- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05837572
Ontwikkeling van de Leeds Food Preference Questionnaire in het Spaans (ES-LFPQ)
Ontwikkeling van de Leeds Food Preference Questionnaire in het Spaans: gevoeligheid en reproduceerbaarheid van het leuk vinden en willen voor voedsel in nuchtere en gevoede staten
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) is een computergebaseerde taak voor het meten van beloningsreacties (liken/willen) en voorkeuren voor afbeeldingen van voedsel. Er zijn tot op heden geen culturele aanpassingsstudies voor de Spaanse bevolking om de validiteit en herhaalbaarheid ervan in een test-hertestontwerp aan te pakken. De huidige studie heeft tot doel een Spaanse versie van de LFPQ (ES-LFPQ) te ontwikkelen en de resultaten ervan te onderzoeken onder nuchtere en gevoede toestanden; en test de reproduceerbaarheid ervan na een week.
Een online-enquête met voedingsmiddelen die ofwel vetarm zoet, vetrijk zoet, vetarm hartig of vetrijk hartig waren, werd eerst uitgevoerd onder een steekproef van 96 Spaanse volwassenen (60,4% vrouwen) om een cultureel passend voedsel te ontwikkelen en te valideren beeld database. 50 deelnemers (25 mannen en 25 vrouwen) zullen deelnemen aan twee identieke proeven waar ze de ES-LFPQ zullen voltooien in nuchtere en gevoede toestand (onmiddellijk na een gestandaardiseerde maaltijd), met een tussenpoos van ten minste een week.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jonatan R. Ruiz, Phd
- Telefoonnummer: 958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
Studie Locaties
-
-
-
Granada, Spanje, 18011
- Werving
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Contact:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Telefoonnummer: 0034958242754
- E-mail: ruizj@ugr.es
-
Hoofdonderzoeker:
- Jonatan M Ruiz, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Instructies, programma's en vragenlijsten kunnen begrijpen.
- In staat zijn om de voedingsmiddelen te herkennen die worden gepresenteerd in ten minste 4 van de 5 foto's die beschikbaar zijn voor elke categorie waaruit de ES-LFPQ bestaat.
- Minimaal 2 jaar in Spanje wonen
Uitsluitingscriteria:
- Intolerant zijn, allergisch zijn en/of een afkeer hebben van de voedingsmiddelen in de gestandaardiseerde maaltijd.
- Eet nooit het voedsel dat wordt gepresenteerd op ten minste 4 van de 5 foto's die beschikbaar zijn voor elke categorie waaruit de ES-LFPQ bestaat
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Groep 1
Elke deelnemer zal tweemaal naar het laboratorium gaan om twee identieke proeven uit te voeren om de validiteit (eerste proef) en reproduceerbaarheid (tweede proef) te beoordelen
|
Beoordeling van de validiteit van de ES-LFPQ: Elke deelnemer voltooit de ES-LFPQ voor (nuchtere toestand) en na een gestandaardiseerde maaltijd (gevoede toestand). Evaluatie van de reproduceerbaarheid van de ES-LFPQ: Met een verschil van ten minste één week tussen de tests herhaalt elke deelnemer hetzelfde protocol dat bij het vorige bezoek en onder dezelfde omstandigheden is uitgevoerd. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Expliciete voorkeur
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Het zintuiglijke genot dat wordt opgewekt door contact met voedsel.
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm als antwoord op de vraag "Hoe prettig zou het zijn om nu wat van dit voedsel te proeven?" waarbij 0 betekent "Helemaal niet" en 100 betekent "Extreem"
|
60 minuten
|
|
Expliciet willen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De motivatie om een specifiek voedingsmiddel te consumeren, manifesteert zich expliciet (bewust en subjectief).
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm als antwoord op de vraag "Hoeveel wil je nu wat van dit eten?" waarbij 0 betekent "Helemaal niet" en 100 betekent "Extreem"
|
60 minuten
|
|
Impliciet willen
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De motivatie om een specifiek voedingsmiddel te consumeren manifesteert zich impliciet (onbewust).
Gemeten door interpunctie op vragenlijst ES-LFPQ.
De score die wordt toegekend aan een specifieke voedselcategorie op basis van een gedwongen keuze tussen paren voedselopties en rekening houdend met de reactietijd, als antwoord op de vraag "Welk voedsel wilt u momenteel het meest consumeren?".
Een positieve score geeft een grotere voorkeur aan voor een bepaalde voedselcategorie ten opzichte van de alternatieven in de taak en een negatieve score geeft het tegenovergestelde aan.
Een score van nul geeft aan dat de categorie evenzeer de voorkeur heeft.
|
60 minuten
|
|
Relatieve voorkeur
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De voorkeur van een voedingsmiddel in vergelijking met een ander voedingsmiddel.
Gemeten door interpunctie op vragenlijst ES-LFPQ.
De score die wordt toegekend aan een specifieke voedselcategorie op basis van een gedwongen keuze tussen paren voedselopties als antwoord op de vraag "Welk voedsel wilt u momenteel het meest consumeren?".
Een positieve score geeft een grotere voorkeur aan voor een bepaalde voedselcategorie ten opzichte van de alternatieven in de taak en een negatieve score geeft het tegenovergestelde aan.
Een score van nul geeft aan dat de categorie evenzeer de voorkeur heeft.
|
60 minuten
|
|
Dikke vooringenomenheid
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Biasscores voor voedselvetgehalte (hoog of laag) berekend door de gemiddelde vetarme scores af te trekken van de gemiddelde vetrijke scores.
Positieve waarden duiden op een voorkeur voor vetrijk, negatieve waarden duiden op een voorkeur voor laag vetgehalte en een score van 0 duidt op een gelijke voorkeur tussen vetgehalten.
|
60 minuten
|
|
Proef beroep bias
Tijdsspanne: 60 minuten
|
Biasscores voor voedselsmaak (hartig of zoet) berekend door de gemiddelde scores voor hartig af te trekken van de gemiddelde scores voor zoet.
Positieve waarden duiden op een voorkeur voor zoet voedsel, negatieve waarden duiden op een voorkeur voor hartig voedsel en een score van 0 duidt op een gelijke voorkeur tussen smaakcategorieën
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Honger
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De subjectieve gewaarwording beschreven als de primaire motivatie om te eten.
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm als antwoord op de vraag "Hoe hongerig heb je nu?" waarbij 0 betekent "Helemaal niet" en 100 betekent "Extreem"
|
60 minuten
|
|
Volheid
Tijdsspanne: 60 minuten
|
De mate van tevredenheid en/of volheid na voedselconsumptie.
Gemeten met een visuele analoge schaal van 0 tot 100 mm als antwoord op de vraag "Hoe vol voelt u zich nu?" waarbij 0 betekent "Helemaal niet" en 100 betekent "Extreem"
|
60 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ES-LFPQ Project
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .