde 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „mimořádně“
|
60 minut
|
Implicitní chtění
Časové okno: 60 minut
|
Motivace ke konzumaci konkrétní potraviny se projevuje implicitně (nevědomě).
Měřeno interpunkcí na dotazníku ES-LFPQ.
Skóre přidělené konkrétní kategorii potravin na základě nucené volby mezi dvojicemi potravinových možností a zohlednění reakční doby v odpovědi na otázku „Jaké jídlo si v současnosti přejete nejvíce konzumovat?“.
Kladné skóre ukazuje na větší preferenci pro danou kategorii potravin ve srovnání s alternativami v úkolu a záporné skóre ukazuje na opak.
Skóre nula by znamenalo, že kategorie je stejně preferována.
|
60 minut
|
Relativní preference
Časové okno: 60 minut
|
Preference potraviny ve srovnání s jinou potravinou.
Měřeno interpunkcí na dotazníku ES-LFPQ.
Skóre přidělené konkrétní kategorii potravin na základě nuceného výběru mezi dvojicemi potravinových možností v odpovědi na otázku „Jaké jídlo si v současnosti přejete nejvíce konzumovat?“.
Kladné skóre ukazuje na větší preferenci pro danou kategorii potravin ve srovnání s alternativami v úkolu a záporné skóre ukazuje na opak.
Skóre nula by znamenalo, že kategorie je stejně preferována.
|
60 minut
|
Fat odvolání zkreslení
Časové okno: 60 minut
|
Skóre zkreslení pro obsah tuku v potravinách (vysoký nebo nízký) vypočítané odečtením průměrného skóre s nízkým obsahem tuku od průměrného skóre s vysokým obsahem tuku.
Kladné hodnoty znamenají preferenci pro vysoký obsah tuku, záporné hodnoty indikují preferenci pro nízký obsah tuku a skóre 0 značí stejnou preferenci mezi obsahem tuku.
|
60 minut
|
Zaujatost chuťového odvolání
Časové okno: 60 minut
|
Skóre zkreslení pro chuť jídla (slané nebo sladké) vypočítané odečtením průměrného skóre slanosti od průměrného skóre sladkého.
Kladné hodnoty označují preferenci sladkých potravin, záporné hodnoty znamenají preferenci slaných jídel a skóre 0 značí stejnou preferenci mezi chuťovými kategoriemi
|
60 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hlad
Časové okno: 60 minut
|
Subjektivní vjem popisovaný jako primární motivace k jídlu.
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 100 mm jako odpověď na otázku „Jaký máte teď hlad?“ kde 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „mimořádně“
|
60 minut
|
Plnost
Časové okno: 60 minut
|
Stupeň spokojenosti a/nebo plnosti po konzumaci jídla.
Měřeno pomocí vizuální analogové stupnice 0 až 100 mm jako odpověď na otázku "Jak se teď cítíte nasyceni?" kde 0 znamená „vůbec ne“ a 100 znamená „mimořádně“
|
60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ES-LFPQ Project
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Standardizované jídlo
-
Dawn BrewerDokončenoDieta, zdravá | Životní styl, zdravýSpojené státy
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaUniversita di Verona; European Foundation for the Study of DiabetesNeznámýDiabetes mellitus 1. typuItálie
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do Sul; Coordenação de Aperfeiçoamento de...DokončenoDiabetes mellitus typu 2 | Úprava stravy | Inzulinová tolerance | Monitorování hladiny glukózy v krvi u diabetikůBrazílie
-
Medtronic DiabetesDokončeno
-
University of LeedsDokončenoObezita | NadváhaSpojené království
-
University Hospital, LimogesAktivní, ne nábor
-
Wake Forest University Health SciencesUniversity of Campinas, Brazil; University of Freiburg; London Metropolitan University a další spolupracovníciDokončeno
-
University Hospital, Clermont-FerrandAME2P Laboratory, Clermont Auvergne UniversityDokončeno
-
Glycaemic Index Testing, Inc.Sydney University Glycaemic Index Research Services; ILSI EuropeDokončenoZdravýSpojené království, Austrálie, Kanada, Francie, Spojené státy, Čína, Dánsko, Finsko, Německo, Itálie, Malajsie, Holandsko, Nový Zéland, Filipíny, Jižní Afrika, Švédsko, Trinidad a Tobago