- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05837572
Utvikling av Leeds Food Preference Questionnaire på spansk (ES-LFPQ)
Utvikling av Leeds Food Preference Questionnaire på spansk: Sensitivitet og reproduserbarhet for å like og ønske mat i faste og matstater
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Leeds Food Preference Questionnaire (LFPQ) er en datamaskinbasert oppgave for å måle belønningsresponser (liker/ønsker) og preferanser for bilder av mat. Det er ingen kulturelle tilpasningsstudier for den spanske befolkningen til dags dato for å adressere dens gyldighet og repeterbarhet i et test-retestdesign. Denne studien tar sikte på å utvikle en spansk versjon av LFPQ (ES-LFPQ), undersøke resultatene under fastende og matede stater; og test reproduserbarheten etter en uke.
En nettbasert undersøkelse som inneholdt matvarer som enten var søt med lavt fettinnhold, søtt med høyt fettinnhold, salt med lavt fettinnhold eller salt med høyt fettinnhold ble først utført blant et utvalg av 96 spanske voksne (60,4 % kvinner) for å utvikle og validere en kulturelt passende mat bildedatabase. 50 deltakere (25 menn og 25 kvinner) vil delta i to identiske forsøk der de vil fullføre ES-LFPQ under fastende og matet tilstander (umiddelbart etter et standardisert måltid), med minst en ukes mellomrom.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jonatan R. Ruiz, Phd
- Telefonnummer: 958242754
- E-post: ruizj@ugr.es
Studiesteder
-
-
-
Granada, Spania, 18011
- Rekruttering
- University of Granada - Instituto Mixto Universitario Deporte y Salud
-
Ta kontakt med:
- Jonatan R Ruiz, PhD
- Telefonnummer: 0034958242754
- E-post: ruizj@ugr.es
-
Hovedetterforsker:
- Jonatan M Ruiz, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å kunne forstå instruksjoner, programmer og spørreskjemaer.
- Å kunne gjenkjenne matvarene som presenteres på minst 4 av de 5 bildene som er tilgjengelige for hver kategori som utgjør ES-LFPQ.
- Har bodd i Spania i minst 2 år
Ekskluderingskriterier:
- Å være intolerant, allergisk og/eller ha en aversjon mot maten i det standardiserte måltidet.
- Spis aldri maten presentert på minst 4 av de 5 bildene som er tilgjengelige for hver kategori som utgjør ES-LFPQ
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Gruppe 1
Hver deltaker vil delta på laboratoriet to ganger for å utføre to identiske forsøk for å vurdere gyldighet (første forsøk) og reproduserbarhet (andre forsøk)
|
Vurdering av gyldigheten av ES-LFPQ: Hver deltaker vil fullføre ES-LFPQ før (fastende tilstand) og etter et standardisert måltid (matet tilstand). Evaluering av reproduserbarheten til ES-LFPQ: Med minst én ukes forskjell mellom testene, vil hver deltaker gjenta den samme protokollen utført i forrige besøk og under de samme forholdene. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Eksplisitt liking
Tidsramme: 60 minutter
|
Den sensoriske nytelsen fremkalt ved kontakt med mat.
Målt med 0 til 100 mm visuell analog skala som svar på spørsmålet "Hvor hyggelig ville det være å smake på noe av denne maten nå?" der 0 betyr "Ikke i det hele tatt" og 100 betyr "Ekstremt"
|
60 minutter
|
|
Eksplisitt ønsker
Tidsramme: 60 minutter
|
Motivasjonen for å konsumere en spesifikk mat manifesterer seg eksplisitt (bevisst og subjektiv).
Målt med 0 til 100 mm visuell analog skala som svar på spørsmålet "Hvor mye vil du ha noe av denne maten nå?" der 0 betyr "Ikke i det hele tatt" og 100 betyr "Ekstremt"
|
60 minutter
|
|
Implisitt lyst
Tidsramme: 60 minutter
|
Motivasjonen for å konsumere en spesifikk mat manifesterer seg implisitt (bevisstløs).
Målt ved tegnsetting på spørreskjema ES-LFPQ.
Poengsummen tilordnet en spesifikk matkategori basert på et tvungent valg mellom par med matalternativer og tar hensyn til reaksjonstid, som svar på spørsmålet "Hvilken mat ønsker du å spise mest for øyeblikket?".
En positiv skåre indikerer en større preferanse for en gitt matvarekategori i forhold til alternativene i oppgaven og en negativ skåre indikerer det motsatte.
En poengsum på null vil indikere at kategorien er like foretrukket.
|
60 minutter
|
|
Relativ preferanse
Tidsramme: 60 minutter
|
Preferansen til en matvare sammenlignet med en annen matvare.
Målt ved tegnsetting på spørreskjema ES-LFPQ.
Poengsummen tildelt en spesifikk matkategori basert på et tvungent valg mellom par med matalternativer som svar på spørsmålet "Hvilken mat ønsker du å spise mest for øyeblikket?".
En positiv skåre indikerer en større preferanse for en gitt matvarekategori i forhold til alternativene i oppgaven og en negativ skåre indikerer det motsatte.
En poengsum på null vil indikere at kategorien er like foretrukket.
|
60 minutter
|
|
Fett appell skjevhet
Tidsramme: 60 minutter
|
Bias-skårer for matfettinnhold (høyt eller lavt) beregnet ved å trekke gjennomsnittlig lavfettskåre fra gjennomsnittsskårene for høyt fett.
Positive verdier indikerer en preferanse for høyt fett, negative verdier indikerer en preferanse for lite fett og en score på 0 indikerer en lik preferanse mellom fettinnhold.
|
60 minutter
|
|
Smak appell skjevhet
Tidsramme: 60 minutter
|
Bias-score for matsmak (salt eller søtt) beregnet ved å trekke gjennomsnittlig smaksskåre fra gjennomsnittsskårene for søtt.
Positive verdier indikerer en preferanse for søt mat, negative verdier indikerer en preferanse for salte matvarer og en poengsum på 0 indikerer en lik preferanse mellom smakskategorier
|
60 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sult
Tidsramme: 60 minutter
|
Den subjektive følelsen beskrevet som den primære motivasjonen for å spise.
Målt med 0 til 100 mm visuell analog skala som svar på spørsmålet "Hvor sulten føler du deg nå?" der 0 betyr "Ikke i det hele tatt" og 100 betyr "Ekstremt"
|
60 minutter
|
|
Fylde
Tidsramme: 60 minutter
|
Graden av tilfredshet og/eller metthet etter matinntak.
Målt med 0 til 100 mm visuell analog skala som svar på spørsmålet "Hvor mett føler du deg nå?" der 0 betyr "Ikke i det hele tatt" og 100 betyr "Ekstremt"
|
60 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ES-LFPQ Project
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .